Impact pronostique de l'augmentation du rendement des ganglions lymphatiques chez les patients atteints d'un cancer colorectal présentant des métastases distantes synchrones : une étude basée sur la population de la base de données américaine et d'un registre chinois
19 décembre 2022 mis à jour par: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Le National Quality Forum a approuvé au moins 12 rendements de ganglions lymphatiques (LNY) comme indicateur de qualité chirurgicale dans le cancer colorectal (CRC), mais la valeur pronostique d'une lymphadénectomie adéquate a rarement été étudiée pour les patients atteints de CCR avec une maladie métastatique à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur les patients atteints de CCR avec des métastases hépatiques synchrones (LM) proviennent du US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) et d'un registre chinois (de deux centres tertiaires chinois : le deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Harbin et le National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) entre janvier 2010 et décembre 2017.
Les données au niveau individuel sur les patients atteints d'un CCR incident ont été recueillies consécutivement dans les deux registres.
Le site tumoral primitif a été divisé en trois sous-sites selon les codes topographiques de la Classification internationale des maladies pour l'oncologie (CIM-O-3) : côlon proximal (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 et C18.4), le côlon distal (C18.5, C18.6, C18.7) et le rectum (C19.9 et C20.9).
Les ML synchrones ont été identifiés par imagerie ou examens histopathologiques.
Le LM synchrone fait référence aux lésions hépatiques découvertes dans les 6 mois suivant le diagnostic de CCR primaire.
Les patients ont été exclus s'ils n'avaient pas subi d'intervention chirurgicale pour un CCR, s'ils ne disposaient pas de données sur le nombre de LN récupérés et si leur état de survie était inconnu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4575
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
le US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) et un registre chinois (provenant de deux centres tertiaires chinois : The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University and National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) entre janvier 2010 et décembre 2017
La description
Critère d'intégration:
- Les données sur les patients atteints de CCR présentant des métastases hépatiques synchrones (ML) subissent une intervention chirurgicale pour le CCR, disposent de données sur le nombre de LN récupérés et leur état de survie était connu
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils n'avaient pas subi d'intervention chirurgicale pour un CCR, s'ils ne disposaient pas de données sur le nombre de LN récupérés et si leur état de survie était inconnu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Base de données SEER
Les données sur les patients atteints de CCR avec des métastases hépatiques synchrones (LM) ont été tirées du US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) entre janvier 2010 et décembre 2017.
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Nous avons enregistré le nombre de ganglions lymphatiques disséqués pendant la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer colorectal
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Cohorte chinoise
Les données sur les patients atteints de CCR présentant des métastases hépatiques synchrones (ML) proviennent de deux centres tertiaires chinois : le deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Harbin et le centre national du cancer/hôpital du cancer, l'Académie chinoise des sciences médicales et le Peking Union Medical College entre janvier 2010 et décembre. 2017.
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Nous avons enregistré le nombre de ganglions lymphatiques disséqués pendant la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie spécifique au cancer
Délai: 2010.01-2017.12
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Le critère de jugement principal était la survie spécifique au cancer (CSS), qui était définie comme l'intervalle de temps entre le diagnostic de ML synchrone et le décès spécifique au cancer ou la fin du suivi dans le registre chinois, et la CSS a été définie à l'aide du SEER cause-de- codes de décès dans le registre SEER
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2010.01-2017.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZSM201911012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données impliquent les informations de confidentialité personnelles pertinentes du patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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