동기식 원격 전이가 있는 대장암 환자에서 증가된 림프절 수율의 예후 영향: 미국 데이터베이스 및 중국 레지스트리에 대한 인구 기반 연구
2022년 12월 19일 업데이트: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
National Quality Forum은 결장직장암(CRC)의 수술 품질 지표로 최소 12개의 림프절 산출(LNY)을 승인했지만 원격 전이성 질환이 있는 CRC 환자에 대한 적절한 림프절 절제술의 예후 가치는 거의 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
동시성 간 전이(LM)가 있는 CRC 환자에 대한 데이터는 미국 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 및 중국 레지스트리(2개의 중국 3차 센터: 하얼빈 의과 대학 제2 부속 병원 및 국립 암 센터/ 2010년 1월부터 2017년 12월까지 중국 의학 아카데미 및 북경 연합 의과 대학 암 병원).
사건 CRC가 있는 환자에 대한 개별 수준 데이터는 두 레지스트리에서 연속적으로 수집되었습니다.
원발성 종양 부위는 ICD-O-3(International Classification of Diseases for Oncology) 지형 코드에 따라 세 개의 하위 부위로 나뉘었습니다: 근위 결장(C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 및 C18.4), 원위 결장(C18.5, C18.6, C18.7) 및 직장(C19.9 및 C20.9).
동기식 LM은 이미징 또는 조직병리학적 검사로 확인되었습니다.
동시성 LM은 원발성 CRC 진단 후 6개월 이내에 발견된 간 병변을 말합니다.
환자가 CRC 수술을 받지 않았고, 검색된 LN 수에 대한 데이터가 없고 생존 상태를 알 수 없는 경우 환자는 제외되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4575
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 및 중국 레지스트리(2개의 중국 3차 센터: 하얼빈 의과 대학 제2부속 병원 및 국립 암 센터/암 병원, 중국 의학 아카데미 및 북경 연합 의과 대학) 2010년 1월 ~ 2017년 12월
설명
포함 기준:
- 동시성 간 전이(LM)가 있는 CRC 환자에 대한 데이터는 CRC 수술을 받고 검색된 LN 수에 대한 데이터가 있으며 생존 상태가 알려졌습니다.
제외 기준:
- 환자가 CRC 수술을 받지 않았거나 검색된 LN 수에 대한 데이터가 없고 생존 상태를 알 수 없는 경우 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SEER 데이터베이스
동시성 간 전이(LM)가 있는 CRC 환자에 대한 데이터는 2010년 1월부터 2017년 12월 사이에 US SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results)에서 파생되었습니다.
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대장암 환자의 수술 중 절제된 림프절 수를 기록했습니다.
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중국 코호트
동시성 간 전이(LM)가 있는 CRC 환자에 대한 데이터는 2010년 1월부터 12월까지 하얼빈 의과 대학 제2부속 병원과 중국 의학 아카데미 및 북경 연합 의과 대학의 국립 암 센터/암 병원의 두 개의 중국 3차 센터에서 파생되었습니다. 2017.
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대장암 환자의 수술 중 절제된 림프절 수를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 특이 생존
기간: 2010.01-2017.12
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1차 결과는 암 특이 생존(CSS)으로 동기식 LM 진단에서 암 특이 사망 또는 중국 레지스트리의 추적 종료까지의 시간 간격으로 정의되었으며 CSS는 SEER 원인을 사용하여 정의되었습니다. SEER 레지스트리의 사망 코드
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2010.01-2017.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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