Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk effekt af øget lymfeknudeudbytte hos kolorektal cancerpatienter med synkron fjernmetastase: en befolkningsbaseret undersøgelse af den amerikanske database og et kinesisk register

19. december 2022 opdateret af: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
National Quality Forum har godkendt mindst 12 lymfeknudeudbytte (LNY) som en kirurgisk kvalitetsindikator ved kolorektal cancer (CRC), men den prognostiske værdi af tilstrækkelig lymfadenektomi er sjældent blevet undersøgt for CRC-patienter med fjernmetastatisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om CRC-patienter med synkron levermetastase (LM) blev afledt fra US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) og et kinesisk register (fra to kinesiske tertiære centre: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College) mellem januar 2010 og december 2017. Data på individuelt niveau om patienter med hændelig CRC blev fortløbende indsamlet i begge registre. Det primære tumorsted blev opdelt i tre understeder i henhold til International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O-3) topografikoder: proksimal colon (C18.0, C18.1, C18.2, C18.3 og C18.4), distal colon (C18.5, C18.6, C18.7) og rektum (C19.9 og C20.9). De synkrone LM blev identificeret ved billeddannelse eller histopatologiske undersøgelser. Synkron LM refererer til leverlæsioner fundet inden for 6 måneder efter diagnosen primær CRC. Patienter blev udelukket, hvis de ikke blev opereret for CRC, ikke havde data om antallet af LN'er hentet, og deres overlevelsesstatus var ukendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4575

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) og et kinesisk register (fra to kinesiske tertiære centre: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) mellem januar 2010 og december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Data om CRC-patienter med synkron levermetastase (LM) gennemgår kirurgi for CRC, har data om antallet af LN'er hentet, og deres overlevelsesstatus var kendt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de ikke blev opereret for CRC, ikke havde data om antallet af LN'er hentet, og deres overlevelsesstatus var ukendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SEER database
Data om CRC-patienter med synkron levermetastase (LM) blev afledt fra US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mellem januar 2010 og december 2017.
Andet: lymfeknudeudbytte
Vi registrerede antallet af lymfeknuder dissekeret under operationen hos patienter med kolorektal cancer
Kinesisk kohorte
Data om CRC-patienter med synkron levermetastase (LM) blev afledt fra to kinesiske tertiære centre: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College mellem januar 2010 og december 2017.
Andet: lymfeknudeudbytte
Vi registrerede antallet af lymfeknuder dissekeret under operationen hos patienter med kolorektal cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2017.12
Det primære resultat var cancerspecifik overlevelse (CSS), som blev defineret som tidsintervallet fra den synkrone LM-diagnose til cancerspecifik død eller afslutningen af ​​opfølgning i det kinesiske register, og CSS blev defineret ved hjælp af SEER-årsagen til- dødskoder i SEER-registret
2010.01-2017.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZSM201911012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene involverer de relevante personlige oplysninger om patienten

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lymfeknudeudbytte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner