Prognostisk effekt av økt lymfeknuteutbytte hos kolorektal kreftpasienter med synkron fjernmetastase: en populasjonsbasert studie av den amerikanske databasen og et kinesisk register
19. desember 2022 oppdatert av: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
National Quality Forum har godkjent minst 12 lymfeknuteutbytte (LNY) som en kirurgisk kvalitetsindikator ved kolorektal kreft (CRC), men den prognostiske verdien av adekvat lymfadenektomi har sjelden blitt undersøkt for CRC-pasienter med fjernmetastatisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om CRC-pasienter med synkron levermetastase (LM) ble hentet fra US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) og et kinesisk register (fra to kinesiske tertiære sentre: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College) mellom januar 2010 og desember 2017.
Data på individuelt nivå om pasienter med CRC ble samlet inn fortløpende i begge registrene.
Det primære tumorstedet ble delt inn i tre understeder i henhold til International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O-3) topografikoder: proksimal kolon (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 og C18.4), distal tykktarm (C18.5, C18.6, C18.7) og rektum (C19.9 og C20.9).
Synkron LM ble identifisert ved bildediagnostikk eller histopatologiske undersøkelser.
Synkron LM refererer til leverlesjoner funnet innen 6 måneder etter diagnosen primær CRC.
Pasienter ble ekskludert hvis de ikke gjennomgikk kirurgi for CRC, ikke hadde data om antall LN-er hentet og deres overlevelsesstatus var ukjent.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4575
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) og et kinesisk register (fra to kinesiske tertiære sentre: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) mellom januar 2010 og desember 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Data om CRC-pasienter med synkron levermetastase (LM) gjennomgår kirurgi for CRC, har data om antall LN-er hentet og deres overlevelsesstatus var kjent
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de ikke gjennomgikk kirurgi for CRC, ikke hadde data om antall LN-er hentet og deres overlevelsesstatus var ukjent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SEER database
Data om CRC-pasienter med synkron levermetastase (LM) ble hentet fra US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mellom januar 2010 og desember 2017.
|
Vi registrerte antall lymfeknuter dissekert under operasjon hos pasienter med tykktarmskreft
|
|
Kinesisk kohort
Data om CRC-pasienter med synkron levermetastase (LM) ble hentet fra to kinesiske tertiære sentre: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College mellom januar 2010 og desember 2017.
|
Vi registrerte antall lymfeknuter dissekert under operasjon hos pasienter med tykktarmskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2017.12
|
Det primære utfallet var kreftspesifikk overlevelse (CSS), som ble definert som tidsintervallet fra den synkrone LM-diagnosen til kreftspesifikk død eller slutten av oppfølgingen i kinesisk register, og CSS ble definert ved å bruke SEER-årsaken til- dødskoder i SEER-registeret
|
2010.01-2017.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZSM201911012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene omfatter relevant personverninformasjon til pasienten
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .