Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický dopad zvýšeného výtěžku lymfatických uzlin u pacientů s kolorektálním karcinomem se synchronními vzdálenými metastázami: Populační studie z americké databáze a čínského registru

19. prosince 2022 aktualizováno: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
National Quality Forum schválilo alespoň 12 lymfatických uzlin (LNY) jako indikátor chirurgické kvality u kolorektálního karcinomu (CRC), ale prognostická hodnota adekvátní lymfadenektomie byla u pacientů s CRC se vzdáleným metastatickým onemocněním zkoumána jen zřídka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o pacientech s CRC se synchronními jaterními metastázami (LM) byly odvozeny z US Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER) a čínského registru (ze dvou čínských terciárních center: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University a National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) mezi lednem 2010 a prosincem 2017. V obou registrech byla postupně sbírána data na individuální úrovni o pacientech s incidentálním CRC. Lokalizace primárního nádoru byla rozdělena do tří podlokací podle topografických kódů Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí (ICD-O-3): proximální tračník (C18.0, C18.1, C18.2, C18.3 a C18.4), distální tračník (C18.5, C18.6, C18.7) a konečník (C19.9 a C20.9). Synchronní LM byly identifikovány zobrazením nebo histopatologickým vyšetřením. Synchronní LM označuje jaterní léze nalezené do 6 měsíců po diagnóze primárního CRC. Pacienti byli vyloučeni, pokud nepodstoupili operaci pro CRC, neměli údaje o počtu získaných LN a jejich stav přežití nebyl znám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4575

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) a čínský registr (ze dvou čínských terciárních center: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University a National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) mezi lednem 2010 a prosincem 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje o pacientech s CRC se synchronními jaterními metastázami (LM), kteří podstoupili operaci CRC, mají údaje o počtu získaných LN a jejich stav přežití byl znám

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud nepodstoupili operaci pro CRC, neměli údaje o počtu získaných LN a jejich stav přežití nebyl znám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Databáze SEER
Údaje o pacientech s CRC se synchronními jaterními metastázami (LM) byly odvozeny z US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mezi lednem 2010 a prosincem 2017.
Jiný: výtěžnost lymfatických uzlin
Zaznamenali jsme počet lymfatických uzlin vypreparovaných během operace u pacientů s kolorektálním karcinomem
Čínská kohorta
Údaje o pacientech s CRC se synchronními jaterními metastázami (LM) byly odvozeny ze dvou čínských terciárních center: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University a National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College v období od ledna 2010 do prosince 2017.
Jiný: výtěžnost lymfatických uzlin
Zaznamenali jsme počet lymfatických uzlin vypreparovaných během operace u pacientů s kolorektálním karcinomem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: 2010.01-2017.12
Primárním výstupem bylo přežití specifické pro rakovinu (CSS), které bylo definováno jako časový interval od synchronní diagnózy LM do úmrtí specifického pro rakovinu nebo do konce sledování v čínském registru, a CSS bylo definováno pomocí SEER příčiny- úmrtní kódy v registru SEER
2010.01-2017.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SZSM201911012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje zahrnují relevantní osobní informace o soukromí pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výtěžnost lymfatických uzlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit