Lisääntyneen imusolmukkeiden saannon ennustevaikutus paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, joilla on synkroninen kaukainen etäpesäke: väestöpohjainen tutkimus Yhdysvaltain tietokannasta ja Kiinan rekisteristä
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Kansallinen laatufoorumi on hyväksynyt vähintään 12 imusolmukkeen tuoton (LNY) kolorektaalisyövän (CRC) kirurgiseksi laadun indikaattoriksi, mutta riittävän lymfadenektomian ennustearvoa on harvoin tutkittu CRC-potilailla, joilla on etämetastaattinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot CRC-potilaista, joilla oli synkroninen maksametastaasi (LM), saatiin US Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) -tutkimuksesta ja kiinalaisesta rekisteristä (kahdesta kiinalaisesta korkea-asteen keskuksesta: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University ja National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences ja Peking Union Medical College) tammikuun 2010 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
Molemmissa rekistereissä kerättiin peräkkäin yksittäisen tason tietoja potilaista, joilla oli CRC-tapahtuma.
Primaarinen kasvainkohta jaettiin kolmeen alakohtaan kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen (ICD-O-3) topografiakoodien mukaan: proksimaalinen paksusuolen (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 ja C18.4), distaalinen paksusuolen (C18.5, C18.6, C18.7) ja peräsuolen (C19.9 ja C20.9).
Synkroninen LM tunnistettiin kuvantamisella tai histopatologisilla tutkimuksilla.
Synkroninen LM tarkoittaa maksavaurioita, jotka havaitaan 6 kuukauden sisällä primaarisen CRC:n diagnoosista.
Potilaat suljettiin pois, jos heille ei tehty CRC-leikkausta, heillä ei ollut tietoa haettujen LN:iden määrästä ja heidän eloonjäämistilansa ei ollut tiedossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4575
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) ja kiinalainen rekisteri (kahdesta kiinalaisesta korkea-asteen keskuksesta: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University ja National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) tammikuun 2010 ja joulukuun 2017 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot CRC-potilaista, joilla on synkroninen maksametastaasi (LM), joutuvat CRC-leikkaukseen, niillä on tietoa LN:iden määrästä ja heidän eloonjäämistilansa tiedettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heille ei tehty CRC-leikkausta, heillä ei ollut tietoja haettujen LN:iden määrästä ja heidän eloonjäämistilansa oli tuntematon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SEER-tietokanta
Tiedot CRC-potilaista, joilla oli synkroninen maksametastaasi (LM), saatiin US Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) -tutkimuksesta tammikuun 2010 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
|
Kirjasimme leikkauksen aikana leikattujen imusolmukkeiden lukumäärän kolorektaalisyöpäpotilailla
|
|
Kiinalainen kohortti
Tiedot CRC-potilaista, joilla on synkroninen maksametastaasi (LM), saatiin kahdesta kiinalaisesta korkea-asteen keskuksesta: Harbinin lääketieteellisen yliopiston toisesta liitännäissairaalasta ja National Cancer Center/Cancer Hospital -sairaalasta, Kiinan lääketieteen akatemiasta ja Peking Union Medical Collegesta tammikuun 2010 ja joulukuun välisenä aikana. 2017
|
Kirjasimme leikkauksen aikana leikattujen imusolmukkeiden lukumäärän kolorektaalisyöpäpotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 2010.01.-2017.12
|
Ensisijainen tulos oli syöpäspesifinen eloonjääminen (CSS), joka määriteltiin aikaväliksi synkronisesta LM-diagnoosista syöpäspesifiseen kuolemaan tai seurannan päättymiseen Kiinan rekisterissä, ja CSS määritettiin käyttämällä SEER-syytä. kuolinkoodit SEER-rekisterissä
|
2010.01.-2017.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZSM201911012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot sisältävät potilaan asiaankuuluvia henkilökohtaisia tietosuojatietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .