Prognostische impact van verhoogde lymfeklieropbrengst bij colorectale kankerpatiënten met synchrone metastase op afstand: een populatie-gebaseerde studie van de Amerikaanse database en een Chinees register
19 december 2022 bijgewerkt door: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Het National Quality Forum heeft ten minste 12 lymfeklieropbrengst (LNY) goedgekeurd als chirurgische kwaliteitsindicator bij colorectale kanker (CRC), maar de prognostische waarde van adequate lymfadenectomie is zelden onderzocht voor CRC-patiënten met uitgezaaide ziekte op afstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens over CRC-patiënten met synchrone levermetastase (LM) zijn afkomstig van de Amerikaanse Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) en een Chinees register (van twee Chinese tertiaire centra: The Second Affiliated Hospital van Harbin Medical University en National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) tussen januari 2010 en december 2017.
In beide registers werden achtereenvolgens gegevens op individueel niveau verzameld over patiënten met incidenteel CRC.
De primaire tumorlocatie was verdeeld in drie subsites volgens de International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O-3) topografiecodes: proximale colon (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 en C18.4), distale colon (C18.5, C18.6, C18.7) en endeldarm (C19.9 en C20.9).
De synchrone LM werden geïdentificeerd door middel van beeldvorming of histopathologisch onderzoek.
Synchrone LM verwijst naar leverlaesies die binnen 6 maanden na de diagnose van primair CRC worden gevonden.
Patiënten werden uitgesloten als ze geen operatie voor CRC hadden ondergaan, geen gegevens hadden over het aantal opgehaalde LN's en hun overlevingsstatus onbekend was.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4575
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de Amerikaanse Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) en een Chinees register (van twee Chinese tertiaire centra: The Second Affiliated Hospital van Harbin Medical University en National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) tussen januari 2010 en december 2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens over CRC-patiënten met synchrone levermetastase (LM) ondergaan een operatie voor CRC, hebben gegevens over het aantal LN's opgehaald en hun overlevingsstatus was bekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze geen operatie voor CRC hadden ondergaan, geen gegevens hadden over het aantal opgehaalde LN's en hun overlevingsstatus onbekend was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SEER-database
Gegevens over CRC-patiënten met synchrone levermetastase (LM) werden tussen januari 2010 en december 2017 ontleend aan de Amerikaanse Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER).
|
We registreerden het aantal lymfeklieren dat tijdens de operatie werd ontleed bij patiënten met darmkanker
|
|
Chinees cohort
Gegevens over CRC-patiënten met synchrone levermetastase (LM) werden tussen januari 2010 en december verkregen uit twee Chinese tertiaire centra: het Second Affiliated Hospital van Harbin Medical University en National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College 2017.
|
We registreerden het aantal lymfeklieren dat tijdens de operatie werd ontleed bij patiënten met darmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 2010.01-2017.12
|
De primaire uitkomstmaat was kankerspecifieke overleving (CSS), die werd gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de synchrone LM-diagnose tot aan kankerspecifieke dood of het einde van de follow-up in het Chinese register, en de CSS werd gedefinieerd met behulp van de SEER-oorzaak-van- overlijdenscodes in het SEER-register
|
2010.01-2017.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SZSM201911012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens bevatten de relevante persoonlijke privacygegevens van de patiënt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .