Impacto prognóstico do aumento da produção de linfonodos em pacientes com câncer colorretal com metástase à distância síncrona: um estudo baseado na população do banco de dados dos EUA e um registro chinês
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
O National Quality Forum endossou pelo menos 12 linfonodos (LNY) como um indicador de qualidade cirúrgica no câncer colorretal (CRC), mas o valor prognóstico da linfadenectomia adequada raramente foi investigado para pacientes com CRC com doença metastática distante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados sobre pacientes com CRC com metástase hepática (LM) síncrona foram derivados do US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) e um registro chinês (de dois centros terciários chineses: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University e National Cancer Center/ Hospital do Câncer, Academia Chinesa de Ciências Médicas e Peking Union Medical College) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2017.
Dados de nível individual sobre pacientes com CRC incidente foram coletados consecutivamente em ambos os registros.
O local do tumor primário foi dividido em três sublocais de acordo com os códigos de topografia da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia (CID-O-3): cólon proximal (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 e C18.4), cólon distal (C18.5, C18.6, C18.7) e reto (C19.9 e C20.9).
Os LM sincrônicos foram identificados por exames de imagem ou histopatológicos.
A LM síncrona refere-se a lesões hepáticas encontradas até 6 meses após o diagnóstico de CCR primário.
Os pacientes foram excluídos se não fossem submetidos à cirurgia para CCR, não tivessem dados sobre o número de LNs recuperados e seu status de sobrevida fosse desconhecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4575
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) e um registro chinês (de dois centros terciários chineses: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University e National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados sobre pacientes com CRC com metástase hepática (LM) síncrona submetidos a cirurgia para CRC, têm dados sobre o número de LNs recuperados e seu status de sobrevivência era conhecido
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se não fossem submetidos à cirurgia para CRC, não tivessem dados sobre o número de LNs recuperados e seu status de sobrevivência fosse desconhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Banco de dados SEER
Os dados de pacientes com CRC com metástase hepática (LM) síncrona foram derivados do US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2017.
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Registramos o número de linfonodos dissecados durante a cirurgia em pacientes com câncer colorretal
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Coorte chinesa
Dados sobre pacientes com CRC com metástase hepática (LM) síncrona foram derivados de dois centros terciários chineses: o Segundo Hospital Afiliado da Harbin Medical University e o National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College entre janeiro de 2010 e dezembro 2017.
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Registramos o número de linfonodos dissecados durante a cirurgia em pacientes com câncer colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência específica do câncer
Prazo: 2010.01-2017.12
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O desfecho primário foi a sobrevida específica do câncer (CSS), que foi definida como o intervalo de tempo desde o diagnóstico de LM síncrono até a morte específica do câncer ou o fim do acompanhamento no registro chinês, e o CSS foi definido usando o SEER cause-of- códigos de morte no registro SEER
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2010.01-2017.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZSM201911012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados envolvem as informações de privacidade pessoal relevantes do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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