Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett nyirokcsomó-hozam prognosztikus hatása szinkron távoli metasztázisban szenvedő vastag- és végbélrákos betegeknél: populációalapú tanulmány az Egyesült Államok adatbázisáról és egy kínai regiszterről

2022. december 19. frissítette: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
A Nemzeti Minőségügyi Fórum legalább 12 nyirokcsomó-hozamot (LNY) jóváhagyott a vastagbélrák (CRC) sebészeti minőségi mutatójaként, de a megfelelő lymphadenectomia prognosztikai értékét ritkán vizsgálták távoli áttétes betegségben szenvedő CRC-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szinkron májmetasztázisban (LM) szenvedő CRC-betegekre vonatkozó adatok az Egyesült Államok Felügyeleti, Epidemiológiai és Végeredményeiből (SEER) és egy kínai regiszterből származnak (két kínai felsőoktatási központból: a Harbini Orvosi Egyetem Második Társult Kórházából és a Nemzeti Rákkutató Központból). Rákkórház, Kínai Orvostudományi Akadémia és Peking Union Medical College) 2010 januárja és 2017 decembere között. Az incidens CRC-ben szenvedő betegek egyéni szintű adatait egymás után gyűjtötték mindkét regiszterben. Az elsődleges daganat helyét három alhelyre osztották a Betegségek Nemzetközi Osztályozása Onkológiai (ICD-O-3) topográfiás kódjai szerint: proximális vastagbél (C18.0, C18.1, C18.2, C18.3 és C18.4), disztális vastagbél (C18.5, C18.6, C18.7) és végbél (C19.9 és C20.9). A szinkron LM-t képalkotó vagy hisztopatológiai vizsgálattal azonosították. A szinkron LM az elsődleges CRC diagnózisát követő 6 hónapon belül észlelt májelváltozásokra utal. Kizártuk azokat a betegeket, akik nem operáltak CRC-vel, nem rendelkeztek adatokkal a kinyert LN-k számáról, és a túlélési állapotuk ismeretlen volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4575

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
        • Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az US Surveillance, Epidemiology és End Results (SEER) és egy kínai regiszter (két kínai felsőoktatási központból: a Harbin Orvosi Egyetem Második Társult Kórházából és a Nemzeti Rákközpontból/Rákkórházból, Kínai Orvostudományi Akadémia és Peking Union Medical College) 2010 januárja és 2017 decembere között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szinkron májmetasztázisban (LM) szenvedő CRC-betegekre vonatkozó adatok CRC miatt műtéten esnek át, adatok vannak a leolvasott LN-k számáról, és ismert volt a túlélési állapotuk

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akik nem estek át CRC miatti műtéten, nem rendelkeztek adatokkal a visszakeresett LN-ek számáról, és a túlélési állapotuk ismeretlen volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SEER adatbázis
A szinkron májmetasztázisban (LM) szenvedő CRC-betegekre vonatkozó adatok a US Surveillance, Epidemiology és End Results (SEER) eredményeiből származnak 2010 januárja és 2017 decembere között.
Egyéb: nyirokcsomó hozam
Rögzítettük a műtét során preparált nyirokcsomók számát vastag- és végbélrákos betegeknél
Kínai kohorsz
A szinkron májmetasztázisban (LM) szenvedő CRC-betegekre vonatkozó adatok két kínai felsőoktatási központból származnak: a Harbin Orvosi Egyetem Második Társult Kórházából és a Nemzeti Rákkutató Központ/Rákkórházból, a Kínai Orvostudományi Akadémia és a Peking Union Medical College 2010 januárja és decembere között. 2017.
Egyéb: nyirokcsomó hozam
Rögzítettük a műtét során preparált nyirokcsomók számát vastag- és végbélrákos betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rákspecifikus túlélés
Időkeret: 2010.01-2017.12
Az elsődleges eredmény a rákspecifikus túlélés (CSS) volt, amelyet a szinkron LM-diagnózistól a rákspecifikus halálig vagy a kínai regiszterben a nyomon követés végéig eltelt időként határoztak meg, a CSS-t pedig a SEER-ok alapján határozták meg. halálozási kódok a SEER nyilvántartásában
2010.01-2017.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SZSM201911012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok magukban foglalják a beteg vonatkozó személyes adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális rák IV. stádium

Klinikai vizsgálatok a nyirokcsomó hozam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel