Impacto pronóstico del aumento del rendimiento de los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer colorrectal con metástasis a distancia sincrónica: un estudio basado en la población de la base de datos de EE. UU. y un registro chino
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
El National Quality Forum ha respaldado al menos el rendimiento de 12 ganglios linfáticos (LNY) como un indicador de calidad quirúrgica en el cáncer colorrectal (CRC), pero el valor pronóstico de la linfadenectomía adecuada rara vez se ha investigado en pacientes con CCR con enfermedad metastásica a distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre pacientes con CCR con metástasis hepática sincrónica (LM, por sus siglas en inglés) se derivaron del Servicio de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER, por sus siglas en inglés) de EE. UU. y de un registro chino (de dos centros terciarios chinos: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University and National Cancer Center/ Cancer Hospital, Academia China de Ciencias Médicas y Facultad de Medicina de la Unión de Pekín) entre enero de 2010 y diciembre de 2017.
Los datos a nivel individual de los pacientes con CCR incidente se recogieron consecutivamente en ambos registros.
El sitio del tumor primario se dividió en tres subsitios según los códigos topográficos de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología (ICD-O-3): colon proximal (C18.0,
C18.1, C18.2, C18.3 y C18.4), colon distal (C18.5, C18.6, C18.7) y recto (C19.9 y C20.9).
Los LM sincrónicos se identificaron mediante imágenes o exámenes histopatológicos.
LM sincrónico se refiere a las lesiones hepáticas encontradas dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de CCR primario.
Los pacientes fueron excluidos si no se sometieron a cirugía por CCR, no tenían datos sobre el número de NL recuperados y se desconocía su estado de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4575
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) de EE. UU. y un registro chino (de dos centros terciarios chinos: el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin y el Centro Nacional del Cáncer/Hospital del Cáncer, la Academia China de Ciencias Médicas y el Colegio Médico de la Unión de Pekín) entre enero de 2010 y diciembre de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos sobre los pacientes con CCR con metástasis hepática (LM) sincrónica se someten a cirugía por CCR, tienen datos sobre el número de LN recuperados y se conocía su estado de supervivencia
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si no se sometieron a cirugía por CCR, no tenían datos sobre el número de NL recuperados y se desconocía su estado de supervivencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Base de datos SEER
Los datos sobre pacientes con CCR con metástasis hepática sincrónica (LM) se derivaron de la Vigilancia, epidemiología y resultados finales (SEER) de EE. UU. entre enero de 2010 y diciembre de 2017.
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Registramos el número de ganglios linfáticos disecados durante la cirugía en pacientes con cáncer colorrectal
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Cohorte china
Los datos sobre pacientes con CCR con metástasis hepática (LM) sincrónica se derivaron de dos centros terciarios chinos: el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin y el Centro Nacional del Cáncer/Hospital del Cáncer, la Academia China de Ciencias Médicas y el Colegio Médico de la Unión de Pekín entre enero de 2010 y diciembre 2017.
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Registramos el número de ganglios linfáticos disecados durante la cirugía en pacientes con cáncer colorrectal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 2010.01-2017.12
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El resultado primario fue la supervivencia específica del cáncer (CSS), que se definió como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico sincrónico de LM hasta la muerte específica por cáncer o el final del seguimiento en el registro chino, y la CSS se definió utilizando la causa de SEER. códigos de defunción en el registro SEER
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2010.01-2017.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZSM201911012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos involucran la información de privacidad personal relevante del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .