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Impatto prognostico dell'aumento della resa dei linfonodi nei pazienti con cancro del colon-retto con metastasi sincrone a distanza: uno studio basato sulla popolazione del database statunitense e di un registro cinese

19 dicembre 2022 aggiornato da: Shuai Jiao, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Il National Quality Forum ha approvato almeno 12 rese linfonodali (LNY) come indicatore di qualità chirurgica nel carcinoma del colon-retto (CRC), ma il valore prognostico di un'adeguata linfoadenectomia è stato raramente studiato per i pazienti con CRC con malattia metastatica a distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sui pazienti con CRC con metastasi epatiche sincrone (LM) sono stati ricavati dal US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) e da un registro cinese (da due centri terziari cinesi: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University e National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College) tra gennaio 2010 e dicembre 2017. I dati a livello individuale sui pazienti con CRC incidente sono stati raccolti consecutivamente in entrambi i registri. La sede del tumore primitivo è stata suddivisa in tre sottosedi secondo i codici topografici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia (ICD-O-3): colon prossimale (C18.0, C18.1, C18.2, C18.3 e C18.4), colon distale (C18.5, C18.6, C18.7) e retto (C19.9 e C20.9). I LM sincroni sono stati identificati mediante imaging o esami istopatologici. Il LM sincrono si riferisce a lesioni epatiche riscontrate entro 6 mesi dalla diagnosi di CRC primario. I pazienti sono stati esclusi se non erano stati sottoposti a intervento chirurgico per CRC, non avevano dati sul numero di LN recuperati e il loro stato di sopravvivenza era sconosciuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Ethics and ethics of the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

il US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) e un registro cinese (da due centri terziari cinesi: The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University e National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences e Peking Union Medical College) tra gennaio 2010 e dicembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dati sui pazienti con CRC con metastasi epatiche sincrone (LM) sottoposti a intervento chirurgico per CRC, hanno dati sul numero di LN recuperati e il loro stato di sopravvivenza era noto

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se non erano stati sottoposti a intervento chirurgico per CRC, non avevano dati sul numero di LN recuperati e il loro stato di sopravvivenza era sconosciuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Banca dati SEER
I dati sui pazienti con CRC con metastasi epatiche sincrone (LM) sono stati ricavati dalla US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) tra gennaio 2010 e dicembre 2017.
Altro: resa linfonodale
Abbiamo registrato il numero di linfonodi sezionati durante l'intervento chirurgico in pazienti con cancro del colon-retto
Coorte cinese
I dati sui pazienti con CRC con metastasi epatiche sincrone (LM) sono stati ricavati da due centri terziari cinesi: il secondo ospedale affiliato della Harbin Medical University e il National Cancer Center/Cancer Hospital, l'Accademia cinese delle scienze mediche e il Peking Union Medical College tra gennaio 2010 e dicembre 2017.
Altro: resa linfonodale
Abbiamo registrato il numero di linfonodi sezionati durante l'intervento chirurgico in pazienti con cancro del colon-retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza cancro specifica
Lasso di tempo: 2010.01-2017.12
L'esito primario era la sopravvivenza specifica per cancro (CSS), che è stata definita come l'intervallo di tempo dalla diagnosi sincrona di LM fino alla morte specifica per cancro o alla fine del follow-up nel registro cinese, e la CSS è stata definita utilizzando il SEER causa-di- codici di morte nel registro SEER
2010.01-2017.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZSM201911012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati comportano le relative informazioni sulla privacy personale del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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