- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551312
Mobiles virtuelles Simulationstraining in grundlegender Neugeborenenpflege für Beschäftigte im Gesundheitswesen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Verbesserung der Sterblichkeit und Morbidität von Neugeborenen durch den Einsatz erschwinglicher und zugänglicher mobiler virtueller Simulationen, um medizinisches Personal in Ländern mit niedrigem/mittlerem Einkommen (LMIC) qualitativ hochwertige Ausbildung und Erhaltung von Fähigkeiten anzubieten. Die Ermittler gehen davon aus, dass mobile Geräte eine leicht zugängliche, standardisierte Alternative zum persönlichen Training darstellen, um die Fähigkeiten zu erhalten. Diese Studie hat die folgenden spezifischen Ziele:
Spezifisches Ziel 1: Gemeinsame Entwicklung und Pilottests der Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit mobiler virtueller Simulationen zu den Fähigkeiten der frühgeborenen Pflege bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die an Geburten in Gemeinden und Gesundheitseinrichtungen teilnehmen.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen des mobilen virtuellen Trainings für die essentielle Neugeborenenpflege (vENC) auf die neonatalen Reanimations- und Pflegeausbildungsindikatoren und Leistungsergebnisse von medizinischem Personal, das die Neugeborenenpflege in Gemeinden und Gesundheitseinrichtungen anbietet.
Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Auswirkungen des Auffrischungstrainings für virtuelle Simulationen auf die Sterblichkeitsraten von Neugeborenen in primären, sekundären und tertiären Gesundheitseinrichtungen in Nigeria.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lagos, Nigeria
- University of Lagos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine direkte klinische Rolle in Bezug auf die Neugeborenenpflege haben
- Ist in der Lage und bereit, an studienbezogenen Verpflichtungen teilzunehmen und diese abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Beschäftigte im Gesundheitswesen, die innerhalb der letzten 12 Monate zum Zeitpunkt der Einstellung eine Schulung zum Essential Newborn Care Course (ENCC) erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
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Experimental: Intervention
Virtual Essential Newborn Care (vENC) Training
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Wesentliche mobile Virtual-Reality-Simulation für die Neugeborenenpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Leistung bei den wesentlichen Elementen der strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) der Neugeborenenversorgung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der persönlichen Schulung
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6 Monate nach der persönlichen Schulung
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Frühe Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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Definiert als Neugeborenensterblichkeit innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Leistung bei den wesentlichen OSCE-Elementen der Neugeborenenversorgung (Objective Structured Clinical Exam) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der persönlichen Schulung
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12 Monate nach der persönlichen Schulung
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Anzahl nicht atmender Neugeborener, die Beutel- und Maskenbeatmung erhalten
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Bei Lieferung
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Anzahl der Neugeborenen, die die empfohlenen wesentlichen Neugeborenenpflegepraktiken erhalten
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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Zu den wesentlichen Pflegepraktiken der WHO für Neugeborene gehören Haut an Haut unmittelbar nach der Geburt, Nabelschnurpflege, frühes Stillen und die Verabreichung von Vitamin K
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innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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Intrapartale Mortalität
Zeitfenster: am Tag 1
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Definiert als intrapartale Totgeburt (keine Atmung 10 Minuten nach der Entbindung)
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am Tag 1
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Frühe Neugeborenensterblichkeit bei reanimationsbedürftigen Babys
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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Definiert als Neugeborenensterblichkeit innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt bei Babys, die wiederbelebt werden müssen
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innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Umoren, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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