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Mobiles virtuelles Simulationstraining in grundlegender Neugeborenenpflege für Beschäftigte im Gesundheitswesen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

25. Juni 2023 aktualisiert von: Rachel Umoren, University of Washington
Intrapartale Asphyxie und Frühgeburtlichkeit sind die Hauptursachen für die Sterblichkeit von Neugeborenen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Das Training zur Wiederbelebung von Neugeborenen reduziert die durch Asphyxie bedingte Neugeborenensterblichkeit und -morbidität, aber in Ermangelung einer kontinuierlichen Anwendung mit niedriger Dosis und hoher Frequenz lassen diese anfänglichen Erfolge schnell nach. Die Ermittler schlagen vor, innovative mobile virtuelle Simulationen für die Auffrischungsschulung in der Neugeborenen-Wiederbelebung und der wesentlichen Neugeborenenversorgung zu entwickeln und zu evaluieren, um den Erhalt von Wissen und Fähigkeiten bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Verbesserung der Sterblichkeit und Morbidität von Neugeborenen durch den Einsatz erschwinglicher und zugänglicher mobiler virtueller Simulationen, um medizinisches Personal in Ländern mit niedrigem/mittlerem Einkommen (LMIC) qualitativ hochwertige Ausbildung und Erhaltung von Fähigkeiten anzubieten. Die Ermittler gehen davon aus, dass mobile Geräte eine leicht zugängliche, standardisierte Alternative zum persönlichen Training darstellen, um die Fähigkeiten zu erhalten. Diese Studie hat die folgenden spezifischen Ziele:

Spezifisches Ziel 1: Gemeinsame Entwicklung und Pilottests der Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit mobiler virtueller Simulationen zu den Fähigkeiten der frühgeborenen Pflege bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die an Geburten in Gemeinden und Gesundheitseinrichtungen teilnehmen.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen des mobilen virtuellen Trainings für die essentielle Neugeborenenpflege (vENC) auf die neonatalen Reanimations- und Pflegeausbildungsindikatoren und Leistungsergebnisse von medizinischem Personal, das die Neugeborenenpflege in Gemeinden und Gesundheitseinrichtungen anbietet.

Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Auswirkungen des Auffrischungstrainings für virtuelle Simulationen auf die Sterblichkeitsraten von Neugeborenen in primären, sekundären und tertiären Gesundheitseinrichtungen in Nigeria.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lagos, Nigeria
        • University of Lagos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine direkte klinische Rolle in Bezug auf die Neugeborenenpflege haben
  • Ist in der Lage und bereit, an studienbezogenen Verpflichtungen teilzunehmen und diese abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen, die innerhalb der letzten 12 Monate zum Zeitpunkt der Einstellung eine Schulung zum Essential Newborn Care Course (ENCC) erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
Experimental: Intervention
Virtual Essential Newborn Care (vENC) Training
Wesentliche mobile Virtual-Reality-Simulation für die Neugeborenenpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Leistung bei den wesentlichen Elementen der strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) der Neugeborenenversorgung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der persönlichen Schulung
6 Monate nach der persönlichen Schulung
Frühe Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
Definiert als Neugeborenensterblichkeit innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Leistung bei den wesentlichen OSCE-Elementen der Neugeborenenversorgung (Objective Structured Clinical Exam) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der persönlichen Schulung
12 Monate nach der persönlichen Schulung
Anzahl nicht atmender Neugeborener, die Beutel- und Maskenbeatmung erhalten
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung
Anzahl der Neugeborenen, die die empfohlenen wesentlichen Neugeborenenpflegepraktiken erhalten
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
Zu den wesentlichen Pflegepraktiken der WHO für Neugeborene gehören Haut an Haut unmittelbar nach der Geburt, Nabelschnurpflege, frühes Stillen und die Verabreichung von Vitamin K
innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
Intrapartale Mortalität
Zeitfenster: am Tag 1
Definiert als intrapartale Totgeburt (keine Atmung 10 Minuten nach der Entbindung)
am Tag 1
Frühe Neugeborenensterblichkeit bei reanimationsbedürftigen Babys
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
Definiert als Neugeborenensterblichkeit innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt bei Babys, die wiederbelebt werden müssen
innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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