Školení mobilní virtuální simulace v základní péči o novorozence pro zdravotnické pracovníky v zemích s nízkými a středními příjmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zlepšit novorozeneckou úmrtnost a morbiditu pomocí cenově dostupných a dostupných mobilních virtuálních simulací k poskytování kvalitního školení a udržování dovedností zdravotnickým pracovníkům v zemích s nízkými/středními příjmy (LMIC). Vyšetřovatelé předpokládají, že mobilní zařízení poskytnou snadno dostupnou, standardizovanou alternativu k osobnímu školení k udržení dovedností. Tato studie má tyto konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Společný vývoj a pilotní testování použitelnosti a účinnosti mobilních virtuálních simulací zaměřených na dovednosti v oblasti rané péče o novorozence mezi zdravotnickými pracovníky, kteří se účastní porodů v komunitních a zdravotnických zařízeních.
Specifický cíl 2: Vyhodnotit dopad školení mobilní virtuální základní péče o novorozence (vENC) na vzdělávací ukazatele resuscitace a péče o novorozence a výkonnostní výsledky zdravotnických pracovníků, kteří poskytují péči o novorozence v komunitních a zdravotnických zařízeních.
Konkrétní cíl 3: Vyhodnotit dopad opakovacího školení s virtuální simulací na míru novorozenecké úmrtnosti v primárních, sekundárních a terciárních zdravotnických zařízeních v Nigérii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lagos, Nigérie
- University of Lagos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít přímou klinickou roli související s péčí o novorozence
- Je schopen a ochoten zúčastnit se a dokončit úkoly související se studiem
Kritéria vyloučení:
- Zdravotničtí pracovníci, kteří během posledních 12 měsíců v době náboru absolvovali školení v základním kurzu péče o novorozence (ENCC)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Školení virtuální základní péče o novorozence (vENC).
|
Simulace mobilní virtuální reality základní péče o novorozence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se správným výkonem na položkách objektivní strukturované klinické zkoušky základní péče o novorozence (OBSE) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po osobním školení
|
6 měsíců po osobním školení
|
|
|
Časná novorozenecká úmrtnost
Časové okno: do 7 dnů od narození
|
Definováno jako novorozenecká úmrtnost do 7 dnů po narození
|
do 7 dnů od narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se správným výkonem na položkách objektivní strukturované klinické zkoušky základní péče o novorozence (OBSE) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po osobním školení
|
12 měsíců po osobním školení
|
|
|
Počet nedýchajících novorozenců přijímajících ventilaci vak a masku
Časové okno: při dodání
|
při dodání
|
|
|
Počet novorozenců, kteří dostávají doporučené základní postupy péče o novorozence
Časové okno: do 7 dnů od narození
|
Mezi základní postupy péče o novorozence WHO patří kůže na kůži ihned po porodu, péče o pupeční šňůru, časné kojení a podávání vitaminu K
|
do 7 dnů od narození
|
|
Intrapartální úmrtnost
Časové okno: v den 1
|
Definováno jako intrapartální mrtvé narození (bez dýchání 10 minut po porodu)
|
v den 1
|
|
Časná novorozenecká úmrtnost u dětí vyžadujících resuscitaci
Časové okno: do 7 dnů od narození
|
Definováno jako novorozenecká úmrtnost do 7 dnů po narození u dětí vyžadujících resuscitaci
|
do 7 dnů od narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Umoren, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .