Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil virtuell simuleringstrening i viktig nyfødtpleie for helsepersonell i lav- og mellominntektsland

25. juni 2023 oppdatert av: Rachel Umoren, University of Washington
Intrapartum asfyksi og prematuritet er de viktigste årsakene til neonatal dødelighet i lav- og mellominntektsland. Neonatal gjenopplivingstrening reduserer asfyksi-relatert nyfødtdødelighet og sykelighet, men i fravær av fortsatt lavdose, høyfrekvent praksis, forfaller disse initiale gevinstene raskt. Etterforskerne foreslår å utvikle og evaluere innovative mobile virtuelle simuleringer for oppfriskningsopplæring på nyfødtopplivning og nødvendig omsorg for nyfødte for å støtte oppbevaring av kunnskap og ferdigheter blant helsepersonell i lav- og mellominntektsland.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å forbedre nyfødtdødelighet og sykelighet ved å bruke rimelige og tilgjengelige mobile virtuelle simuleringer for å gi kvalitetsopplæring og vedlikehold for helsepersonell i lav-/mellominntektsland (LMIC). Etterforskerne antar at mobile enheter vil gi et lett tilgjengelig, standardisert alternativ til personlig trening for å opprettholde ferdigheter. Denne studien har følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Samutvikle og pilotteste brukervennligheten og effektiviteten til mobile virtuelle simuleringer på ferdigheter i tidlig omsorg for nyfødte blant helsepersonell som deltar på leveringer i lokalsamfunn og helseinstitusjonsbaserte omgivelser.

Spesifikt mål 2: Evaluere virkningen av den mobile opplæringen i virtuell essensiell nyfødtomsorg (vENC) på pedagogiske indikatorer for nyfødtopplivning og omsorg og ytelsesresultater blant helsepersonell som yter omsorg for nyfødte i lokalsamfunn og helseinstitusjonsbaserte omgivelser.

Spesifikt mål 3: Evaluer virkningen av virtuell simuleringsoppfriskningsopplæring på ratene av neonatal dødelighet i primære, sekundære og tertiære helsetjenester i Nigeria.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lagos, Nigeria
        • University of Lagos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha en direkte klinisk rolle knyttet til nyfødtomsorg
  • Kan og er villig til å delta og gjennomføre studierelaterte engasjementer

Ekskluderingskriterier:

  • Helsepersonell som har mottatt opplæring i essensielt nyfødtomsorgskurs (ENCC) i løpet av de siste 12 månedene på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
Eksperimentell: Innblanding
Virtual Essential Newborn Care (vENC) opplæring
Essential Newborn Care Mobile Virtual Reality Simulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med korrekt ytelse på essensielle nyfødtpleieobjektiv strukturert klinisk eksamen (OSCE) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter personlig trening
6 måneder etter personlig trening
Tidlig neonatal dødelighet
Tidsramme: innen 7 dager etter fødselen
Definert som neonatal dødelighet innen 7 dager etter fødselen
innen 7 dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med korrekt ytelse på essensielle nyfødtpleieobjektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) innen 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter personlig trening
12 måneder etter personlig trening
Antall ikke-pustende nyfødte som mottar pose- og maskeventilasjon
Tidsramme: ved levering
ved levering
Antall nyfødte som mottar anbefalte essensielle nyfødtpleiepraksis
Tidsramme: innen 7 dager etter fødselen
WHOs essensielle nyfødtpleiepraksis inkluderer hud til hud umiddelbart etter fødsel, ledningspleie, tidlig amming og vitamin K-administrasjon
innen 7 dager etter fødselen
Intrapartum-relatert dødelighet
Tidsramme: på dag 1
Definert som dødfødsel intrapartum (ingen pust 10 minutter etter fødsel)
på dag 1
Tidlig neonatal dødelighet blant babyer som trenger gjenopplivning
Tidsramme: innen 7 dager etter fødselen
Definert som neonatal dødelighet innen 7 dager etter fødselen blant babyer som trenger gjenopplivning
innen 7 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Umoren, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere