- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05551312
Mobil virtuell simuleringstrening i viktig nyfødtpleie for helsepersonell i lav- og mellominntektsland
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å forbedre nyfødtdødelighet og sykelighet ved å bruke rimelige og tilgjengelige mobile virtuelle simuleringer for å gi kvalitetsopplæring og vedlikehold for helsepersonell i lav-/mellominntektsland (LMIC). Etterforskerne antar at mobile enheter vil gi et lett tilgjengelig, standardisert alternativ til personlig trening for å opprettholde ferdigheter. Denne studien har følgende spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Samutvikle og pilotteste brukervennligheten og effektiviteten til mobile virtuelle simuleringer på ferdigheter i tidlig omsorg for nyfødte blant helsepersonell som deltar på leveringer i lokalsamfunn og helseinstitusjonsbaserte omgivelser.
Spesifikt mål 2: Evaluere virkningen av den mobile opplæringen i virtuell essensiell nyfødtomsorg (vENC) på pedagogiske indikatorer for nyfødtopplivning og omsorg og ytelsesresultater blant helsepersonell som yter omsorg for nyfødte i lokalsamfunn og helseinstitusjonsbaserte omgivelser.
Spesifikt mål 3: Evaluer virkningen av virtuell simuleringsoppfriskningsopplæring på ratene av neonatal dødelighet i primære, sekundære og tertiære helsetjenester i Nigeria.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lagos, Nigeria
- University of Lagos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en direkte klinisk rolle knyttet til nyfødtomsorg
- Kan og er villig til å delta og gjennomføre studierelaterte engasjementer
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell som har mottatt opplæring i essensielt nyfødtomsorgskurs (ENCC) i løpet av de siste 12 månedene på tidspunktet for rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Virtual Essential Newborn Care (vENC) opplæring
|
Essential Newborn Care Mobile Virtual Reality Simulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med korrekt ytelse på essensielle nyfødtpleieobjektiv strukturert klinisk eksamen (OSCE) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter personlig trening
|
6 måneder etter personlig trening
|
|
|
Tidlig neonatal dødelighet
Tidsramme: innen 7 dager etter fødselen
|
Definert som neonatal dødelighet innen 7 dager etter fødselen
|
innen 7 dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med korrekt ytelse på essensielle nyfødtpleieobjektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) innen 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter personlig trening
|
12 måneder etter personlig trening
|
|
|
Antall ikke-pustende nyfødte som mottar pose- og maskeventilasjon
Tidsramme: ved levering
|
ved levering
|
|
|
Antall nyfødte som mottar anbefalte essensielle nyfødtpleiepraksis
Tidsramme: innen 7 dager etter fødselen
|
WHOs essensielle nyfødtpleiepraksis inkluderer hud til hud umiddelbart etter fødsel, ledningspleie, tidlig amming og vitamin K-administrasjon
|
innen 7 dager etter fødselen
|
|
Intrapartum-relatert dødelighet
Tidsramme: på dag 1
|
Definert som dødfødsel intrapartum (ingen pust 10 minutter etter fødsel)
|
på dag 1
|
|
Tidlig neonatal dødelighet blant babyer som trenger gjenopplivning
Tidsramme: innen 7 dager etter fødselen
|
Definert som neonatal dødelighet innen 7 dager etter fødselen blant babyer som trenger gjenopplivning
|
innen 7 dager etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Umoren, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .