- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05551312
Mobil virtuel simuleringstræning i essentiel nyfødtpleje for sundhedspersonale i lav- og mellemindkomstlande
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med denne undersøgelse er at forbedre nyfødte dødelighed og sygelighed ved at bruge overkommelige og tilgængelige mobile virtuelle simuleringer til at give kvalitetstræning og vedligeholdelse af færdigheder for sundhedspersonale i lav-/mellemindkomstlande (LMIC). Efterforskerne antager, at mobile enheder vil give et let tilgængeligt, standardiseret alternativ til personlig træning for at vedligeholde færdigheder. Denne undersøgelse har følgende specifikke mål:
Specifikt mål 1: Samudvikle og pilotteste anvendeligheden og effektiviteten af mobile virtuelle simuleringer af færdigheder i pleje af tidlig nyfødte blandt sundhedspersonale, der deltager i fødsler i lokalsamfund og sundhedsfaciliteter.
Specifikt mål 2: Evaluer virkningen af den mobile virtuelle essentielle nyfødtpleje (vENC)-træning på neonatal genoplivning og plejeuddannelsesindikatorer og præstationsresultater blandt sundhedspersonale, der yder nyfødtpleje i lokalsamfund og sundhedsinstitutionsbaserede omgivelser.
Specifikt mål 3: Evaluer virkningen af virtuel simuleringsopfriskningstræning på antallet af neonatal dødelighed i primære, sekundære og tertiære sundhedsfaciliteter i Nigeria.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lagos, Nigeria
- University of Lagos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en direkte klinisk rolle relateret til nyfødtpleje
- Er i stand og lyst til at deltage og gennemføre studierelaterede engagementer
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedspersonale, der har modtaget kursus i essentiel nyfødtpleje (ENCC) inden for de seneste 12 måneder på tidspunktet for ansættelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Virtual Essential Newborn Care (vENC) træning
|
Essential Newborn Care Mobile Virtual Reality Simulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med korrekt præstation på essentielle nyfødtplejeobjektiver med struktureret klinisk eksamen (OSCE) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter personlig træning
|
6 måneder efter personlig træning
|
|
|
Tidlig neonatal dødelighed
Tidsramme: inden for 7 dage efter fødslen
|
Defineret som neonatal dødelighed inden for 7 dage efter fødslen
|
inden for 7 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med korrekt præstation på essentielle nyfødtplejeobjektiver med struktureret klinisk eksamen (OSCE) inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter personlig træning
|
12 måneder efter personlig træning
|
|
|
Antal nyfødte, der ikke trækker vejret, modtager pose- og maskeventilation
Tidsramme: ved levering
|
ved levering
|
|
|
Antal nyfødte, der modtager anbefalede essentielle nyfødtplejepraksis
Tidsramme: inden for 7 dage efter fødslen
|
WHO's essentielle nyfødtplejepraksis omfatter hud til hud umiddelbart efter fødslen, snorepleje, tidlig amning og administration af vitamin K
|
inden for 7 dage efter fødslen
|
|
Intrapartum-relateret dødelighed
Tidsramme: på dag 1
|
Defineret som dødfødsel intrapartum (ingen vejrtrækning 10 minutter efter fødslen)
|
på dag 1
|
|
Tidlig neonatal dødelighed blandt spædbørn, der kræver genoplivning
Tidsramme: inden for 7 dage efter fødslen
|
Defineret som neonatal dødelighed inden for 7 dage efter fødslen blandt babyer, der kræver genoplivning
|
inden for 7 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Umoren, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .