- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05551312
Mobiele virtuele simulatietraining in essentiële zorg voor pasgeborenen voor gezondheidswerkers in lage- en middeninkomenslanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om de mortaliteit en morbiditeit van pasgeborenen te verbeteren door gebruik te maken van betaalbare en toegankelijke mobiele virtuele simulaties om kwaliteitsvolle training en onderhoud van vaardigheden te bieden aan gezondheidswerkers in landen met een laag/middeninkomen (LMIC). De onderzoekers veronderstellen dat mobiele apparaten een gemakkelijk toegankelijk, gestandaardiseerd alternatief zullen bieden voor persoonlijke training om vaardigheden op peil te houden. Deze studie heeft de volgende specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Gezamenlijk ontwikkelen en testen van de bruikbaarheid en doeltreffendheid van mobiele virtuele simulaties op vaardigheden in de zorg voor vroege pasgeborenen onder gezondheidswerkers die bevallingen bijwonen in gemeenschaps- en gezondheidsinstellingen.
Specifiek doel 2: Evalueer de impact van de mobiele virtual essential newborn care (vENC)-training op neonatale reanimatie en zorgeducatie-indicatoren en prestatieresultaten onder gezondheidswerkers die pasgeborenenzorg verlenen in gemeenschaps- en gezondheidsinstellingen.
Specifiek doel 3: Evalueer de impact van virtuele simulatie-opfriscursussen op de tarieven van neonatale sterfte in primaire, secundaire en tertiaire zorginstellingen in Nigeria.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lagos, Niger
- University of Lagos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een directe klinische rol hebben met betrekking tot de zorg voor pasgeborenen
- Is in staat en bereid om studiegerelateerde opdrachten bij te wonen en af te ronden
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers die op het moment van werving in de afgelopen 12 maanden een essentiële cursus voor pasgeborenenzorg (ENCC) hebben gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Virtual Essential Newborn Care (vENC) training
|
Essentiële mobiele virtual reality-simulatie voor pasgeborenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met correcte prestaties op items van essentieel gestructureerd klinisch klinisch onderzoek voor pasgeborenen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na persoonlijke training
|
6 maanden na persoonlijke training
|
|
|
Vroege neonatale sterfte
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de geboorte
|
Gedefinieerd als neonatale sterfte binnen 7 dagen na de geboorte
|
binnen 7 dagen na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met correcte prestaties op items van essentieel gestructureerd klinisch klinisch onderzoek voor pasgeborenen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na persoonlijke training
|
12 maanden na persoonlijke training
|
|
|
Aantal niet-ademende pasgeborenen dat zak- en maskerbeademing krijgt
Tijdsspanne: bij aflevering
|
bij aflevering
|
|
|
Aantal pasgeborenen dat de aanbevolen praktijken voor essentiële zorg voor pasgeborenen krijgt
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de geboorte
|
De essentiële zorg voor pasgeborenen van de WHO omvat huid-op-huid direct na de geboorte, navelstrengzorg, vroege borstvoeding en toediening van vitamine K
|
binnen 7 dagen na de geboorte
|
|
Intrapartum-gerelateerde sterfte
Tijdsspanne: op dag 1
|
Gedefinieerd als intrapartum doodgeboorte (geen ademhaling 10 minuten na bevalling)
|
op dag 1
|
|
Vroege neonatale sterfte bij baby's die moeten worden gereanimeerd
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de geboorte
|
Gedefinieerd als neonatale sterfte binnen 7 dagen na de geboorte bij baby's die moeten worden gereanimeerd
|
binnen 7 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Umoren, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .