Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele virtuele simulatietraining in essentiële zorg voor pasgeborenen voor gezondheidswerkers in lage- en middeninkomenslanden

25 juni 2023 bijgewerkt door: Rachel Umoren, University of Washington
Verstikking tijdens de bevalling en vroeggeboorte zijn de belangrijkste oorzaken van neonatale sterfte in lage- en middeninkomenslanden. Neonatale reanimatietraining vermindert de aan verstikking gerelateerde sterfte en morbiditeit bij pasgeborenen, maar bij gebrek aan voortdurende lage dosis, hoge frequentie, nemen deze aanvankelijke winsten snel af. De onderzoekers stellen voor om innovatieve mobiele virtuele simulaties te ontwikkelen en te evalueren voor opfriscursussen over neonatale reanimatie en essentiële zorg voor pasgeborenen om het behoud van kennis en vaardigheden onder gezondheidswerkers in lage- en middeninkomenslanden te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om de mortaliteit en morbiditeit van pasgeborenen te verbeteren door gebruik te maken van betaalbare en toegankelijke mobiele virtuele simulaties om kwaliteitsvolle training en onderhoud van vaardigheden te bieden aan gezondheidswerkers in landen met een laag/middeninkomen (LMIC). De onderzoekers veronderstellen dat mobiele apparaten een gemakkelijk toegankelijk, gestandaardiseerd alternatief zullen bieden voor persoonlijke training om vaardigheden op peil te houden. Deze studie heeft de volgende specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Gezamenlijk ontwikkelen en testen van de bruikbaarheid en doeltreffendheid van mobiele virtuele simulaties op vaardigheden in de zorg voor vroege pasgeborenen onder gezondheidswerkers die bevallingen bijwonen in gemeenschaps- en gezondheidsinstellingen.

Specifiek doel 2: Evalueer de impact van de mobiele virtual essential newborn care (vENC)-training op neonatale reanimatie en zorgeducatie-indicatoren en prestatieresultaten onder gezondheidswerkers die pasgeborenenzorg verlenen in gemeenschaps- en gezondheidsinstellingen.

Specifiek doel 3: Evalueer de impact van virtuele simulatie-opfriscursussen op de tarieven van neonatale sterfte in primaire, secundaire en tertiaire zorginstellingen in Nigeria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lagos, Niger
        • University of Lagos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een directe klinische rol hebben met betrekking tot de zorg voor pasgeborenen
  • Is in staat en bereid om studiegerelateerde opdrachten bij te wonen en af ​​te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidswerkers die op het moment van werving in de afgelopen 12 maanden een essentiële cursus voor pasgeborenenzorg (ENCC) hebben gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
Experimenteel: Interventie
Virtual Essential Newborn Care (vENC) training
Essentiële mobiele virtual reality-simulatie voor pasgeborenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met correcte prestaties op items van essentieel gestructureerd klinisch klinisch onderzoek voor pasgeborenen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na persoonlijke training
6 maanden na persoonlijke training
Vroege neonatale sterfte
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de geboorte
Gedefinieerd als neonatale sterfte binnen 7 dagen na de geboorte
binnen 7 dagen na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met correcte prestaties op items van essentieel gestructureerd klinisch klinisch onderzoek voor pasgeborenen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na persoonlijke training
12 maanden na persoonlijke training
Aantal niet-ademende pasgeborenen dat zak- en maskerbeademing krijgt
Tijdsspanne: bij aflevering
bij aflevering
Aantal pasgeborenen dat de aanbevolen praktijken voor essentiële zorg voor pasgeborenen krijgt
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de geboorte
De essentiële zorg voor pasgeborenen van de WHO omvat huid-op-huid direct na de geboorte, navelstrengzorg, vroege borstvoeding en toediening van vitamine K
binnen 7 dagen na de geboorte
Intrapartum-gerelateerde sterfte
Tijdsspanne: op dag 1
Gedefinieerd als intrapartum doodgeboorte (geen ademhaling 10 minuten na bevalling)
op dag 1
Vroege neonatale sterfte bij baby's die moeten worden gereanimeerd
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de geboorte
Gedefinieerd als neonatale sterfte binnen 7 dagen na de geboorte bij baby's die moeten worden gereanimeerd
binnen 7 dagen na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren