- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05551312
Formation par simulation virtuelle mobile sur les soins néonatals essentiels pour les travailleurs de la santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la mortalité et la morbidité néonatales en utilisant des simulations virtuelles mobiles abordables et accessibles pour fournir une formation et un maintien des compétences de qualité aux travailleurs de la santé dans les pays à revenu faible/intermédiaire (LMIC). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les appareils mobiles fourniront une alternative standardisée et facilement accessible à la formation en personne pour maintenir les compétences. Cette étude a les objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Co-développer et tester la convivialité et l'efficacité des simulations virtuelles mobiles sur les compétences en matière de soins aux nouveau-nés parmi les agents de santé qui assistent à des accouchements dans des environnements communautaires et d'établissements de santé.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'impact de la formation sur les soins néonatals essentiels virtuels mobiles (vENC) sur les indicateurs éducatifs de réanimation et de soins néonatals et les résultats de performance parmi les agents de santé qui prodiguent des soins aux nouveau-nés dans les milieux communautaires et des établissements de santé.
Objectif spécifique 3 : Évaluer l'impact de la formation de recyclage par simulation virtuelle sur les taux de mortalité néonatale dans les établissements de soins de santé primaires, secondaires et tertiaires au Nigeria.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lagos, Nigeria
- University of Lagos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un rôle clinique direct lié aux soins du nouveau-né
- Est capable et désireux d'assister et de compléter des engagements liés à l'étude
Critère d'exclusion:
- Agents de santé ayant suivi une formation sur les soins essentiels du nouveau-né (ENCC) au cours des 12 derniers mois au moment du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins
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Expérimental: Intervention
Formation virtuelle sur les soins essentiels du nouveau-né (vENC)
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Simulation de réalité virtuelle mobile Essential Newborn Care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant obtenu des résultats corrects sur les éléments de l'examen clinique objectif structuré (ECOS) des soins essentiels du nouveau-né à 6 mois
Délai: à 6 mois après la formation en personne
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à 6 mois après la formation en personne
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Mortalité néonatale précoce
Délai: dans les 7 jours suivant la naissance
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Défini comme la mortalité néonatale dans les 7 jours suivant la naissance
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dans les 7 jours suivant la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant obtenu des résultats corrects sur les éléments de l'examen clinique objectif structuré (ECOS) des soins néonatals essentiels à 12 mois
Délai: à 12 mois après la formation en personne
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à 12 mois après la formation en personne
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Nombre de nouveau-nés qui ne respirent pas et qui reçoivent une ventilation par sac et masque
Délai: à la livraison
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à la livraison
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Nombre de nouveau-nés bénéficiant des pratiques de soins néonatals essentiels recommandées
Délai: dans les 7 jours suivant la naissance
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Les pratiques essentielles de soins néonatals de l'OMS comprennent le contact direct avec la peau immédiatement après la naissance, les soins du cordon, l'allaitement précoce et l'administration de vitamine K
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dans les 7 jours suivant la naissance
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Mortalité liée à l'accouchement
Délai: le jour 1
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Défini comme une mortinaissance intrapartum (pas de respiration 10 minutes après l'accouchement)
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le jour 1
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Mortalité néonatale précoce chez les bébés nécessitant une réanimation
Délai: dans les 7 jours suivant la naissance
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Défini comme la mortalité néonatale dans les 7 jours suivant la naissance chez les bébés nécessitant une réanimation
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dans les 7 jours suivant la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Umoren, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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