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Formation par simulation virtuelle mobile sur les soins néonatals essentiels pour les travailleurs de la santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire

25 juin 2023 mis à jour par: Rachel Umoren, University of Washington
L'asphyxie intrapartum et la prématurité sont les principales causes de mortalité néonatale dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. La formation en réanimation néonatale réduit la mortalité et la morbidité néonatales liées à l'asphyxie, mais en l'absence d'une pratique continue à faible dose et à haute fréquence, ces gains initiaux diminuent rapidement. Les chercheurs proposent de développer et d'évaluer des simulations virtuelles mobiles innovantes pour une formation de recyclage sur la réanimation néonatale et les soins néonatals essentiels afin de soutenir la rétention des connaissances et des compétences chez les travailleurs de la santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la mortalité et la morbidité néonatales en utilisant des simulations virtuelles mobiles abordables et accessibles pour fournir une formation et un maintien des compétences de qualité aux travailleurs de la santé dans les pays à revenu faible/intermédiaire (LMIC). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les appareils mobiles fourniront une alternative standardisée et facilement accessible à la formation en personne pour maintenir les compétences. Cette étude a les objectifs spécifiques suivants :

Objectif spécifique 1 : Co-développer et tester la convivialité et l'efficacité des simulations virtuelles mobiles sur les compétences en matière de soins aux nouveau-nés parmi les agents de santé qui assistent à des accouchements dans des environnements communautaires et d'établissements de santé.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'impact de la formation sur les soins néonatals essentiels virtuels mobiles (vENC) sur les indicateurs éducatifs de réanimation et de soins néonatals et les résultats de performance parmi les agents de santé qui prodiguent des soins aux nouveau-nés dans les milieux communautaires et des établissements de santé.

Objectif spécifique 3 : Évaluer l'impact de la formation de recyclage par simulation virtuelle sur les taux de mortalité néonatale dans les établissements de soins de santé primaires, secondaires et tertiaires au Nigeria.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lagos, Nigeria
        • University of Lagos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir un rôle clinique direct lié aux soins du nouveau-né
  • Est capable et désireux d'assister et de compléter des engagements liés à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Agents de santé ayant suivi une formation sur les soins essentiels du nouveau-né (ENCC) au cours des 12 derniers mois au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins
Expérimental: Intervention
Formation virtuelle sur les soins essentiels du nouveau-né (vENC)
Simulation de réalité virtuelle mobile Essential Newborn Care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant obtenu des résultats corrects sur les éléments de l'examen clinique objectif structuré (ECOS) des soins essentiels du nouveau-né à 6 mois
Délai: à 6 mois après la formation en personne
à 6 mois après la formation en personne
Mortalité néonatale précoce
Délai: dans les 7 jours suivant la naissance
Défini comme la mortalité néonatale dans les 7 jours suivant la naissance
dans les 7 jours suivant la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant obtenu des résultats corrects sur les éléments de l'examen clinique objectif structuré (ECOS) des soins néonatals essentiels à 12 mois
Délai: à 12 mois après la formation en personne
à 12 mois après la formation en personne
Nombre de nouveau-nés qui ne respirent pas et qui reçoivent une ventilation par sac et masque
Délai: à la livraison
à la livraison
Nombre de nouveau-nés bénéficiant des pratiques de soins néonatals essentiels recommandées
Délai: dans les 7 jours suivant la naissance
Les pratiques essentielles de soins néonatals de l'OMS comprennent le contact direct avec la peau immédiatement après la naissance, les soins du cordon, l'allaitement précoce et l'administration de vitamine K
dans les 7 jours suivant la naissance
Mortalité liée à l'accouchement
Délai: le jour 1
Défini comme une mortinaissance intrapartum (pas de respiration 10 minutes après l'accouchement)
le jour 1
Mortalité néonatale précoce chez les bébés nécessitant une réanimation
Délai: dans les 7 jours suivant la naissance
Défini comme la mortalité néonatale dans les 7 jours suivant la naissance chez les bébés nécessitant une réanimation
dans les 7 jours suivant la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Umoren, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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