- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05551312
Mobil virtuális szimulációs képzés az alapvető újszülöttgondozásról az alacsony és közepes jövedelmű országok egészségügyi dolgozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja az újszülöttek halálozásának és megbetegedésének javítása megfizethető és hozzáférhető mobil virtuális szimulációk segítségével, amelyek minőségi készségképzést és karbantartást biztosítanak az egészségügyi dolgozók számára az alacsony/közepes jövedelmű országokban (LMIC). A kutatók azt feltételezik, hogy a mobil eszközök könnyen hozzáférhető, szabványosított alternatívát kínálnak a személyes képzéshez a készségek megőrzése érdekében. Ennek a tanulmánynak a következő konkrét céljai vannak:
1. specifikus cél: A mobil virtuális szimulációk használhatóságának és hatékonyságának közös fejlesztése és kísérleti tesztelése a korai újszülöttgondozási készségekre vonatkozóan olyan egészségügyi dolgozók körében, akik közösségi és egészségügyi intézményi környezetben vesznek részt szüléseken.
2. specifikus cél: Értékelje a mobil virtuális alapvető újszülöttgondozás (vENC) képzés hatását az újszülött újraélesztési és gondozási oktatási mutatóira és teljesítményére azon egészségügyi dolgozók körében, akik újszülött ellátást nyújtanak közösségi és egészségügyi intézményben.
3. konkrét cél: A virtuális szimulációs felfrissítő képzés hatásának értékelése a nigériai elsődleges, másodlagos és felsőfokú egészségügyi intézményekben az újszülöttek halálozási arányára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Feltner
- Telefonszám: 425 753 1134
- E-mail: jfeltner@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lagos, Nigéria
- University of Lagos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közvetlen klinikai szereppel kell rendelkeznie az újszülöttgondozással kapcsolatban
- Képes és hajlandó részt venni és teljesíteni a tanulmányokkal kapcsolatos feladatokat
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi dolgozók, akik a felvétel időpontjában az elmúlt 12 hónapban alapvető újszülöttgondozási tanfolyamon (ENCC) vettek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Gondozási szabvány
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Virtual Essential Newborn Care (VENC) képzés
|
Essential Newborn Care mobil virtuális valóság szimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik helyesen teljesítettek az alapvető újszülöttgondozási célú strukturált klinikai vizsga (OSCE) tételeiben 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónappal a személyes edzés után
|
6 hónappal a személyes edzés után
|
|
Korai újszülöttkori halálozás
Időkeret: a születést követő 7 napon belül
|
Az újszülöttkori halálozás a születést követő 7 napon belül
|
a születést követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik helyesen teljesítettek az alapvető újszülöttgondozási célú strukturált klinikai vizsga (OSCE) tételeiben 12 hónapra
Időkeret: 12 hónappal a személyes edzés után
|
12 hónappal a személyes edzés után
|
|
Zsákos és maszkos lélegeztetésben részesülő nem lélegző újszülöttek száma
Időkeret: szállításkor
|
szállításkor
|
|
Azon újszülöttek száma, akik részesültek az ajánlott alapvető újszülöttgondozási gyakorlatokban
Időkeret: a születést követő 7 napon belül
|
A WHO alapvető újszülöttgondozási gyakorlatai közé tartozik a közvetlenül a születés utáni bőr a bőrre, a köldökzsinór gondozása, a korai szoptatás és a K-vitamin adása
|
a születést követő 7 napon belül
|
Szülésen belüli halálozás
Időkeret: 1. napon
|
Szülésen belüli halvaszületésnek számít (nem lélegzik 10 perccel a szülés után)
|
1. napon
|
Korai újszülöttkori halálozás az újraélesztést igénylő csecsemők körében
Időkeret: a születést követő 7 napon belül
|
Újszülöttkori halálozás a születést követő 7 napon belül az újraélesztésre szoruló csecsemők körében
|
a születést követő 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Umoren, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .