- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05551312
Мобильное виртуальное симуляционное обучение основам ухода за новорожденными для медицинских работников в странах с низким и средним уровнем дохода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — снизить смертность и заболеваемость новорожденных с помощью недорогих и доступных мобильных виртуальных симуляций для обеспечения качественного обучения и поддержания навыков медицинских работников в странах с низким/средним уровнем дохода (СНСД). Исследователи предполагают, что мобильные устройства станут легкодоступной стандартизированной альтернативой личному обучению для поддержания навыков. Это исследование имеет следующие конкретные цели:
Конкретная цель 1: Совместная разработка и пилотное тестирование удобства использования и эффективности мобильных виртуальных симуляций для развития навыков ухода за новорожденными в раннем возрасте среди медицинских работников, которые посещают роды в условиях сообщества и медицинских учреждений.
Конкретная цель 2: Оценить влияние обучения мобильной виртуальной основной помощи новорожденным (vENC) на образовательные показатели реанимации и ухода за новорожденными и результаты работы медицинских работников, оказывающих помощь новорожденным в условиях сообщества и медицинских учреждений.
Конкретная цель 3: Оценить влияние повторного обучения виртуальному моделированию на показатели неонатальной смертности в учреждениях первичной, вторичной и третичной медицинской помощи в Нигерии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lagos, Нигерия
- University of Lagos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь прямую клиническую роль, связанную с уходом за новорожденным
- Способен и желает посещать и выполнять задания, связанные с учебой
Критерий исключения:
- Медицинские работники, прошедшие курс обучения основам ухода за новорожденными (ENCC) в течение последних 12 месяцев на момент приема на работу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение виртуальному основному уходу за новорожденными (vENC)
|
Мобильное моделирование виртуальной реальности Essential Care Newborn Care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с правильным выполнением пунктов объективного структурированного клинического экзамена (OSCE) по основному уходу за новорожденными через 6 месяцев
Временное ограничение: через 6 месяцев после очного обучения
|
через 6 месяцев после очного обучения
|
|
|
Ранняя неонатальная смертность
Временное ограничение: в течение 7 дней после рождения
|
Определяется как неонатальная смертность в течение 7 дней после рождения.
|
в течение 7 дней после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, правильно сдавших пункты объективного структурированного клинического экзамена (OSCE) по основному уходу за новорожденными к 12 месяцам
Временное ограничение: через 12 месяцев после очного обучения
|
через 12 месяцев после очного обучения
|
|
|
Количество недышащих новорожденных, получающих искусственную вентиляцию легких и маску
Временное ограничение: при доставке
|
при доставке
|
|
|
Количество новорожденных, получающих рекомендуемые основные методы ухода за новорожденными
Временное ограничение: в течение 7 дней после рождения
|
Основные методы ВОЗ ухода за новорожденными включают кожу к коже сразу после рождения, уход за пуповиной, раннее грудное вскармливание и введение витамина К.
|
в течение 7 дней после рождения
|
|
Интранатальная смертность
Временное ограничение: в первый день
|
Определяется как интранатальное мертворождение (отсутствие дыхания через 10 минут после родов).
|
в первый день
|
|
Ранняя неонатальная смертность среди детей, нуждающихся в реанимации
Временное ограничение: в течение 7 дней после рождения
|
Определяется как неонатальная смертность в течение 7 дней после рождения среди детей, нуждающихся в реанимации.
|
в течение 7 дней после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Umoren, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .