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Capacitación de simulación virtual móvil en atención esencial del recién nacido para trabajadores de la salud en países de ingresos bajos y medios

25 de junio de 2023 actualizado por: Rachel Umoren, University of Washington
La asfixia intraparto y la prematuridad son las principales causas de mortalidad neonatal en los países de ingresos bajos y medios. El entrenamiento en reanimación neonatal reduce la mortalidad y la morbilidad del recién nacido relacionada con la asfixia, pero en ausencia de una práctica continua de dosis bajas y alta frecuencia, estas ganancias iniciales decaen rápidamente. Los investigadores proponen desarrollar y evaluar simulaciones virtuales móviles innovadoras para la capacitación de actualización en reanimación neonatal y atención neonatal esencial para apoyar la retención de conocimientos y habilidades entre los trabajadores de la salud en países de ingresos bajos y medios.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es mejorar la mortalidad y la morbilidad de los recién nacidos mediante el uso de simulaciones virtuales móviles asequibles y accesibles para brindar capacitación y mantenimiento de habilidades de calidad para los trabajadores de la salud en países de ingresos bajos y medios (LMIC). Los investigadores plantean la hipótesis de que los dispositivos móviles proporcionarán una alternativa estandarizada y de fácil acceso a la capacitación en persona para mantener las habilidades. Este estudio tiene los siguientes Objetivos Específicos:

Objetivo específico 1: Co-desarrollar y probar la usabilidad y eficacia de simulaciones virtuales móviles sobre habilidades de atención temprana de recién nacidos entre trabajadores de la salud que atienden partos en entornos comunitarios y de centros de salud.

Objetivo específico 2: Evaluar el impacto de la capacitación móvil virtual esencial para el cuidado del recién nacido (vENC) en los indicadores educativos de reanimación y cuidado neonatal y los resultados de desempeño entre los trabajadores de la salud que brindan atención al recién nacido en entornos comunitarios y de centros de salud.

Objetivo específico 3: Evaluar el impacto de la capacitación de actualización de simulación virtual en las tasas de mortalidad neonatal en centros de salud primarios, secundarios y terciarios en Nigeria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lagos, Nigeria
        • University of Lagos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un rol clínico directo relacionado con el cuidado del recién nacido.
  • Es capaz y está dispuesto a asistir y completar compromisos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Trabajadores de la salud que hayan recibido capacitación en el curso de atención esencial del recién nacido (ENCC) en los últimos 12 meses al momento de la contratación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
Experimental: Intervención
Capacitación en cuidado virtual esencial del recién nacido (vENC)
Simulación móvil de realidad virtual para el cuidado esencial del recién nacido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con desempeño correcto en los ítems del examen clínico estructurado objetivo (ECOE) de atención esencial del recién nacido a los 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la formación presencial
a los 6 meses de la formación presencial
Mortalidad neonatal temprana
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del nacimiento
Definida como la mortalidad neonatal dentro de los 7 días posteriores al nacimiento
dentro de los 7 días del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un rendimiento correcto en los ítems del examen clínico estructurado objetivo (OSCE) de atención esencial del recién nacido a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses de la formación presencial
a los 12 meses de la formación presencial
Número de recién nacidos que no respiran que reciben ventilación con bolsa y mascarilla
Periodo de tiempo: a la entrega
a la entrega
Número de recién nacidos que reciben las prácticas esenciales recomendadas para el cuidado del recién nacido
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del nacimiento
Las prácticas esenciales de cuidado del recién nacido de la OMS incluyen contacto piel con piel inmediatamente después del nacimiento, cuidado del cordón umbilical, lactancia temprana y administración de vitamina K.
dentro de los 7 días del nacimiento
Mortalidad relacionada con el parto
Periodo de tiempo: el día 1
Definido como mortinato intraparto (sin respiración 10 minutos después del parto)
el día 1
Mortalidad neonatal temprana entre los bebés que requieren reanimación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del nacimiento
Definida como la mortalidad neonatal dentro de los 7 días posteriores al nacimiento entre los bebés que requieren reanimación
dentro de los 7 días del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Umoren, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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