- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551312
Capacitación de simulación virtual móvil en atención esencial del recién nacido para trabajadores de la salud en países de ingresos bajos y medios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es mejorar la mortalidad y la morbilidad de los recién nacidos mediante el uso de simulaciones virtuales móviles asequibles y accesibles para brindar capacitación y mantenimiento de habilidades de calidad para los trabajadores de la salud en países de ingresos bajos y medios (LMIC). Los investigadores plantean la hipótesis de que los dispositivos móviles proporcionarán una alternativa estandarizada y de fácil acceso a la capacitación en persona para mantener las habilidades. Este estudio tiene los siguientes Objetivos Específicos:
Objetivo específico 1: Co-desarrollar y probar la usabilidad y eficacia de simulaciones virtuales móviles sobre habilidades de atención temprana de recién nacidos entre trabajadores de la salud que atienden partos en entornos comunitarios y de centros de salud.
Objetivo específico 2: Evaluar el impacto de la capacitación móvil virtual esencial para el cuidado del recién nacido (vENC) en los indicadores educativos de reanimación y cuidado neonatal y los resultados de desempeño entre los trabajadores de la salud que brindan atención al recién nacido en entornos comunitarios y de centros de salud.
Objetivo específico 3: Evaluar el impacto de la capacitación de actualización de simulación virtual en las tasas de mortalidad neonatal en centros de salud primarios, secundarios y terciarios en Nigeria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lagos, Nigeria
- University of Lagos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un rol clínico directo relacionado con el cuidado del recién nacido.
- Es capaz y está dispuesto a asistir y completar compromisos relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de la salud que hayan recibido capacitación en el curso de atención esencial del recién nacido (ENCC) en los últimos 12 meses al momento de la contratación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
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Experimental: Intervención
Capacitación en cuidado virtual esencial del recién nacido (vENC)
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Simulación móvil de realidad virtual para el cuidado esencial del recién nacido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con desempeño correcto en los ítems del examen clínico estructurado objetivo (ECOE) de atención esencial del recién nacido a los 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la formación presencial
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a los 6 meses de la formación presencial
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Mortalidad neonatal temprana
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del nacimiento
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Definida como la mortalidad neonatal dentro de los 7 días posteriores al nacimiento
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dentro de los 7 días del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con un rendimiento correcto en los ítems del examen clínico estructurado objetivo (OSCE) de atención esencial del recién nacido a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses de la formación presencial
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a los 12 meses de la formación presencial
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Número de recién nacidos que no respiran que reciben ventilación con bolsa y mascarilla
Periodo de tiempo: a la entrega
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a la entrega
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Número de recién nacidos que reciben las prácticas esenciales recomendadas para el cuidado del recién nacido
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del nacimiento
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Las prácticas esenciales de cuidado del recién nacido de la OMS incluyen contacto piel con piel inmediatamente después del nacimiento, cuidado del cordón umbilical, lactancia temprana y administración de vitamina K.
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dentro de los 7 días del nacimiento
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Mortalidad relacionada con el parto
Periodo de tiempo: el día 1
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Definido como mortinato intraparto (sin respiración 10 minutos después del parto)
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el día 1
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Mortalidad neonatal temprana entre los bebés que requieren reanimación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del nacimiento
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Definida como la mortalidad neonatal dentro de los 7 días posteriores al nacimiento entre los bebés que requieren reanimación
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dentro de los 7 días del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Umoren, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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