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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05551312
저소득 및 중간 소득 국가의 의료 종사자를 위한 필수 신생아 관리에 대한 모바일 가상 시뮬레이션 교육
2023년 6월 25일 업데이트: Rachel Umoren, University of Washington
분만 중 질식 및 미숙아는 저소득 및 중간 소득 국가에서 신생아 사망의 주요 원인입니다.
신생아 소생 훈련은 질식 관련 신생아 사망률과 이환율을 감소시키지만, 저용량, 고주파 실습을 계속하지 않으면 이러한 초기 이득은 빠르게 감소합니다.
조사관은 저소득 및 중간 소득 국가의 의료 종사자들 사이에서 지식과 기술의 유지를 지원하기 위해 신생아 소생술 및 필수 신생아 관리에 대한 재교육을 위한 혁신적인 모바일 가상 시뮬레이션을 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 저렴하고 접근 가능한 모바일 가상 시뮬레이션을 사용하여 저소득/중소득 국가(LMIC)의 의료 종사자들에게 양질의 기술 교육 및 유지 관리를 제공함으로써 신생아 사망률과 이환율을 개선하는 것입니다. 조사관은 모바일 장치가 기술을 유지하기 위해 대면 교육에 대한 쉽게 액세스할 수 있고 표준화된 대안을 제공할 것이라고 가정합니다. 이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
구체적인 목표 1: 지역사회 및 의료 시설 기반 환경에서 출산에 참석하는 의료 종사자들 사이에서 초기 신생아 관리 기술에 대한 모바일 가상 시뮬레이션의 유용성과 효능을 공동 개발하고 파일럿 테스트합니다.
특정 목표 2: 모바일 가상 필수 신생아 관리(vENC) 교육이 신생아 소생술 및 관리 교육 지표에 미치는 영향과 지역사회 및 의료 시설 기반 환경에서 신생아 관리를 제공하는 의료 종사자의 성과 결과를 평가합니다.
특정 목표 3: 가상 시뮬레이션 재교육이 나이지리아의 1차, 2차 및 3차 의료 시설에서 신생아 사망률에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lagos, 나이지리아
- University of Lagos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신생아 관리와 관련된 직접적인 임상적 역할이 있어야 함
- 연구 관련 업무에 참석하고 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 채용 시점 기준 최근 12개월 이내 필수신생아관리과정(ENCC) 교육을 이수한 의료종사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료의 표준
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실험적: 간섭
가상 필수 신생아 관리(vENC) 교육
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필수 신생아 관리 모바일 가상 현실 시뮬레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에 필수 신생아 치료 목적 구조화 임상 시험(OSCE) 항목에서 올바른 성과를 거둔 참가자 수
기간: 대면 교육 후 6개월 후
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대면 교육 후 6개월 후
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조기 신생아 사망률
기간: 생후 7일 이내
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출생 후 7일 이내 신생아 사망으로 정의
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생후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월까지 필수 신생아 치료 목적 구조화 임상 검사(OSCE) 항목에서 정확한 성과를 거둔 참가자 수
기간: 대면 교육 후 12개월 후
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대면 교육 후 12개월 후
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백 및 마스크 인공호흡을 받는 비호흡 신생아 수
기간: 배송 중
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배송 중
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권장되는 필수 신생아 관리 관행을 받는 신생아 수
기간: 생후 7일 이내
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WHO 필수 신생아 관리 관행에는 출생 직후 피부 대 피부, 탯줄 관리, 조기 모유 수유 및 비타민 K 투여가 포함됩니다.
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생후 7일 이내
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분만 관련 사망률
기간: 1일차
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분만 중 사산으로 정의됨(분만 후 10분 동안 호흡이 없음)
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1일차
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소생술이 필요한 아기의 조기 신생아 사망
기간: 생후 7일 이내
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소생술이 필요한 영아 중 출생 후 7일 이내 신생아 사망으로 정의
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생후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Umoren, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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