- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05551312
Treinamento de simulação virtual móvel em cuidados essenciais para recém-nascidos para profissionais de saúde em países de baixa e média renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é melhorar a mortalidade e morbidade neonatal usando simulações virtuais móveis acessíveis e acessíveis para fornecer treinamento e manutenção de habilidades de qualidade para profissionais de saúde em países de baixa/média renda (LMIC). Os investigadores levantam a hipótese de que os dispositivos móveis fornecerão uma alternativa padronizada e facilmente acessível ao treinamento presencial para manter as habilidades. Este estudo tem como Objetivos Específicos:
Objetivo Específico 1: Co-desenvolver e testar a usabilidade e a eficácia de simulações virtuais móveis sobre habilidades de cuidados com recém-nascidos precoces entre profissionais de saúde que atendem partos em ambientes baseados na comunidade e em unidades de saúde.
Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto do treinamento em cuidados essenciais virtuais para recém-nascidos móveis (vENC) em ressuscitação neonatal e indicadores educacionais de cuidados e resultados de desempenho entre profissionais de saúde que prestam cuidados a recém-nascidos em ambientes comunitários e baseados em unidades de saúde.
Objetivo Específico 3: Avaliar o impacto do treinamento de atualização de simulação virtual nas taxas de mortalidade neonatal em unidades de saúde primárias, secundárias e terciárias na Nigéria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lagos, Nigéria
- University of Lagos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter um papel clínico direto relacionado ao cuidado do recém-nascido
- É capaz e está disposto a participar e concluir compromissos relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde que receberam treinamento em cuidados essenciais com recém-nascidos (ENCC) nos últimos 12 meses no momento do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
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Experimental: Intervenção
Treinamento Virtual Essential Newborn Care (vENC)
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Simulação de realidade virtual móvel essencial para cuidados com recém-nascidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com desempenho correto em itens essenciais do exame clínico objetivo estruturado (OSCE) aos 6 meses
Prazo: aos 6 meses após o treinamento presencial
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aos 6 meses após o treinamento presencial
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Mortalidade neonatal precoce
Prazo: dentro de 7 dias após o nascimento
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Definida como mortalidade neonatal até 7 dias após o nascimento
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dentro de 7 dias após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com desempenho correto em itens essenciais do exame clínico objetivo estruturado (OSCE) em 12 meses
Prazo: aos 12 meses após o treinamento presencial
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aos 12 meses após o treinamento presencial
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Número de recém-nascidos que não respiram recebendo ventilação com bolsa e máscara
Prazo: na entrega
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na entrega
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Número de recém-nascidos que receberam práticas recomendadas de cuidados essenciais com recém-nascidos
Prazo: dentro de 7 dias após o nascimento
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As práticas essenciais de cuidados com recém-nascidos da OMS incluem pele com pele imediatamente após o nascimento, cuidados com o cordão umbilical, amamentação precoce e administração de vitamina K
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dentro de 7 dias após o nascimento
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Mortalidade relacionada ao parto
Prazo: no dia 1
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Definido como natimorto intraparto (sem respiração 10 minutos após o parto)
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no dia 1
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Mortalidade neonatal precoce entre bebês que necessitam de reanimação
Prazo: dentro de 7 dias após o nascimento
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Definida como mortalidade neonatal dentro de 7 dias após o nascimento entre bebês que necessitam de reanimação
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dentro de 7 dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Umoren, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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