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Treinamento de simulação virtual móvel em cuidados essenciais para recém-nascidos para profissionais de saúde em países de baixa e média renda

25 de junho de 2023 atualizado por: Rachel Umoren, University of Washington
A asfixia intraparto e a prematuridade são as principais causas de mortalidade neonatal em países de baixa e média renda. O treinamento em ressuscitação neonatal reduz a mortalidade e a morbidade neonatais relacionadas à asfixia, mas, na ausência de prática contínua de baixas doses e alta frequência, esses ganhos iniciais decaem rapidamente. Os pesquisadores se propõem a desenvolver e avaliar simulações virtuais móveis inovadoras para treinamento de atualização em ressuscitação neonatal e cuidados essenciais com recém-nascidos para apoiar a retenção de conhecimentos e habilidades entre os profissionais de saúde em países de baixa e média renda.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é melhorar a mortalidade e morbidade neonatal usando simulações virtuais móveis acessíveis e acessíveis para fornecer treinamento e manutenção de habilidades de qualidade para profissionais de saúde em países de baixa/média renda (LMIC). Os investigadores levantam a hipótese de que os dispositivos móveis fornecerão uma alternativa padronizada e facilmente acessível ao treinamento presencial para manter as habilidades. Este estudo tem como Objetivos Específicos:

Objetivo Específico 1: Co-desenvolver e testar a usabilidade e a eficácia de simulações virtuais móveis sobre habilidades de cuidados com recém-nascidos precoces entre profissionais de saúde que atendem partos em ambientes baseados na comunidade e em unidades de saúde.

Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto do treinamento em cuidados essenciais virtuais para recém-nascidos móveis (vENC) em ressuscitação neonatal e indicadores educacionais de cuidados e resultados de desempenho entre profissionais de saúde que prestam cuidados a recém-nascidos em ambientes comunitários e baseados em unidades de saúde.

Objetivo Específico 3: Avaliar o impacto do treinamento de atualização de simulação virtual nas taxas de mortalidade neonatal em unidades de saúde primárias, secundárias e terciárias na Nigéria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lagos, Nigéria
        • University of Lagos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter um papel clínico direto relacionado ao cuidado do recém-nascido
  • É capaz e está disposto a participar e concluir compromissos relacionados ao estudo

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde que receberam treinamento em cuidados essenciais com recém-nascidos (ENCC) nos últimos 12 meses no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
Experimental: Intervenção
Treinamento Virtual Essential Newborn Care (vENC)
Simulação de realidade virtual móvel essencial para cuidados com recém-nascidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com desempenho correto em itens essenciais do exame clínico objetivo estruturado (OSCE) aos 6 meses
Prazo: aos 6 meses após o treinamento presencial
aos 6 meses após o treinamento presencial
Mortalidade neonatal precoce
Prazo: dentro de 7 dias após o nascimento
Definida como mortalidade neonatal até 7 dias após o nascimento
dentro de 7 dias após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com desempenho correto em itens essenciais do exame clínico objetivo estruturado (OSCE) em 12 meses
Prazo: aos 12 meses após o treinamento presencial
aos 12 meses após o treinamento presencial
Número de recém-nascidos que não respiram recebendo ventilação com bolsa e máscara
Prazo: na entrega
na entrega
Número de recém-nascidos que receberam práticas recomendadas de cuidados essenciais com recém-nascidos
Prazo: dentro de 7 dias após o nascimento
As práticas essenciais de cuidados com recém-nascidos da OMS incluem pele com pele imediatamente após o nascimento, cuidados com o cordão umbilical, amamentação precoce e administração de vitamina K
dentro de 7 dias após o nascimento
Mortalidade relacionada ao parto
Prazo: no dia 1
Definido como natimorto intraparto (sem respiração 10 minutos após o parto)
no dia 1
Mortalidade neonatal precoce entre bebês que necessitam de reanimação
Prazo: dentro de 7 dias após o nascimento
Definida como mortalidade neonatal dentro de 7 dias após o nascimento entre bebês que necessitam de reanimação
dentro de 7 dias após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Umoren, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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