Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne wirtualne szkolenie symulacyjne w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem dla pracowników służby zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Rachel Umoren, University of Washington
Asfiksja śródporodowa i wcześniactwo są głównymi przyczynami śmiertelności noworodków w krajach o niskich i średnich dochodach. Szkolenie w zakresie resuscytacji noworodków zmniejsza śmiertelność i zachorowalność noworodków związaną z uduszeniem, ale przy braku ciągłej praktyki z niską dawką i wysoką częstotliwością te początkowe korzyści szybko zanikają. Badacze proponują opracowanie i ocenę innowacyjnych wirtualnych symulacji mobilnych na potrzeby szkoleń odświeżających w zakresie resuscytacji noworodków i podstawowej opieki nad noworodkiem, aby wspierać zachowanie wiedzy i umiejętności wśród pracowników służby zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest poprawa śmiertelności i zachorowalności noworodków poprzez wykorzystanie niedrogich i dostępnych mobilnych wirtualnych symulacji w celu zapewnienia wysokiej jakości szkoleń i utrzymania umiejętności dla pracowników służby zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Badacze stawiają hipotezę, że urządzenia mobilne zapewnią łatwo dostępną, znormalizowaną alternatywę dla osobistego szkolenia w celu utrzymania umiejętności. Niniejsze badanie ma następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Współtworzenie i pilotażowe testowanie użyteczności i skuteczności wirtualnych symulacji mobilnych w zakresie umiejętności opieki nad wczesnymi noworodkami wśród pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w porodach w środowisku lokalnym i placówce opieki zdrowotnej.

Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu mobilnego wirtualnego szkolenia w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem (vENC) na wskaźniki edukacyjne w zakresie resuscytacji i opieki nad noworodkiem oraz wyniki w zakresie wydajności wśród pracowników służby zdrowia, którzy zapewniają opiekę nad noworodkiem w środowisku lokalnym i placówce opieki zdrowotnej.

Cel szczegółowy 3: Ocena wpływu szkolenia odświeżającego w wirtualnej symulacji na wskaźniki śmiertelności noworodków w placówkach podstawowej, średniej i wyższej opieki zdrowotnej w Nigerii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lagos, Nigeria
        • University of Lagos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi pełnić bezpośrednią rolę kliniczną związaną z opieką nad noworodkiem
  • Jest w stanie i chce uczestniczyć i wypełniać zadania związane z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia, którzy przeszli podstawowe szkolenie w zakresie opieki nad noworodkiem (ENCC) w ciągu ostatnich 12 miesięcy w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja
Szkolenie Virtual Essential Newborn Care (vENC).
Symulacja wirtualnej rzeczywistości Essential Newborn Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy prawidłowo wykonali elementy ustrukturyzowanego egzaminu klinicznego (OSCE) dotyczące podstawowych zasad opieki nad noworodkiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od szkolenia osobistego
po 6 miesiącach od szkolenia osobistego
Wczesna śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urodzenia
Zdefiniowana jako śmiertelność noworodków w ciągu 7 dni od urodzenia
w ciągu 7 dni od urodzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy prawidłowo wykonali elementy ustrukturyzowanego egzaminu klinicznego (OSCE) dotyczące podstawowych celów opieki nad noworodkiem w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od szkolenia osobistego
po 12 miesiącach od szkolenia osobistego
Liczba nieoddychających noworodków otrzymujących wentylację workiem i maską
Ramy czasowe: przy dostawie
przy dostawie
Liczba noworodków otrzymujących zalecane podstawowe praktyki opieki nad noworodkiem
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urodzenia
Podstawowe praktyki WHO w zakresie pielęgnacji noworodków obejmują „skóra do skóry” bezpośrednio po urodzeniu, pielęgnację pępowiny, wczesne karmienie piersią i podawanie witaminy K
w ciągu 7 dni od urodzenia
Śmiertelność śródporodowa
Ramy czasowe: w dniu 1
Zdefiniowane jako poród martwego płodu (brak oddychania 10 minut po porodzie)
w dniu 1
Wczesna śmiertelność noworodków wśród dzieci wymagających resuscytacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urodzenia
Zdefiniowana jako śmiertelność noworodków w ciągu 7 dni od urodzenia wśród dzieci wymagających resuscytacji
w ciągu 7 dni od urodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj