- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05551312
Mobilne wirtualne szkolenie symulacyjne w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem dla pracowników służby zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest poprawa śmiertelności i zachorowalności noworodków poprzez wykorzystanie niedrogich i dostępnych mobilnych wirtualnych symulacji w celu zapewnienia wysokiej jakości szkoleń i utrzymania umiejętności dla pracowników służby zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Badacze stawiają hipotezę, że urządzenia mobilne zapewnią łatwo dostępną, znormalizowaną alternatywę dla osobistego szkolenia w celu utrzymania umiejętności. Niniejsze badanie ma następujące cele szczegółowe:
Cel szczegółowy 1: Współtworzenie i pilotażowe testowanie użyteczności i skuteczności wirtualnych symulacji mobilnych w zakresie umiejętności opieki nad wczesnymi noworodkami wśród pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w porodach w środowisku lokalnym i placówce opieki zdrowotnej.
Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu mobilnego wirtualnego szkolenia w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem (vENC) na wskaźniki edukacyjne w zakresie resuscytacji i opieki nad noworodkiem oraz wyniki w zakresie wydajności wśród pracowników służby zdrowia, którzy zapewniają opiekę nad noworodkiem w środowisku lokalnym i placówce opieki zdrowotnej.
Cel szczegółowy 3: Ocena wpływu szkolenia odświeżającego w wirtualnej symulacji na wskaźniki śmiertelności noworodków w placówkach podstawowej, średniej i wyższej opieki zdrowotnej w Nigerii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lagos, Nigeria
- University of Lagos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi pełnić bezpośrednią rolę kliniczną związaną z opieką nad noworodkiem
- Jest w stanie i chce uczestniczyć i wypełniać zadania związane z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy przeszli podstawowe szkolenie w zakresie opieki nad noworodkiem (ENCC) w ciągu ostatnich 12 miesięcy w momencie rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Szkolenie Virtual Essential Newborn Care (vENC).
|
Symulacja wirtualnej rzeczywistości Essential Newborn Care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy prawidłowo wykonali elementy ustrukturyzowanego egzaminu klinicznego (OSCE) dotyczące podstawowych zasad opieki nad noworodkiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od szkolenia osobistego
|
po 6 miesiącach od szkolenia osobistego
|
|
|
Wczesna śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urodzenia
|
Zdefiniowana jako śmiertelność noworodków w ciągu 7 dni od urodzenia
|
w ciągu 7 dni od urodzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy prawidłowo wykonali elementy ustrukturyzowanego egzaminu klinicznego (OSCE) dotyczące podstawowych celów opieki nad noworodkiem w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od szkolenia osobistego
|
po 12 miesiącach od szkolenia osobistego
|
|
|
Liczba nieoddychających noworodków otrzymujących wentylację workiem i maską
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
|
|
Liczba noworodków otrzymujących zalecane podstawowe praktyki opieki nad noworodkiem
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urodzenia
|
Podstawowe praktyki WHO w zakresie pielęgnacji noworodków obejmują „skóra do skóry” bezpośrednio po urodzeniu, pielęgnację pępowiny, wczesne karmienie piersią i podawanie witaminy K
|
w ciągu 7 dni od urodzenia
|
|
Śmiertelność śródporodowa
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Zdefiniowane jako poród martwego płodu (brak oddychania 10 minut po porodzie)
|
w dniu 1
|
|
Wczesna śmiertelność noworodków wśród dzieci wymagających resuscytacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urodzenia
|
Zdefiniowana jako śmiertelność noworodków w ciągu 7 dni od urodzenia wśród dzieci wymagających resuscytacji
|
w ciągu 7 dni od urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Umoren, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .