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急性冠症候群患者の心臓リハビリテーションへの参加に関連する要因

2024年1月19日 更新者:Levent Karataş、Gazi University

急性冠症候群患者の病院ベースの心臓リハビリテーションプログラムへの参加に関連する要因

急性冠症候群 (ACS) は、世界中の死亡率と罹患率の最も重要な原因の 1 つです。 心臓リハビリテーション (CR) は、ACS 患者の二次予防と最適なケアの重要な部分です。 ただし、ACS 後の CR への参加率は、予想とはほど遠いものです。 本研究では、当院の冠動脈集中治療室で急性冠症候群をフォローアップしている患者の心臓リハビリテーションへの参加率とそれに影響を与える要因を調べることを目的としています。 私たちの主な仮説は、急性冠症候群患者の心臓リハビリテーションへの参加率の低下は、高齢、女性の性別、多疾患併存、機能的能力の低下、ヘルスリテラシーレベルの低下、または生活の質のレベルのいずれかまたは複数に関連しているというものです。

調査の概要

詳細な説明

急性冠症候群 (ACS) は、不安定狭心症、ST 上昇を伴うまたは伴わない心筋梗塞 (MI)、および急性心筋虚血による心臓突然死を含む包括的な用語です。 ACS は、世界中の死亡率と罹患率の最も重要な原因の 1 つです。 今日、心臓リハビリテーションは、ACS を含む心血管疾患の医療および二次予防プログラムの不可欠な部分となっています。 心臓リハビリテーション (CR) は、長期にわたる包括的なリハビリテーション プログラムであり、患者の評価、リスク プロファイルの決定、患者に合わせた運動トレーニング、および多くの専門分野と協力してリスクを軽減することを目的とした行動およびライフスタイルの変更が含まれますが、これらに限定されません。 それは包括的な介入で構成されています。 既知の利点があり、国内外のガイドラインで推奨されているにもかかわらず、心臓リハビリテーションへの参加率は予想よりも低くなっています。 さまざまな国や社会を対象とした研究では、参加率の低下は、不適切な紹介、女性の性別、モチベーションの低下、高齢、併存症、交通手段の困難、および社会経済的地位の低下と関連していることが示されました。 CRチームまたは自動紹介システムによる臨床訪問を介して退院前にCRの予約を設定し、書面による招待状とパンフレットを通じて患者の関心と知識を高め、輸送のサポートを提供すると、CRへの参加が増加する可能性があることが示唆されています.

私たちの国では、心臓リハビリテーションへの参加とコンプライアンスの成功に対処する十分な研究がありません。 この研究では、ACS 診断で冠動脈集中治療室 (ICU) に入院した患者の CR への参加が少ないことに関連する患者関連要因を特定することを目的としています。 この研究に含まれるすべての患者は、CRについて包括的に通知され、最初のCRセッションは不適切な紹介の影響を最小限に抑えるようにスケジュールされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群と診断されて冠動脈集中治療室に入院した18~75歳の患者

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群の診断で冠動脈集中治療室に入院中
  • 人の支えがなくても歩いたり椅子から立ち上がったりできる
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 運動トレーニングを妨げる何らかの状態(重度の整形外科、神経またはリウマチ疾患、急性感染症、急性心膜炎、内分泌および代謝障害など)の存在
  • -協力を妨げる可能性のある神経精神疾患または状態の存在
  • 持続性不安定狭心症
  • 心臓弁に重度の狭窄または機能不全がある
  • 先天性構造的心疾患
  • 非代償性心不全の存在
  • 運動中の血行動態の不安定性を引き起こす可能性のある制御されていない不整脈
  • 心臓専門医の運動禁忌判定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性冠症候群の患者
研究サンプルは、急性ST上昇心筋梗塞(MI)、急性非ST上昇MIおよび不安定狭心症です。 血行力学的に安定しており、急性期治療後に残存虚血の徴候がない患者は、研究について心臓専門医から通知されます。 包含プロセスの後、患者は臨床的特徴、筋力、生活の質、およびヘルスリテラシーの観点から評価されます。 彼らは CR に関する詳細な情報を受け取り、4 週間後に運動プログラムを開始するための予約が行われます。 フォローアップでは、最初の運動プログラムに参加していない人に、心臓リハビリテーション障壁スケール - トルコ語版が適用されます。
  1. 口頭および書面による情報は、心疾患の治療、機能能力の向上、罹患率と死亡率の減少、および二次予防の強化という点で、心臓リハビリテーションの利点を強調しています。
  2. CR の適用範囲と投与方法を患者に紹介します。
  3. 4 週間後の最初の CR セッションの予約を設定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRへの参加率
時間枠:ICU退院後4週間
ICU からの退院後 4 週間で最初の CR セッションに入院した患者数
ICU退院後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:ICU参加者の初回評価時
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、後ろ向きに座り、再び椅子に座るまでのバランス、可動性、下肢の筋力を評価する検査です。 適応試験の後、試験間の休息期間を含め、試験を 2 回実施します。 患者は、杖や歩行器などの補助具を使用できます。 主な結果は、2 つの試行の平均期間です。 テスト時間が長いほど、パフォーマンスが低下します。
ICU参加者の初回評価時
手の握力測定
時間枠:ICU参加者の初回評価時
ハンドグリップ強度は、全体的な筋力の重要な指標です。 米国ハンドセラピスト協会が推奨するように、Jamar ダイナモメーターを使用して、腕を体幹のすぐ隣に置き、肘を 90 度に曲げ、前腕と手首を中立位置にして、座った状態で測定を行います。 試行間の 1 分間の間隔を含め、3 回の測定が実行されます。 3回の試行の最高結果が受け入れられます。
ICU参加者の初回評価時
2分間ステップテスト
時間枠:ICU参加者の初回評価時
このテストは、下肢の筋肉の持久力を評価するために使用されます。 患者は壁のそばに立ってもらいます。 患者の腸骨稜と膝の間の距離の中間点を測定し、壁に印を付けます。 「ゴー」の合図で、患者はその場で足踏みを始め(走るのではなく)、各膝を壁のマークまで上げ、2 分間にできるだけ多くの回数を行います。 右膝が必要な高さに達した回数を数えます。 適切な膝の高さを維持できない場合、患者は、ストップウォッチを動かしたまま、適切なフォームを取り戻すまで速度を落とすか停止するように求められます。
ICU参加者の初回評価時
世界保健機関の生活の質の尺度 - 簡易版
時間枠:ICU参加者の初回評価時
この尺度は、日常的な臨床診療、大規模な疫学研究、または臨床試験における生活の質の簡単な評価に使用されます。 これは、一般的な健康状態、身体的健康、心理的状態、社会的関係、および環境問題のサブタイトルを評価する 27 の質問で構成されています。 各質問は、1 ~ 5 ポイントに対応する回答を受け取ります。 各サブタイトルから得られたスコアのパーセンテージにより、生活の質の領域を定量的に解釈することができます。
ICU参加者の初回評価時
トルコの健康リテラシー スケール-32
時間枠:ICU参加者の初回評価時

トルコの健康リテラシー スケール 32 (トルコ語で「Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği」) は、健康リテラシーを測定する 32 の質問からなる調査です。 これは、47 の質問からなるトルコ版の欧州健康リテラシー調査から派生したものです。 トルコの人口において有効で信頼できると報告されています。

この調査は、健康関連情報へのアクセス、理解、評価、および使用/適用に取り組んでいます。 各質問は、「非常に簡単」、「簡単」、「難しい」、「非常に難しい」、または「わからない」のいずれかのオプションを選択することによって回答され、それぞれ 4、3、2、1、およびゼロポイントに対応します。 平均スコアは、無効な回答または「わからない」回答の質問を除外して計算されます。 指数は、「指数 = (平均スコア - 1) x (50/3)」という公式に従って決定されます。 50 は優れたヘルス リテラシーを示します。

ICU参加者の初回評価時
心臓リハビリテーションバリアスケール - トルコ語版
時間枠:ICU退院後4週間

これは、CR セッションに参加しない、または欠席する理由を特定することを目的としたアンケートです。 考えられる 21 の理由のそれぞれについて、患者は 1 ~ 5 のリッカート スケール (強く同意しない、同意しない、決定する、同意する、強く同意しない) で回答します。 最後の質問には、患者が他の理由を報告する自由回答オプションがあります。 この調査のトルコ語版は、Coşkun らによって有効で信頼できることが判明しました。 2019年。

退院後 4 週間で CR の予定に出席しない患者は呼び出され、心臓リハビリテーション バリア スケール - トルコ語版が適用されます。

ICU退院後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nesrin Demirsoy, MD、Gazi University Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Levent Karataş, MD、Gazi University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月22日

一次修了 (実際)

2023年12月11日

研究の完了 (実際)

2024年1月12日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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