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Factores relacionados con la participación en rehabilitación cardíaca en pacientes con síndrome coronario agudo

19 de enero de 2024 actualizado por: Levent Karataş, Gazi University

Factores asociados a la participación en programa hospitalario de rehabilitación cardíaca en pacientes con síndrome coronario agudo

El síndrome coronario agudo (SCA) es una de las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. La rehabilitación cardíaca (RC) es una parte crucial de la prevención secundaria y la atención óptima de los pacientes con SCA. Sin embargo, la tasa de participación en CR después de ACS está lejos de lo esperado. En nuestro estudio, nuestro objetivo será examinar la tasa de participación en rehabilitación cardiaca y los factores que la afectan en pacientes seguidos por síndrome coronario agudo en la unidad de cuidados intensivos coronarios de nuestro hospital. Nuestra hipótesis principal es que la menor tasa de participación en rehabilitación cardiaca en pacientes con síndrome coronario agudo se asocia con uno o más de estos: mayor edad, sexo femenino, multimorbilidad, mala capacidad funcional, menor alfabetización en salud o niveles de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome coronario agudo (SCA) es un término general que comprende angina inestable, infarto de miocardio (IM) con o sin elevación del segmento ST y muerte súbita cardíaca debido a isquemia miocárdica aguda. El SCA es una de las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Hoy en día, la rehabilitación cardíaca se ha convertido en una parte integral de los programas de atención médica y prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares, incluido el SCA. La rehabilitación cardíaca (RC) es un programa de rehabilitación integral a largo plazo que incluye, entre otros, la evaluación del paciente, la determinación del perfil de riesgo, el entrenamiento físico personalizado para el paciente y los cambios de comportamiento y estilo de vida con el objetivo de reducir el riesgo en cooperación con muchas disciplinas. Consiste en intervenciones integrales. A pesar de sus beneficios conocidos y recomendados en guías nacionales e internacionales, la tasa de participación en rehabilitación cardiaca es inferior a la esperada. Estudios que involucraron diferentes países y sociedades mostraron que una menor participación se asoció con derivación inadecuada, género femenino, baja motivación, edad avanzada, comorbilidades, dificultad en el transporte y bajo nivel socioeconómico. Se ha sugerido que programar una cita de CR antes del alta a través de visitas clínicas del equipo de CR o sistemas de referencia automáticos, aumentar el interés y el conocimiento del paciente a través de invitaciones y folletos escritos, y brindar apoyo para el transporte puede aumentar la participación en CR.

En nuestro país, no existen suficientes estudios que aborden el éxito de la participación y cumplimiento en rehabilitación cardiaca. En este estudio, nuestro objetivo es determinar los factores relacionados con el paciente asociados con una baja participación en RC en pacientes ingresados ​​en nuestra unidad de cuidados intensivos coronarios (UCI) con diagnóstico de SCA. A todos los pacientes incluidos en este estudio se les informará exhaustivamente sobre la RC y la sesión inicial de RC se programará para minimizar el efecto de una remisión inadecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 75 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos coronarios con el diagnóstico de síndrome coronario agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos coronarios con el diagnóstico de síndrome coronario agudo
  • Poder caminar y levantarse de una silla sin el apoyo de una persona
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier condición que impida el entrenamiento físico (enfermedad ortopédica, neurológica o reumatológica grave, infección aguda, pericarditis aguda, trastornos endocrinos y metabólicos, etc.)
  • Presencia de enfermedades neuropsiquiátricas o condiciones que pueden impedir la cooperación.
  • Angina inestable persistente
  • Tener estenosis severa o insuficiencia de la válvula cardíaca
  • Cardiopatías estructurales congénitas
  • Presencia de insuficiencia cardiaca descompensada
  • Arritmias no controladas que pueden causar inestabilidad hemodinámica durante el ejercicio
  • Contraindicación de ejercicio decisión del cardiólogo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
La muestra del estudio comprenderá pacientes con síndrome coronario agudo ingresados ​​en la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi, Departamento de Cardiología, Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios debido a uno o más de los diagnósticos de infarto agudo de miocardio (IM) con elevación del ST, IM agudo sin elevación del ST y angina de pecho inestable. El cardiólogo informará sobre el estudio a los pacientes hemodinámicamente estables y sin signos de isquemia residual después de la atención aguda. Luego del proceso de inclusión, los pacientes serán evaluados en términos de características clínicas, fuerza muscular, calidad de vida y alfabetización en salud. Se les dará información detallada sobre CR y se les programará una cita cuatro semanas después para comenzar el programa de ejercicios. En el seguimiento, se aplicará la Escala de Barreras de Rehabilitación Cardíaca-Versión Turca a aquellos que no participan en el programa de ejercicio inicial.
  1. La información oral y escrita enfatiza los beneficios de la rehabilitación cardíaca en términos de tratamiento de enfermedades cardíacas, aumento de la capacidad funcional, reducción de la morbilidad y mortalidad y mejora de la prevención secundaria.
  2. Introducción al alcance y método de administración de CR a los pacientes.
  3. Programación de la cita para la sesión inicial de RC cuatro semanas después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación en el CR
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del alta de la UCI
Número de pacientes ingresados ​​en la primera sesión de RC a las cuatro semanas del alta de la UCI
Cuatro semanas después del alta de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial del participante en la UCI
Es una prueba que evalúa el equilibrio, la movilidad y la fuerza muscular de las extremidades inferiores, que incluye levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta y volver a sentarse en la silla. Después de una prueba de adaptación, la prueba se realiza dos veces, incluyendo un período de descanso entre las pruebas. Los pacientes pueden usar cualquier dispositivo de asistencia, como un bastón o un andador. El principal resultado es la duración media de los dos ensayos. Un tiempo de prueba más largo indica un peor rendimiento.
En la evaluación inicial del participante en la UCI
Medición de la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial del participante en la UCI
La fuerza de prensión manual es un indicador importante de la fuerza muscular general. Las mediciones se realizarán con un dinamómetro Jamar, sentado, con el brazo pegado al tronco, el codo flexionado a 90 grados y el antebrazo y la muñeca en posición neutra, como recomienda la Asociación Americana de Terapeutas de la Mano. Se realizarán tres mediciones, incluidos intervalos de un minuto entre intentos. Se aceptará el resultado más alto de las tres pruebas.
En la evaluación inicial del participante en la UCI
Prueba de paso de dos minutos
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial del participante en la UCI
Esta prueba se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores. Se le pide al paciente que se pare junto a una pared. El punto medio de la distancia entre la cresta ilíaca del paciente y la rodilla se mide y marca en la pared. A la señal de "adelante", el paciente comienza a caminar (no a correr) en el lugar, levantando cada rodilla hasta la marca en la pared, tantas veces como sea posible en los 2 minutos. Se cuenta el número de veces que la rodilla derecha alcanza la altura requerida. Si no se puede mantener la altura adecuada de la rodilla, se le pide al paciente que reduzca la velocidad o que se detenga hasta que pueda recuperar la forma adecuada, mientras mantiene el cronómetro en marcha.
En la evaluación inicial del participante en la UCI
Escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial del participante en la UCI
Esta escala se utiliza para una evaluación breve de la calidad de vida en la práctica clínica habitual, estudios epidemiológicos a gran escala o ensayos clínicos. Consta de 27 preguntas que evalúan el estado general de salud, salud física, estado psicológico, relaciones sociales y subtítulos ambientales. Cada pregunta recibe una respuesta correspondiente a 1-5 puntos. Los porcentajes de las puntuaciones obtenidas de cada subtítulo nos permiten hacer una interpretación cuantitativa de los dominios de la calidad de vida.
En la evaluación inicial del participante en la UCI
Escala turca de alfabetización en salud-32
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial del participante en la UCI

Turkish Health Literacy Scale-32 ("Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği" en turco) es una encuesta que consta de 32 preguntas que miden la alfabetización en salud. Se deriva de la versión turca de The European Health Literacy Survey, que consta de 47 preguntas. Se ha informado que es válido y confiable en la población turca.

La encuesta aborda el acceso, la comprensión, la evaluación y el uso/aplicación de información relacionada con la salud. Cada pregunta se responde eligiendo una de las opciones "muy fácil", "fácil", "difícil", "muy difícil" o "no sé", correspondientes a 4, 3, 2, 1 y nulo puntos, respectivamente. La puntuación media se calcula después de excluir las preguntas con respuestas no válidas o "No sé". El índice se determina siguiendo la fórmula "índice = (puntuación media - 1) x (50/3)" Una puntuación de 0-25 indica insuficiente, >25 a 33 indica limitado, >33 a 42 indica adecuado y >42 a 50 indica una excelente alfabetización en salud.

En la evaluación inicial del participante en la UCI
Escala de Barreras de Rehabilitación Cardíaca-Versión Turca
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del alta de la UCI

Es un cuestionario que tiene como objetivo determinar la(s) razón(es) de no asistir o faltar a las sesiones de RC. Cada una de las 21 posibles razones es respondida por el paciente en una escala tipo Likert de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo-en desacuerdo-decidido-de acuerdo-totalmente en desacuerdo). La última pregunta tiene una opción de respuesta abierta para que el paciente informe otras razones. La versión turca de esta encuesta resultó ser válida y confiable por Coşkun et al. en 2019.

Los pacientes que no asistan a su cita de RC a la cuarta semana del alta serán llamados y se les aplicará la Escala de Barreras de Rehabilitación Cardíaca-Versión Turca.

Cuatro semanas después del alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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