Tekijät, jotka liittyvät osallistumiseen sydämen kuntoutukseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tekijät, jotka liittyvät osallistumiseen sairaalapohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) on kattotermi, joka käsittää epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin (MI), johon liittyy ST-segmentin nousu tai ilman, ja äkillisen sydänkuoleman, joka johtuu akuutista sydänlihasiskemiasta. ACS on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä kaikkialla maailmassa. Nykyään sydämen kuntoutuksesta on tullut olennainen osa sydän- ja verisuonitautien lääketieteellistä hoitoa ja toissijaisia ehkäisyohjelmia, mukaan lukien ACS. Sydämen kuntoutus (CR) on pitkäaikainen kokonaisvaltainen kuntoutusohjelma, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, potilasarvioinnin, riskiprofiilin määrittämisen, potilaalle räätälöidyn liikuntaharjoittelun sekä riskien vähentämiseen tähtäävät käyttäytymis- ja elämäntapamuutokset yhteistyössä monien tieteenalojen kanssa. Se koostuu kokonaisvaltaisista interventioista. Huolimatta tunnetuista eduista, joita suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa, osallistuminen sydänkuntoutukseen on odotettua alhaisempi. Eri maiden ja yhteiskuntien tutkimukset osoittivat, että alhaisempi osallistuminen liittyi riittämättömään lähetteeseen, naisten sukupuoleen, huonoon motivaatioon, vanhempaan ikään, liitännäissairauksiin, kuljetusvaikeuksiin ja huonoon sosioekonomiseen asemaan. On ehdotettu, että CR-ajan järjestäminen ennen kotiutumista CR-tiimin kliinisillä vierailuilla tai automaattisilla lähetejärjestelmillä, potilaan kiinnostuksen ja tietämyksen lisääminen kirjallisten kutsujen ja esitteiden avulla sekä kuljetustuen tarjoaminen voi lisätä osallistumista CR:ään.
Maassamme ei ole riittävästi tutkimuksia sydämen kuntoutuksen osallistumisen ja noudattamisen onnistumisesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään potilaaseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät alhaiseen osallistumiseen CR:ään potilailla, jotka on otettu sepelvaltimon tehohoitoyksikköön (ICU) ACS-diagnoosilla. Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan kattavasti CR:stä ja ensimmäinen CR-istunto ajoitetaan riittämättömän lähetteen vaikutuksen minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaan sairaalahoidossa sepelvaltimon teho-osastolla akuutin sepelvaltimon oireyhtymän diagnoosilla
- Kyky kävellä ja nousta tuolista ilman henkilön tukea
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tilat, jotka estävät harjoittelun (vakava ortopedinen, neurologinen tai reumatologinen sairaus, akuutti infektio, akuutti perikardiitti, endokriiniset ja aineenvaihduntahäiriöt jne.)
- Neuropsykiatristen sairauksien tai tilojen esiintyminen, jotka voivat estää yhteistyön
- Jatkuva epästabiili angina pectoris
- Vaikea ahtauma tai sydänläpän vajaatoiminta
- Synnynnäiset rakenteelliset sydänsairaudet
- Dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka voivat aiheuttaa hemodynaamista epävakautta harjoituksen aikana
- Harjoituksen vasta-aiheinen kardiologin päätös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tutkimusotokseen kuuluvat akuutti sepelvaltimotautipotilaat, jotka on otettu Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kardiologian osastolle, sepelvaltimoiden tehohoitoon yhden tai useamman akuutin ST-korotusperäisen sydäninfarktin (MI), akuutin ei-ST-korkeuden MI-diagnoosin ja epästabiili angina pectoris.
Kardiologi ilmoittaa tutkimuksesta potilaille, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja ja joilla ei ole merkkejä jäännösiskemiasta akuutin hoidon jälkeen.
Inkluusioprosessin jälkeen potilaat arvioidaan kliinisten ominaisuuksien, lihasvoiman, elämänlaadun ja terveyslukutaidon perusteella.
Heille tiedotetaan yksityiskohtaisesti CR:stä ja sovitaan aika harjoitusohjelman aloittamiseen neljän viikon kuluttua.
Jatkossa sydämen kuntoutusesteiden turkkilaista versiota sovelletaan niihin, jotka eivät osallistu alkuharjoitusohjelmaan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaste CR:ään
Aikaikkuna: Neljä viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden määrä ensimmäiseen CR-istuntoon neljä viikkoa teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Neljä viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
Se on tasapainoa, liikkuvuutta ja alaraajojen lihasvoimaa arvioiva testi, johon kuuluu tuolista nouseminen, 3 metrin kävely, taaksepäin kääntyminen ja tuolille uudelleen istuminen.
Sopeutumiskokeen jälkeen testi suoritetaan kahdesti, mukaan lukien lepojakso kokeiden välillä.
Potilaat saavat käyttää mitä tahansa apuvälinettä, kuten keppiä tai kävelijää.
Päätulos on kahden kokeen keskimääräinen kesto.
Pidempi testiaika osoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
|
Käden otteen voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
Käden otteen vahvuus on tärkeä yleisen lihasvoiman mittari.
Mittaukset suoritetaan Jamar-dynamometrillä istuen, käsivarsi aivan vartalon vieressä, kyynärpää koukussa 90 astetta ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa, kuten American Association of Hand Therapiists suosittelee.
Mittauksia tehdään kolme, mukaan lukien minuutin välein kokeiden välillä.
Kolmen kokeen korkein tulos hyväksytään.
|
ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
|
Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
Tätä testiä käytetään alaraajojen lihasten kestävyyden arvioimiseen.
Potilasta pyydetään seisomaan seinän viereen.
Potilaan suoliluun harjanteen ja polven välisen etäisyyden keskipiste mitataan ja merkitään seinään.
"Mene"-signaalilla potilas alkaa astua (ei juosta) paikalleen nostaen kutakin polvea seinän merkkiin asti, niin monta kertaa kuin mahdollista kahden minuutin aikana.
Se, kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa vaaditun korkeuden, lasketaan.
Jos polven oikeaa korkeutta ei voida säilyttää, potilasta pyydetään hidastamaan vauhtia tai pysähtymään, kunnes hän voi palata oikeaan muotoonsa, pitäen samalla sekuntikelloa käynnissä.
|
ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
Tätä asteikkoa käytetään elämänlaadun lyhytarviointiin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, laajamittaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa tai kliinisissä kokeissa.
Se sisältää 27 kysymystä, jotka arvioivat yleistä terveydentilaa, fyysistä terveyttä, psyykkistä tilaa, sosiaalisia suhteita ja ympäristökysymyksiä.
Jokainen kysymys saa 1-5 pistettä vastaavan vastauksen.
Jokaisesta alaotsikosta saatujen pisteiden prosenttiosuudet antavat meille mahdollisuuden tehdä kvantitatiivisen tulkinnan elämänlaadun alueista.
|
ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
|
Turkin terveyslukutaidon asteikko 32
Aikaikkuna: ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
Turkish Health Literacy Scale-32 (turkkiksi "Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği") on kysely, joka sisältää 32 kysymystä, jotka mittaavat terveyslukutaitoa. Se on johdettu The European Health Literacy Surveyn turkinkielisestä versiosta, joka koostuu 47 kysymyksestä. Sen on raportoitu olevan pätevä ja luotettava Turkin väestössä. Kyselyssä käsitellään terveyteen liittyvän tiedon saamista, ymmärtämistä, arviointia ja käyttöä/soveltamista. Jokaiseen kysymykseen vastataan valitsemalla yksi vaihtoehdoista "erittäin helppo", "helppo", "vaikea", "erittäin vaikea" tai "en tiedä", jotka vastaavat 4, 3, 2, 1 ja nollapistettä. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sen jälkeen, kun jätetään pois kysymykset, joissa on virheellisiä tai "en tiedä" vastauksia. Indeksi määritetään kaavalla "indeksi = (keskiarvopiste - 1) x (50/3)". Pistemäärä 0-25 tarkoittaa riittämätöntä, >25-33 tarkoittaa rajoitettua, >33-42 tarkoittaa riittävää ja >42 50 tarkoittaa erinomaista terveyslukutaitoa. |
ICU:n osallistujan alustavassa arvioinnissa
|
|
Sydämen kuntoutuksen esteet - turkkilainen versio
Aikaikkuna: Neljä viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Se on kyselylomake, jonka tarkoituksena on selvittää syy(t) olla osallistumatta tai poissa CR-istunnoista. Potilas vastaa kuhunkin 21 mahdollisesta syystä 1-5 Likert-asteikolla (ei täysin samaa mieltä-eri mieltä-päättänyt-hyvin-erittäin). Viimeisessä kysymyksessä on avoin vastausvaihtoehto, jonka potilas voi ilmoittaa muista syistä. Coşkun et al. totesivat tämän tutkimuksen turkinkielisen version olevan pätevä ja luotettava. vuonna 2019. Potilaille, jotka eivät käy CR-käynnillä neljäntenä viikolla kotiutuksen jälkeen, soitetaan ja sovelletaan Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version -versiota. |
Neljä viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Pio CSA, Chaves G, Davies P, Taylor R, Grace S. Interventions to Promote Patient Utilization of Cardiac Rehabilitation: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Feb 5;8(2):189. doi: 10.3390/jcm8020189.
- Grace SL, Krepostman S, Brooks D, Jaglal S, Abramson BL, Scholey P, Suskin N, Arthur H, Stewart DE. Referral to and discharge from cardiac rehabilitation: key informant views on continuity of care. J Eval Clin Pract. 2006 Apr;12(2):155-63. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00528.x.
- Coşkun, Özge Keniş, et al. Validity and reliability of the Turkish version of cardiac rehabilitation barriers scale. Gülhane Tip Dergisi 61.2 (2019): 59.
- Okyay, P., et al. A new Health Literacy Scale: Turkish Health Literacy Scale and its psychometric properties: Pinar Okyay. The European Journal of Public Health 25.suppl_3 (2015): ckv175-220.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Participation in Cardiac Rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .