Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer knyttet til deltakelse i hjerterehabilitering hos pasienter med akutt koronarsyndrom

19. januar 2024 oppdatert av: Levent Karataş, Gazi University

Faktorer knyttet til deltakelse i sykehusbasert hjerterehabiliteringsprogram hos pasienter med akutt koronarsyndrom

Akutt koronarsyndrom (ACS) er en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet over hele verden. Hjerterehabilitering (CR) er en avgjørende del av sekundær forebygging og optimal behandling av pasienter med ACS. Deltakelsesraten i CR etter ACS er imidlertid langt fra forventet. I vår studie vil vi undersøke graden av deltakelse i hjerterehabilitering og faktorene som påvirker det hos pasienter som følges opp for akutt koronarsyndrom på koronar intensivavdelingen på sykehuset vårt. Vår hovedhypotese er at den lavere andelen av deltakelse i hjerterehabilitering hos pasienter med akutt koronarsyndrom er assosiert med en eller flere av den eldre alderen, kvinnelig kjønn, multimorbiditet, dårlig funksjonsevne, lavere helsekunnskapsnivå eller livskvalitetsnivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt koronarsyndrom (ACS) er en paraplybetegnelse som omfatter ustabil angina, hjerteinfarkt (MI) med eller uten ST-segmentheving og plutselig hjertedød på grunn av akutt myokardiskemi. ACS er en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet over hele verden. I dag har hjerterehabilitering blitt en integrert del av medisinsk behandling og sekundærforebyggingsprogrammer for hjerte- og karsykdommer inkludert ACS. Hjerterehabilitering (CR) er et langsiktig omfattende rehabiliteringsprogram som inkluderer, men ikke begrenset til, pasientevaluering, bestemmelse av risikoprofil, pasienttilpasset treningstrening og atferds- og livsstilsendringer som tar sikte på risikoreduksjon i samarbeid med mange disipliner. Den består av omfattende intervensjoner. Til tross for de kjente fordelene og anbefalt i nasjonale og internasjonale retningslinjer, er deltakelsesraten i hjerterehabilitering lavere enn forventet. Studier som involverte forskjellige land og samfunn viste at lavere deltakelse var assosiert med utilstrekkelig henvisning, kvinnelig kjønn, dårlig motivasjon, høyere alder, komorbiditeter, vanskeligheter med transport og dårlig sosioøkonomisk status. Det har blitt foreslått at å sette opp en CR-time før utskrivelse via kliniske besøk av CR-teamet eller automatiske henvisningssystemer, øke pasientinteressen og kunnskapen gjennom skriftlige invitasjoner og brosjyrer, og gi støtte til transport kan øke deltakelsen i CR.

I vårt land er det ikke nok studier som tar for seg suksessen med deltakelse og etterlevelse i hjerterehabilitering. I denne studien tar vi sikte på å bestemme pasientrelaterte faktorer assosiert med lav deltakelse i CR hos pasienter innlagt på vår koronar intensivavdeling (ICU) med ACS-diagnose. Alle pasienter som er inkludert i denne studien vil bli grundig informert om CR og den første CR-sesjonen vil bli planlagt for å minimere effekten av utilstrekkelig henvisning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-75 år innlagt på koronar intensivavdeling med diagnosen akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir innlagt på koronar intensivavdeling med diagnosen akutt koronarsyndrom
  • Å kunne gå og reise seg fra en stol uten støtte fra en person
  • Godta å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av tilstander som forhindrer trening (alvorlig ortopedisk, nevrologisk eller revmatologisk sykdom, akutt infeksjon, akutt perikarditt, endokrine og metabolske forstyrrelser, etc.)
  • Tilstedeværelse av nevropsykiatriske sykdommer eller tilstander som kan hindre samarbeid
  • Vedvarende ustabil angina
  • Har alvorlig stenose eller insuffisiens av hjerteklaff
  • Medfødte strukturelle hjertesykdommer
  • Tilstedeværelse av dekompensert hjertesvikt
  • Ukontrollerte arytmier som kan forårsake hemodynamisk ustabilitet under trening
  • Trening kontraindikasjon beslutning av kardiolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt koronarsyndrom
Studieutvalget vil omfatte pasienter med akutt koronarsyndrom innlagt ved Gazi University Fakultet for medisinsk, kardiologisk avdeling, koronar intensivavdeling på grunn av en eller flere av diagnosene akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (MI), akutt ikke-ST-elevasjon MI og ustabil angina pectoris. Pasienter som er hemodynamisk stabile og ikke har tegn til gjenværende iskemi etter akuttbehandling vil bli informert av kardiolog om studien. Etter inkluderingsprosessen vil pasienter bli evaluert med tanke på kliniske egenskaper, muskelstyrke, livskvalitet og helsekunnskap. De vil få detaljert informasjon om CR og det vil bli gjort en avtale fire uker senere for oppstart av treningsprogrammet. I oppfølgingen vil Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version bli brukt på de som ikke deltar i det innledende treningsprogrammet.
  1. Muntlig og skriftlig informasjon understreker fordelene med hjerterehabilitering når det gjelder behandling av hjertesykdommer, øke funksjonskapasiteten, redusere sykelighet og dødelighet og styrke sekundærforebygging.
  2. Introduserer omfanget og metoden for administrering av CR til pasienter.
  3. Sette opp avtalen for den første CR-økten fire uker senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av deltakelse i CR
Tidsramme: Fire uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
Antall pasienter innlagt til første CR-sesjon fire uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
Fire uker etter utskrivning fra intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Det er en test som evaluerer balanse, bevegelighet og muskelstyrke i nedre ekstremiteter, som inkluderer å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg tilbake og sette seg på stolen igjen. Etter en tilpasningsforsøk utføres testen to ganger, inkludert en hvileperiode mellom forsøkene. Pasienter har lov til å bruke alle hjelpemidler som stokk eller rullator. Hovedresultatet er gjennomsnittlig varighet av de to forsøkene. En lengre testtid indikerer dårligere ytelse.
Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Måling av håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Håndgrepsstyrke er en viktig indikator på total muskelstyrke. Målinger vil bli utført med et Jamar-dynamometer mens du sitter, med armen like ved siden av bagasjerommet, albuen bøyd til 90 grader, og underarmen og håndleddet i nøytral posisjon, som anbefalt av American Association of Hand Therapists. Tre målinger vil bli utført, inkludert ett minutts intervaller mellom forsøkene. Det høyeste resultatet av de tre forsøkene vil bli akseptert.
Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
To minutters trinntest
Tidsramme: Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Denne testen brukes til å evaluere utholdenheten til muskler i nedre ekstremiteter. Pasienten blir bedt om å stå inntil en vegg. Midtpunktet på avstanden mellom pasientens hoftekam og kneet måles og markeres på veggen. På signalet "gå" begynner pasienten å tråkke (ikke løpe) på plass, og heve hvert kne til merket på veggen, så mange ganger som mulig i løpet av de 2 minuttene. Antall ganger høyre kne når ønsket høyde telles. Hvis riktig knehøyde ikke kan opprettholdes, blir pasienten bedt om å redusere hastigheten eller stoppe til han/hun kan gjenvinne riktig form, mens stoppeklokken holdes i gang.
Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala - kort skjema
Tidsramme: Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Denne skalaen brukes til en kort vurdering av livskvaliteten i rutinemessig klinisk praksis, epidemiologiske studier i stor skala eller kliniske studier. Den består av 27 spørsmål som evaluerer generell helsestatus, fysisk helse, psykologisk status, sosiale relasjoner og miljøspørsmål undertekster. Hvert spørsmål får et svar tilsvarende 1-5 poeng. Prosentandelen av poengsummen som er oppnådd fra hver undertittel lar oss foreta en kvantitativ tolkning av domener for livskvalitet.
Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Tyrkisk Health Literacy Scale-32
Tidsramme: Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU

Turkish Health Literacy Scale-32 ("Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği" på tyrkisk) er en undersøkelse som omfatter 32 spørsmål som måler helsekompetanse. Den er avledet fra den tyrkiske versjonen av The European Health Literacy Survey, som består av 47 spørsmål. Det har blitt rapportert å være gyldig og pålitelig i tyrkisk befolkning.

Undersøkelsen tar for seg tilgang til, forståelse, evaluering og bruk/anvendelse av helserelatert informasjon. Hvert spørsmål besvares ved å velge ett av alternativene «veldig lett», «lett», «vanskelig» «svært vanskelig» eller «jeg vet ikke», tilsvarende henholdsvis 4, 3, 2, 1 og nullpoeng. Gjennomsnittlig poengsum beregnes etter å ha ekskludert spørsmål med ugyldige eller «jeg vet ikke»-svar. Indeksen bestemmes etter formelen "indeks = (gjennomsnittlig poengsum - 1) x (50/3)" En poengsum på 0-25 indikerer utilstrekkelig, >25 til 33 indikerer begrenset, >33 til 42 indikerer tilstrekkelig, og >42 til 50 indikerer utmerket helsekunnskap.

Ved innledende evaluering av deltakeren i ICU
Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version
Tidsramme: Fire uker etter utskrivning fra intensivavdelingen

Det er et spørreskjema som tar sikte på å finne årsaken(e) til at man ikke deltar på eller går glipp av CR-sesjonene. Hver av de 21 mulige årsakene besvares av pasienten på en 1-5 Likert-skala (helt uenig-uenig-bestemt-enig-helt uenig). Det siste spørsmålet har et åpent svaralternativ der pasienten kan rapportere andre årsaker. Den tyrkiske versjonen av denne undersøkelsen ble funnet å være gyldig og pålitelig av Coşkun et al. i 2019.

Pasienter som ikke møter til CR-timen sin fjerde uke etter utskrivning vil bli oppringt og Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version vil bli brukt.

Fire uker etter utskrivning fra intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere