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Fatores Relacionados à Participação em Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Levent Karataş, Gazi University

Fatores Associados à Participação em Programa Hospitalar de Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda

A síndrome coronariana aguda (SCA) é uma das causas mais importantes de mortalidade e morbidade em todo o mundo. A reabilitação cardíaca (RC) é uma parte crucial da prevenção secundária e cuidado ideal de pacientes com SCA. No entanto, a taxa de participação em CR após SCA está longe do esperado. Em nosso estudo, teremos como objetivo examinar a taxa de participação na reabilitação cardíaca e os fatores que a afetam em pacientes acompanhados por síndrome coronariana aguda na unidade de terapia intensiva coronariana de nosso hospital. Nossa principal hipótese é que a menor taxa de participação em reabilitação cardíaca em pacientes com síndrome coronariana aguda está associada a um ou mais desses idosos, sexo feminino, multimorbidade, baixa capacidade funcional, menor nível de alfabetização em saúde ou níveis de qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome coronariana aguda (SCA) é um termo abrangente que compreende angina instável, infarto do miocárdio (IM) com ou sem supradesnivelamento do segmento ST e morte súbita cardíaca devido a isquemia miocárdica aguda. A SCA é uma das causas mais importantes de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Hoje, a reabilitação cardíaca tornou-se parte integrante dos cuidados médicos e dos programas de prevenção secundária de doenças cardiovasculares, incluindo SCA. A reabilitação cardíaca (RC) é um programa de reabilitação abrangente de longo prazo que inclui, mas não se limita à avaliação do paciente, determinação do perfil de risco, treinamento de exercícios sob medida para o paciente e mudanças comportamentais e de estilo de vida visando a redução do risco em cooperação com muitas disciplinas. Consiste em intervenções abrangentes. Apesar de seus benefícios conhecidos e recomendados em diretrizes nacionais e internacionais, a taxa de participação na reabilitação cardíaca está abaixo do esperado. Estudos envolvendo diferentes países e sociedades mostraram que a menor participação foi associada a encaminhamento inadequado, sexo feminino, pouca motivação, idade avançada, comorbidades, dificuldade de transporte e nível socioeconômico ruim. Sugeriu-se que marcar uma consulta de RC antes da alta por meio de visitas clínicas pela equipe de RC ou sistemas de encaminhamento automático, aumentar o interesse e o conhecimento do paciente por meio de convites e folhetos por escrito e fornecer suporte para transporte pode aumentar a participação no RC.

Em nosso meio, não existem estudos suficientes abordando o sucesso da participação e adesão na reabilitação cardíaca. Neste estudo, pretendemos determinar os fatores relacionados ao paciente associados à baixa participação em RC em pacientes internados em nossa unidade de terapia intensiva (UTI) coronariana com diagnóstico de SCA. Todos os pacientes incluídos neste estudo serão amplamente informados sobre a RC e a sessão inicial de RC será agendada para minimizar o efeito do encaminhamento inadequado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 18 a 75 anos admitidos na unidade de terapia intensiva coronariana com diagnóstico de síndrome coronariana aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar internado na unidade de terapia intensiva coronariana com diagnóstico de síndrome coronariana aguda
  • Ser capaz de andar e levantar de uma cadeira sem o apoio de uma pessoa
  • Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer condições que impeçam o treinamento físico (doença ortopédica, neurológica ou reumatológica grave, infecção aguda, pericardite aguda, distúrbios endócrinos e metabólicos, etc.)
  • Presença de doenças ou condições neuropsiquiátricas que possam impedir a cooperação
  • Angina instável persistente
  • Ter estenose grave ou insuficiência da válvula cardíaca
  • Cardiopatias Estruturais Congênitas
  • Presença de insuficiência cardíaca descompensada
  • Arritmias descontroladas que podem causar instabilidade hemodinâmica durante o exercício
  • Decisão de contraindicação do exercício do cardiologista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda
A amostra do estudo incluirá pacientes com síndrome coronariana aguda admitidos na Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi, Departamento de Cardiologia, Unidade de Terapia Intensiva Coronariana devido a um ou mais dos diagnósticos de infarto agudo do miocárdio (IM) com supradesnivelamento do segmento ST, infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST e angina de peito instável. Os pacientes hemodinamicamente estáveis ​​e sem sinais de isquemia residual após o tratamento agudo serão informados pelo cardiologista sobre o estudo. Após o processo de inclusão, os pacientes serão avaliados quanto às características clínicas, força muscular, qualidade de vida e conhecimento em saúde. Eles receberão informações detalhadas sobre RC e uma consulta será marcada quatro semanas depois para iniciar o programa de exercícios. No seguimento, a Escala de Barreiras de Reabilitação Cardíaca-Versão Turca será aplicada àqueles que não participarem do programa inicial de exercícios.
  1. Informações orais e escritas enfatizam os benefícios da reabilitação cardíaca em termos de tratamento de doenças cardíacas, aumento da capacidade funcional, redução da morbimortalidade e aumento da prevenção secundária.
  2. Apresentando o escopo e o método de administração de CR aos pacientes.
  3. Marcando a consulta para a sessão inicial de RC quatro semanas depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação no CR
Prazo: Quatro semanas após a alta da UTI
Número de pacientes admitidos na primeira sessão de RC quatro semanas após a alta da UTI
Quatro semanas após a alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Na avaliação inicial do participante na UTI
É um teste que avalia equilíbrio, mobilidade e força muscular de membros inferiores, que inclui levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar para trás e sentar novamente na cadeira. Após uma tentativa de adaptação, o teste é realizado duas vezes, incluindo um período de descanso entre as tentativas. Os pacientes podem usar qualquer dispositivo auxiliar, como bengala ou andador. O principal resultado é a duração média das duas tentativas. Um tempo de teste mais longo indica pior desempenho.
Na avaliação inicial do participante na UTI
Medição da força de preensão manual
Prazo: Na avaliação inicial do participante na UTI
A força de preensão manual é um importante indicador da força muscular geral. As medidas serão realizadas com o dinamômetro Jamar, na posição sentada, com o braço logo ao lado do tronco, cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço e punho em posição neutra, conforme recomendação da American Association of Hand Therapists. Três medições serão realizadas, incluindo intervalos de um minuto entre as tentativas. Será aceito o maior resultado das três tentativas.
Na avaliação inicial do participante na UTI
Teste de Passo de Dois Minutos
Prazo: Na avaliação inicial do participante na UTI
Este teste é usado para avaliar a resistência dos músculos das extremidades inferiores. O paciente é solicitado a ficar próximo a uma parede. O ponto médio da distância entre a crista ilíaca do paciente e o joelho é medido e marcado na parede. Ao sinal de "vá" o paciente começa a pisar (não correr) no lugar, levantando cada joelho até a marca na parede, quantas vezes for possível em 2 minutos. O número de vezes que o joelho direito atinge a altura necessária é contado. Se a altura adequada do joelho não puder ser mantida, o paciente é solicitado a diminuir a velocidade ou parar até recuperar a forma adequada, mantendo o cronômetro funcionando.
Na avaliação inicial do participante na UTI
Escala Resumida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Na avaliação inicial do participante na UTI
Esta escala é utilizada para uma breve avaliação da qualidade de vida na prática clínica de rotina, estudos epidemiológicos de grande escala ou ensaios clínicos. É composto por 27 questões que avaliam o estado geral de saúde, saúde física, estado psicológico, relações sociais e subtítulos de questões ambientais. Cada pergunta recebe uma resposta correspondente a 1-5 pontos. As percentagens das pontuações obtidas em cada subtítulo permitem-nos fazer uma interpretação quantitativa dos domínios da qualidade de vida.
Na avaliação inicial do participante na UTI
Escala Turca de Alfabetização em Saúde-32
Prazo: Na avaliação inicial do participante na UTI

A Escala Turca de Alfabetização em Saúde-32 ("Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği" em turco) é uma pesquisa composta por 32 perguntas que medem a alfabetização em saúde. É derivado da versão turca do The European Health Literacy Survey, que consiste em 47 perguntas. Foi relatado que é válido e confiável na população turca.

A pesquisa aborda o acesso, compreensão, avaliação e uso/aplicação de informações relacionadas à saúde. Cada questão é respondida escolhendo uma das opções “muito fácil”, “fácil”, “difícil”, “muito difícil” ou “não sei”, correspondendo a 4, 3, 2, 1 e zero pontos, respectivamente. A pontuação média é calculada após a exclusão de perguntas com respostas inválidas ou "não sei". O índice é determinado seguindo a fórmula "índice = (pontuação média - 1) x (50/3)" Uma pontuação de 0-25 indica insuficiente, >25 a 33 indica limitado, >33 a 42 indica adequado e >42 a 50 indica excelente alfabetização em saúde.

Na avaliação inicial do participante na UTI
Escala de Barreiras de Reabilitação Cardíaca-Versão Turca
Prazo: Quatro semanas após a alta da UTI

É um questionário que visa apurar o(s) motivo(s) de não comparecimento ou falta às sessões de CR. Cada um dos 21 motivos possíveis é respondido pelo paciente em uma escala de Likert de 1 a 5 (discordo totalmente-discordo-decidido-concordo-discordo totalmente). A última pergunta tem uma opção de resposta aberta para o paciente relatar outros motivos. A versão turca desta pesquisa foi considerada válida e confiável por Coşkun et al. em 2019.

Os pacientes que não comparecerem à consulta de RC na quarta semana após a alta serão chamados e a Escala de Barreiras de Reabilitação Cardíaca-Versão Turca será aplicada.

Quatro semanas após a alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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