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急性冠脉综合征患者参与心脏康复的相关因素

2024年1月19日 更新者:Levent Karataş、Gazi University

急性冠状动脉综合征患者参与医院心脏康复计划的相关因素

急性冠状动脉综合征 (ACS) 是全世界死亡率和发病率的最重要原因之一。 心脏康复 (CR) 是 ACS 患者二级预防和最佳护理的重要组成部分。 然而,ACS 后 CR 的参与率远未达到预期。 在我们的研究中,我们将旨在检查在我院冠状动脉重症监护室接受急性冠状动脉综合征随访的患者的心脏康复参与率及其影响因素。 我们的主要假设是,急性冠脉综合征患者较低的心脏康复参与率与年龄较大、女性、多病、功能能力较差、较低的健康素养水平或生活质量水平中的一项或多项有关。

研究概览

详细说明

急性冠脉综合征 (ACS) 是一个总称,包括不稳定型心绞痛、伴或不伴 ST 段抬高的心肌梗死 (MI) 以及急性心肌缺血导致的心源性猝死。 ACS 是全世界死亡率和发病率的最重要原因之一。 如今,心脏康复已成为包括ACS在内的心血管疾病医疗救治和二级预防的重要组成部分。 心脏康复(cardiac rehabilitation,CR)是一项长期的综合康复计划,包括但不限于患者评估、风险预测确定、针对患者量身定制的运动训练以及旨在降低风险的行为和生活方式改变,并与多学科合作。 它包括全面的干预措施。 尽管心脏康复具有已知的益处并在国家和国际指南中得到推荐,但心脏康复的参与率低于预期。 涉及不同国家和社会的研究表明,较低的参与度与转介不足、女性、动力不足、年龄较大、合并症、交通困难和社会经济地位差有关。 有人建议,通过 CR 团队的临床访问或自动转诊系统在出院前安排 CR 预约,通过书面邀请和小册子增加患者的兴趣和知识,并提供交通支持可能会增加 CR 的参与度。

在我们国家,没有足够的研究来解决心脏康复中参与和依从性的成功问题。 在这项研究中,我们旨在确定与诊断为 ACS 的冠状动脉重症监护病房 (ICU) 患者参与 CR 率低相关的患者相关因素。 本研究中包括的所有患者都将被全面告知 CR,并且将安排初始 CR 会议以尽量减少转诊不充分的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡、06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18-75 岁之间并被诊断为急性冠状动脉综合征而入住冠状动脉重症监护病房的患者

描述

纳入标准:

  • 因急性冠状动脉综合征的诊断在冠状动脉重症监护病房住院
  • 能够在没有人帮助的情况下走路和从椅子上站起来
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 存在任何妨碍运动训练的情况(严重的骨科、神经或风湿病、急性感染、急性心包炎、内分泌和代谢紊乱等)
  • 存在可能妨碍合作的神经精神疾病或病症
  • 持续性不稳定型心绞痛
  • 心脏瓣膜严重狭窄或功能不全
  • 先天性结构性心脏病
  • 失代偿性心力衰竭的存在
  • 不受控制的心律失常可能导致运动期间的血流动力学不稳定
  • 心脏病专家的运动禁忌决定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性冠状动脉综合征患者
研究样本将包括因急性 ST 段抬高心肌梗死 (MI)、急性非 ST 段抬高 MI 和不稳定型心绞痛。 血液动力学稳定且在急性护理后没有残余缺血迹象的患者将由心脏病专家告知该研究。 纳入过程结束后,将根据临床特征、肌肉力量、生活质量和健康素养对患者进行评估。 他们将获得有关 CR 的详细信息,并将在 4 周后预约开始锻炼计划。 后续,心脏康复障碍量表-土耳其语版将适用于那些没有参加初始锻炼计划的人。
  1. 口头和书面信息强调了心脏康复在治疗心脏病、提高功能能力、降低发病率和死亡率以及加强二级预防方面的好处。
  2. 向患者介绍CR的给药范围和方法。
  3. 为四个星期后的初始 CR 会话设置约会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CR 参与率
大体时间:从 ICU 出院后 4 周
从 ICU 出院后 4 周接受第一次 CR 治疗的患者人数
从 ICU 出院后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动测试
大体时间:对 ICU 参与者的初步评估
这是一项评估平衡性、灵活性和下肢肌肉力量的测试,包括从椅子上站起来,步行 3 米,转身并再次坐在椅子上。 适应试验后,测试进行两次,包括试验之间的休息期。 允许患者使用任何辅助设备,例如手杖或助行器。 主要结果是两次试验的平均持续时间。 测试时间越长表示性能越差。
对 ICU 参与者的初步评估
手握力的测量
大体时间:对 ICU 参与者的初步评估
手的握力是综合肌肉力量的重要指标。 按照美国手部治疗师协会的建议,将使用 Jamar 测力计进行测量,坐姿时,手臂紧贴躯干,肘部弯曲 90 度,前臂和手腕处于中立位置。 将执行三个测量,包括试验之间的一分钟间隔。 三个试验的最高结果将被接受。
对 ICU 参与者的初步评估
两分钟步进测试
大体时间:对 ICU 参与者的初步评估
该测试用于评估下肢肌肉的耐力。 要求患者站在墙边。 测量患者髂嵴和膝盖之间距离的中点并在墙上标记。 在发出“开始”信号时,患者开始原地踏步(而不是奔跑),将每个膝盖抬到墙上的标记处,在 2 分钟内尽可能多次。 计算右膝达到要求高度的次数。 如果不能保持正确的膝盖高度,则要求患者放慢速度或停下来,直到他/她可以恢复正确的姿势,同时保持秒表运行。
对 ICU 参与者的初步评估
世界卫生组织生活质量量表-简表
大体时间:对 ICU 参与者的初步评估
该量表用于常规临床实践、大规模流行病学研究或临床试验中对生活质量的简要评估。 它包括评估一般健康状况、身体健康状况、心理状况、社会关系和环境问题的27个问题副标题。 每个问题都会收到对应于 1-5 分的答案。 从每个副标题获得的分数的百分比使我们能够对生活质量的领域进行定量解释。
对 ICU 参与者的初步评估
土耳其健康素养量表 32
大体时间:对 ICU 参与者的初步评估

土耳其健康素养量表 32(土耳其语“Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği”)是一项包含 32 个衡量健康素养问题的调查。 它源自土耳其语版本的欧洲健康素养调查,其中包含 47 个问题。 据报道,它在土耳其人群中有效且可靠。

该调查涉及访问、理解、评估和使用/应用与健康相关的信息。 每题选择“很容易”、“容易”、“困难”、“非常困难”或“我不知道”选项之一作答,分别对应4、3、2、1和零分。 平均分数是在排除答案无效或“我不知道”的问题后计算的。 该指数按照公式“指数=(平均分 - 1)x(50/3)”确定 0-25 分表示不足,>25 至 33 分表示有限,>33 至 42 分表示足够,>42 分表示50分表示健康素养优秀。

对 ICU 参与者的初步评估
心脏康复障碍量表-土耳其语版
大体时间:从 ICU 出院后 4 周

这是一份调查问卷,旨在确定未参加或错过 CR 会议的原因。 21 个可能的原因中的每一个都由患者按照 1-5 的李克特量表(非常不同意-不同意-决定-同意-非常不同意)进行回答。 最后一个问题有一个开放式答案选项,供患者报告其他原因。 Coşkun 等人发现该调查的土耳其语版本有效且可靠。 2019年。

出院后第四周未参加 CR 预约的患者将被召集,并将应用心脏康复障碍量表 - 土耳其语版本。

从 ICU 出院后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nesrin Demirsoy, MD、Gazi University Faculty of Medicine
  • 首席研究员:Levent Karataş, MD、Gazi University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月22日

初级完成 (实际的)

2023年12月11日

研究完成 (实际的)

2024年1月12日

研究注册日期

首次提交

2022年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月20日

首次发布 (实际的)

2022年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

邀请参加 CR的临床试验

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