Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer relateret til deltagelse i hjerterehabilitering hos patienter med akut koronarsyndrom

19. januar 2024 opdateret af: Levent Karataş, Gazi University

Faktorer forbundet med deltagelse i hospitalsbaseret hjerterehabiliteringsprogram hos patienter med akut koronarsyndrom

Akut koronarsyndrom (ACS) er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed over hele verden. Hjerterehabilitering (CR) er en afgørende del af sekundær forebyggelse og optimal pleje af patienter med ACS. Deltagelsesprocenten i CR efter ACS er dog langt fra forventet. I vores undersøgelse vil vi undersøge graden af ​​deltagelse i hjerterehabilitering og de faktorer, der påvirker det hos patienter, der følges op for akut koronarsyndrom på koronar intensiv afdeling på vores hospital. Vores hovedhypotese er, at den lavere frekvens af deltagelse i hjerterehabilitering hos patienter med akut koronarsyndrom er forbundet med en eller flere af den ældre alder, kvindelige køn, multimorbiditet, dårlig funktionsevne, lavere sundhedskompetenceniveau eller livskvalitetsniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut koronarsyndrom (ACS) er en paraplybetegnelse, der omfatter ustabil angina, myokardieinfarkt (MI) med eller uden ST-segmentforhøjelse og pludselig hjertedød på grund af akut myokardieiskæmi. ACS er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed over hele verden. I dag er hjerterehabilitering blevet en integreret del af den medicinske behandling og sekundære forebyggelsesprogrammer for hjerte-kar-sygdomme, herunder ACS. Hjerterehabilitering (CR) er et langsigtet omfattende genoptræningsprogram, der omfatter, men ikke begrænset til, patientevaluering, bestemmelse af risikoprofil, patienttilpasset træningstræning og adfærds- og livsstilsændringer, der sigter mod risikoreduktion i samarbejde med mange discipliner. Den består af omfattende indsatser. På trods af de kendte fordele og anbefalet i nationale og internationale retningslinjer, er deltagelsesraten i hjerterehabilitering lavere end forventet. Undersøgelser, der involverede forskellige lande og samfund, viste, at lavere deltagelse var forbundet med utilstrækkelig henvisning, kvindeligt køn, dårlig motivation, ældre alder, komorbiditeter, vanskeligheder med transport og dårlig socioøkonomisk status. Det er blevet foreslået, at oprettelse af en CR-aftale før udskrivelse via kliniske besøg af CR-teamet eller automatiske henvisningssystemer, øget patientinteresse og viden gennem skriftlige invitationer og brochurer og yde støtte til transport kan øge deltagelsen i CR.

I vores land er der ikke nok undersøgelser, der omhandler succesen med deltagelse og compliance i hjerterehabilitering. I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme patientrelaterede faktorer forbundet med lav deltagelse i CR hos patienter indlagt på vores koronar intensiv afdeling (ICU) med ACS-diagnose. Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive udførligt informeret om CR, og den indledende CR-session vil blive planlagt for at minimere effekten af ​​utilstrækkelig henvisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år indlagt på koronar intensiv afdeling med diagnosen akut koronar syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på koronar intensiv afdeling med diagnosen akut koronar syndrom
  • At kunne gå og rejse sig fra en stol uden støtte fra en person
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der forhindrer træning (alvorlig ortopædisk, neurologisk eller reumatologisk sygdom, akut infektion, akut pericarditis, endokrine og metaboliske lidelser osv.)
  • Tilstedeværelse af neuropsykiatriske sygdomme eller tilstande, der kan forhindre samarbejde
  • Vedvarende ustabil angina
  • Har alvorlig stenose eller insufficiens af hjerteklap
  • Medfødte strukturelle hjertesygdomme
  • Tilstedeværelse af dekompenseret hjertesvigt
  • Ukontrollerede arytmier, der kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet under træning
  • Træning kontraindikation beslutning af kardiolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut koronarsyndrom
Studieprøven vil omfatte patienter med akut koronarsyndrom indlagt på Gazi University Fakultet for Medicin, Kardiologisk Afdeling, Koronar Intensiv afdeling på grund af en eller flere af diagnoserne akut ST-elevation myokardieinfarkt (MI), akut non-ST elevation MI og ustabil angina pectoris. Patienter, der er hæmodynamisk stabile og ikke har tegn på resterende iskæmi efter akut behandling, vil blive informeret af kardiologen om undersøgelsen. Efter inklusionsprocessen vil patienterne blive evalueret med hensyn til kliniske karakteristika, muskelstyrke, livskvalitet og sundhedskompetence. De vil få detaljeret information om CR, og der vil blive lavet en aftale fire uger senere til start af træningsprogrammet. I opfølgningen vil Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version blive anvendt på dem, der ikke deltager i det indledende træningsprogram.
  1. Mundtlig og skriftlig information understreger fordelene ved hjerterehabilitering i form af behandling af hjertesygdomme, forøgelse af funktionsevnen, reduktion af sygelighed og dødelighed og styrkelse af sekundær forebyggelse.
  2. Introduktion af omfanget og metoden til administration af CR til patienter.
  3. Opsætning af aftalen til den indledende CR-session fire uger senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesgrad i CR
Tidsramme: Fire uger efter udskrivelse fra intensivafdeling
Antal patienter indlagt til den første CR-session fire uger efter udskrivelse fra ICU
Fire uger efter udskrivelse fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Det er en test, der evaluerer balance, mobilitet og muskelstyrke i underekstremiteterne, som omfatter at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende tilbage og sætte sig på stolen igen. Efter et tilpasningsforsøg udføres testen to gange, inklusive en hvileperiode mellem forsøgene. Patienter har lov til at bruge ethvert hjælpemiddel såsom en stok eller rollator. Hovedresultatet er den gennemsnitlige varighed af de to forsøg. En længere testtid indikerer dårligere ydeevne.
Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Måling af håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Håndgrebsstyrke er en vigtig indikator for overordnet muskelstyrke. Målingerne vil blive udført ved hjælp af et Jamar-dynamometer, mens du sidder, med armen lige ved siden af ​​stammen, albuen bøjet til 90 grader og underarmen og håndleddet i en neutral position, som anbefalet af American Association of Hand Therapists. Tre målinger vil blive udført, inklusive et minuts intervaller mellem forsøgene. Det højeste resultat af de tre forsøg vil blive accepteret.
Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
To minutters trintest
Tidsramme: Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af ​​muskler i underekstremiteterne. Patienten bliver bedt om at stå ved siden af ​​en væg. Midtpunktet af afstanden mellem patientens hoftekam og knæet måles og markeres på væggen. På signalet "go" begynder patienten at træde (ikke løbe) på plads, idet han hæver hvert knæ til mærket på væggen, så mange gange som muligt i løbet af de 2 minutter. Antallet af gange højre knæ når den nødvendige højde tælles. Hvis den korrekte knæhøjde ikke kan opretholdes, bliver patienten bedt om at sætte farten ned eller stoppe, indtil han/hun kan genvinde den rigtige form, mens stopuret holdes kørende.
Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala - kort form
Tidsramme: Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Denne skala bruges til en kort vurdering af livskvaliteten i rutinemæssig klinisk praksis, epidemiologiske undersøgelser i stor skala eller kliniske forsøg. Det består af 27 spørgsmål, der evaluerer generel sundhedstilstand, fysisk sundhed, psykologisk status, sociale relationer og miljøspørgsmål undertekster. Hvert spørgsmål får et svar svarende til 1-5 point. Procentdelene af scores opnået fra hver undertitel giver os mulighed for at foretage en kvantitativ fortolkning af domæner af livskvalitet.
Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Tyrkisk Health Literacy Scale-32
Tidsramme: Ved indledende evaluering af deltageren i ICU

Turkish Health Literacy Scale-32 ("Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği" på tyrkisk) er en undersøgelse, der omfatter 32 spørgsmål, der måler sundhedskompetence. Den er afledt af den tyrkiske version af The European Health Literacy Survey, som består af 47 spørgsmål. Det er blevet rapporteret at være gyldigt og pålideligt i den tyrkiske befolkning.

Undersøgelsen omhandler adgang til, forståelse, evaluering og brug/anvendelse af sundhedsrelateret information. Hvert spørgsmål besvares ved at vælge en af ​​mulighederne "meget let", "let", "svært", "meget svært" eller "jeg ved det ikke", svarende til henholdsvis 4, 3, 2, 1 og nul point. Den gennemsnitlige score beregnes efter at have ekskluderet spørgsmål med ugyldige eller "jeg ved ikke" svar. Indekset bestemmes efter formlen "indeks = (gennemsnitlig score - 1) x (50/3)" En score på 0-25 angiver utilstrækkelig, >25 til 33 angiver begrænset, >33 til 42 angiver tilstrækkelig og >42 til 50 indikerer fremragende sundhedskompetence.

Ved indledende evaluering af deltageren i ICU
Hjerterehabiliteringsbarrierer Skala-tyrkisk version
Tidsramme: Fire uger efter udskrivelse fra intensivafdeling

Det er et spørgeskema, der har til formål at fastslå årsagen(e) til ikke at deltage i eller gå glip af CR-sessionerne. Hver af de 21 mulige årsager besvares af patienten på en 1-5 Likert-skala (meget uenig-uenig-besluttet-enig-meget uenig). Det sidste spørgsmål har en åben svarmulighed, hvor patienten kan rapportere andre årsager. Den tyrkiske version af denne undersøgelse blev fundet at være gyldig og pålidelig af Coşkun et al. i 2019.

Patienter, der ikke kommer til deres CR-aftale i fjerde uge efter udskrivelsen, vil blive ringet op, og Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version vil blive anvendt.

Fire uger efter udskrivelse fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Invitation til CR

3
Abonner