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Faktoren im Zusammenhang mit der Teilnahme an kardialer Rehabilitation bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

19. Januar 2024 aktualisiert von: Levent Karataş, Gazi University

Faktoren im Zusammenhang mit der Teilnahme an einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist weltweit eine der wichtigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität. Die kardiale Rehabilitation (CR) ist ein entscheidender Teil der Sekundärprävention und optimalen Versorgung von Patienten mit ACS. Die Teilnahmerate an CR nach ACS ist jedoch weit davon entfernt, erwartet zu werden. Ziel unserer Studie ist es, die Teilnahmequote an kardiologischer Rehabilitation und deren Einflussfaktoren bei Patienten zu untersuchen, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms auf der koronaren Intensivstation unseres Krankenhauses nachuntersucht wurden. Unsere Haupthypothese ist, dass die niedrigere Teilnahmerate an kardiologischer Rehabilitation bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit einem oder mehreren der Faktoren höheres Alter, weibliches Geschlecht, Multimorbidität, schlechte Funktionsfähigkeit, niedrigere Gesundheitskompetenz oder Lebensqualität verbunden ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist ein Überbegriff, der instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt (MI) mit oder ohne ST-Strecken-Hebung und plötzlichen Herztod aufgrund einer akuten Myokardischämie umfasst. ACS ist weltweit eine der wichtigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität. Heute ist die kardiale Rehabilitation ein fester Bestandteil der medizinischen Versorgung und Sekundärpräventionsprogramme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich ACS. Kardiale Rehabilitation (CR) ist ein umfassendes Langzeitrehabilitationsprogramm, das unter anderem Patientenbewertung, Bestimmung des Risikoprofils, patientenspezifisches Bewegungstraining sowie Verhaltens- und Lebensstiländerungen mit dem Ziel der Risikominderung in Zusammenarbeit mit vielen Disziplinen umfasst. Es besteht aus umfassenden Eingriffen. Trotz ihres bekannten Nutzens und der Empfehlung in nationalen und internationalen Leitlinien ist die Teilnahmequote an kardiologischer Rehabilitation geringer als erwartet. Studien, an denen verschiedene Länder und Gesellschaften teilnahmen, zeigten, dass eine geringere Teilnahme mit unzureichender Überweisung, weiblichem Geschlecht, geringer Motivation, höherem Alter, Komorbiditäten, Transportschwierigkeiten und schlechtem sozioökonomischem Status einherging. Es wurde vorgeschlagen, dass die Einrichtung eines CR-Termins vor der Entlassung durch klinische Besuche durch das CR-Team oder automatische Überweisungssysteme, die Steigerung des Interesses und des Wissens der Patienten durch schriftliche Einladungen und Broschüren und die Bereitstellung von Unterstützung für den Transport die Teilnahme an CR erhöhen kann.

In unserem Land gibt es zu wenige Studien zum Erfolg der Teilnahme und Compliance in der kardiologischen Rehabilitation. In dieser Studie wollen wir patientenbezogene Faktoren bestimmen, die mit einer geringen Teilnahme an CR bei Patienten verbunden sind, die mit ACS-Diagnose auf unserer koronaren Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden umfassend über CR informiert und die erste CR-Sitzung wird geplant, um die Auswirkungen einer unzureichenden Überweisung zu minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18-75 Jahren, die mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms auf die koronare Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Krankenhausaufenthalt auf der koronaren Intensivstation mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms
  • Ohne Unterstützung einer Person gehen und von einem Stuhl aufstehen können
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Bedingungen, die ein körperliches Training verhindern (schwere orthopädische, neurologische oder rheumatologische Erkrankungen, akute Infektionen, akute Perikarditis, endokrine und metabolische Störungen usw.)
  • Vorhandensein von neuropsychiatrischen Erkrankungen oder Zuständen, die eine Zusammenarbeit verhindern können
  • Anhaltende instabile Angina pectoris
  • Schwere Stenose oder Insuffizienz der Herzklappe haben
  • Angeborene strukturelle Herzerkrankungen
  • Vorhandensein einer dekompensierten Herzinsuffizienz
  • Unkontrollierte Arrhythmien, die während des Trainings zu hämodynamischer Instabilität führen können
  • Übungskontraindikationsentscheidung des Kardiologen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Die Studienstichprobe umfasst Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die aufgrund einer oder mehrerer der Diagnosen akuter ST-Hebungs-Myokardinfarkt (MI), akuter Nicht-ST-Hebungs-MI und akuter Myokardinfarkt ohne ST-Hebung an der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität, Kardiologieabteilung, Koronar-Intensivstation aufgenommen wurden instabile Angina pectoris. Patienten, die hämodynamisch stabil sind und nach der Akutversorgung keine Anzeichen einer Restischämie aufweisen, werden vom Kardiologen über die Studie informiert. Nach dem Einschlussverfahren werden die Patienten hinsichtlich klinischer Charakteristika, Muskelkraft, Lebensqualität und Gesundheitskompetenz evaluiert. Sie erhalten detaillierte Informationen über CR und vier Wochen später wird ein Termin für den Beginn des Übungsprogramms vereinbart. Im Follow-up wird die Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version auf diejenigen angewendet, die nicht am anfänglichen Übungsprogramm teilnehmen.
  1. Mündliche und schriftliche Informationen betonen die Vorteile der kardiologischen Rehabilitation in Bezug auf die Behandlung von Herzerkrankungen, die Steigerung der Funktionsfähigkeit, die Verringerung von Morbidität und Mortalität und die Verbesserung der Sekundärprävention.
  2. Einführung in Umfang und Art der Verabreichung von CR an Patienten.
  3. Festlegung des Termins für die erste CR-Sitzung vier Wochen später.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote an der CR
Zeitfenster: Vier Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl der Patienten, die vier Wochen nach der Entlassung von der Intensivstation zur ersten CR-Sitzung aufgenommen wurden
Vier Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Es ist ein Test, der das Gleichgewicht, die Beweglichkeit und die Muskelkraft der unteren Extremitäten bewertet, der das Aufstehen von einem Stuhl, das Gehen von 3 Metern, das Zurückdrehen und das erneute Sitzen auf dem Stuhl umfasst. Nach einem Anpassungsversuch wird der Test zweimal durchgeführt, einschließlich einer Ruhezeit zwischen den Versuchen. Die Patienten dürfen jedes Hilfsmittel wie Gehstock oder Rollator benutzen. Das Hauptergebnis ist die durchschnittliche Dauer der beiden Studien. Eine längere Testzeit weist auf eine schlechtere Leistung hin.
Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Messung der Griffstärke
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Die Griffkraft ist ein wichtiger Indikator für die Gesamtmuskelkraft. Die Messungen werden mit einem Jamar-Dynamometer im Sitzen durchgeführt, wobei sich der Arm direkt neben dem Rumpf befindet, der Ellbogen um 90 Grad gebeugt ist und sich Unterarm und Handgelenk in einer neutralen Position befinden, wie von der American Association of Hand Therapists empfohlen. Es werden drei Messungen durchgeführt, einschließlich einminütiger Intervalle zwischen den Versuchen. Das höchste Ergebnis der drei Versuche wird akzeptiert.
Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Zwei-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Muskeln der unteren Extremitäten zu bewerten. Der Patient wird gebeten, sich neben eine Wand zu stellen. Der Mittelpunkt des Abstands zwischen dem Beckenkamm des Patienten und dem Knie wird gemessen und an der Wand markiert. Auf das Signal „Los“ beginnt der Patient, auf der Stelle zu treten (nicht zu rennen), wobei er jedes Knie so oft wie möglich in den 2 Minuten bis zur Markierung an der Wand anhebt. Es wird gezählt, wie oft das rechte Knie die erforderliche Höhe erreicht. Wenn die richtige Kniehöhe nicht aufrechterhalten werden kann, wird der Patient gebeten, langsamer zu werden oder anzuhalten, bis er/sie die richtige Form wiedererlangt, während die Stoppuhr weiterläuft.
Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation – Kurzform
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Diese Skala dient zur Kurzbeurteilung der Lebensqualität im klinischen Alltag, bei groß angelegten epidemiologischen Studien oder klinischen Studien. Es umfasst 27 Fragen, die den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Gesundheit, den psychischen Zustand, die sozialen Beziehungen und die Untertitel zu Umweltproblemen bewerten. Jede Frage erhält eine Antwort, die 1-5 Punkten entspricht. Die Prozentsätze der Punktzahlen, die von jedem Untertitel erhalten werden, ermöglichen uns eine quantitative Interpretation der Bereiche der Lebensqualität.
Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Türkische Gesundheitskompetenzskala-32
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation

Die Turkish Health Literacy Scale-32 („Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği“ auf Türkisch) ist eine Umfrage mit 32 Fragen zur Messung der Gesundheitskompetenz. Er leitet sich von der türkischen Version des European Health Literacy Survey ab, der aus 47 Fragen besteht. Es wurde berichtet, dass es in der türkischen Bevölkerung gültig und zuverlässig ist.

Die Umfrage befasst sich mit dem Zugang zu, dem Verständnis, der Bewertung und der Nutzung/Anwendung von gesundheitsbezogenen Informationen. Jede Frage wird beantwortet, indem eine der Optionen „sehr einfach“, „einfach“, „schwierig“, „sehr schwierig“ oder „ich weiß nicht“ ausgewählt wird, was 4, 3, 2, 1 bzw. null Punkten entspricht. Die Durchschnittspunktzahl wird berechnet, nachdem Fragen mit ungültigen oder „Ich weiß nicht“-Antworten ausgeschlossen wurden. Der Index wird nach der Formel "Index = (mittlere Punktzahl - 1) x (50/3)" bestimmt. Eine Punktzahl von 0-25 bedeutet unzureichend, >25 bis 33 bedeutet begrenzt, >33 bis 42 bedeutet ausreichend und >42 to 50 weist auf eine hervorragende Gesundheitskompetenz hin.

Bei der Erstbeurteilung des Teilnehmers auf der Intensivstation
Barrieren für die kardiale Rehabilitation – Türkische Version
Zeitfenster: Vier Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation

Es handelt sich um einen Fragebogen, der darauf abzielt, die Gründe für die Nichtteilnahme oder das Versäumen der CR-Sitzungen zu ermitteln. Jeder der 21 möglichen Gründe wird vom Patienten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 beantwortet (stimme gar nicht zu – stimme nicht zu – stimme zu – stimme überhaupt nicht zu). Die letzte Frage hat eine offene Antwortmöglichkeit, damit der Patient andere Gründe angeben kann. Die türkische Version dieser Umfrage wurde von Coşkun et al. als gültig und zuverlässig befunden. im Jahr 2019.

Patienten, die ihren CR-Termin in der vierten Woche nach der Entlassung nicht wahrnehmen, werden angerufen und es wird die Barrierenskala für kardiale Rehabilitation – Türkische Version – angewendet.

Vier Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hauptermittler: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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