Czynniki związane z uczestnictwem w rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Czynniki związane z uczestnictwem w szpitalnym programie rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry zespół wieńcowy (ACS) to ogólny termin obejmujący niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego (MI) z uniesieniem odcinka ST lub bez oraz nagłą śmierć sercową spowodowaną ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego. OZW jest jedną z najważniejszych przyczyn śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Dziś rehabilitacja kardiologiczna stała się integralną częścią opieki medycznej i programów profilaktyki wtórnej chorób układu krążenia, w tym OZW. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) to długoterminowy kompleksowy program rehabilitacji, który obejmuje między innymi ocenę pacjenta, określenie profilu ryzyka, trening fizyczny dostosowany do pacjenta oraz zmiany zachowań i stylu życia mające na celu zmniejszenie ryzyka we współpracy z wieloma dyscyplinami. Składa się z kompleksowych interwencji. Mimo znanych korzyści i zalecanych w krajowych i międzynarodowych wytycznych, udział w rehabilitacji kardiologicznej jest niższy niż oczekiwano. Badania z udziałem różnych krajów i społeczeństw wykazały, że niższy udział był związany z nieodpowiednim skierowaniem, płcią żeńską, słabą motywacją, starszym wiekiem, chorobami współistniejącymi, trudnościami w transporcie i złym statusem społeczno-ekonomicznym. Sugeruje się, że wyznaczenie wizyty w CR przed wypisem ze szpitala poprzez wizyty kliniczne zespołu CR lub automatycznych systemów skierowań, zwiększenie zainteresowania i wiedzy pacjentów poprzez pisemne zaproszenia i broszury oraz zapewnienie wsparcia w transporcie może zwiększyć udział w CR.
W naszym kraju brakuje badań odnoszących się do sukcesu uczestnictwa i współpracy w rehabilitacji kardiologicznej. W tym badaniu naszym celem jest określenie czynników związanych z pacjentem, związanych z niskim udziałem w CR u pacjentów przyjętych na nasz oddział intensywnej terapii wieńcowej (OIOM) z rozpoznaniem OZW. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zostaną wyczerpująco poinformowani o CR, a wstępna sesja CR zostanie zaplanowana w celu zminimalizowania skutków nieodpowiedniego skierowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebywanie w szpitalu na oddziale intensywnej terapii wieńcowej z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego
- Możliwość chodzenia i wstawania z krzesła bez pomocy osoby
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek schorzeń uniemożliwiających trening fizyczny (ciężka choroba ortopedyczna, neurologiczna lub reumatologiczna, ostra infekcja, ostre zapalenie osierdzia, zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne itp.)
- Obecność chorób neuropsychiatrycznych lub stanów, które mogą uniemożliwić współpracę
- Utrzymująca się niestabilna dławica piersiowa
- Ciężkie zwężenie lub niewydolność zastawki serca
- Wrodzone wady strukturalne serca
- Obecność zdekompensowanej niewydolności serca
- Niekontrolowane arytmie, które mogą powodować niestabilność hemodynamiczną podczas ćwiczeń
- Decyzja kardiologa o przeciwwskazaniach do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
Próba badana będzie obejmowała pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym przyjętych na Wydział Lekarski Uniwersytetu Gazi, oddział kardiologii, oddział intensywnej terapii wieńcowej z powodu jednego lub więcej rozpoznań ostrego zawału mięśnia sercowego (MI) z uniesieniem odcinka ST, ostrego MI bez uniesienia odcinka ST i niestabilna dusznica bolesna.
Pacjenci, którzy są stabilni hemodynamicznie i nie mają cech resztkowego niedokrwienia po ostrym leczeniu, zostaną poinformowani przez kardiologa o badaniu.
Po procesie włączenia pacjenci będą oceniani pod kątem cech klinicznych, siły mięśni, jakości życia i świadomości zdrowotnej.
Otrzymają szczegółowe informacje na temat CR, a po czterech tygodniach zostaną umówieni na rozpoczęcie programu ćwiczeń.
W dalszej części, wersja turecka Skali Barier Rehabilitacji Kardiologicznej zostanie zastosowana do tych, którzy nie uczestniczą w początkowym programie ćwiczeń.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa w CR
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po wypisie z OIOM-u
|
Liczba pacjentów przyjętych na pierwszą sesję CR cztery tygodnie po wypisie z OIT
|
Cztery tygodnie po wypisie z OIOM-u
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
Jest to test oceniający równowagę, ruchomość i siłę mięśni kończyn dolnych, który obejmuje wstawanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się i ponowne siadanie na krześle.
Po próbie adaptacyjnej badanie wykonuje się dwukrotnie, z przerwą między próbami.
Pacjenci mogą korzystać z dowolnego urządzenia wspomagającego, takiego jak laska lub chodzik.
Głównym wynikiem jest średni czas trwania dwóch prób.
Dłuższy czas testu oznacza gorszą wydajność.
|
Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
|
Pomiar siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
Siła chwytu dłoni jest ważnym wskaźnikiem ogólnej siły mięśni.
Pomiary będą wykonywane na dynamometrze firmy Jamar, w pozycji siedzącej z ramieniem tuż przy tułowiu, łokciem zgiętym do 90 stopni oraz przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki.
Zostaną wykonane trzy pomiary z jednominutowymi przerwami między próbami.
Uznawany będzie najwyższy wynik z trzech prób.
|
Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
|
Dwuminutowy test krokowy
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
Test ten służy do oceny wytrzymałości mięśni kończyn dolnych.
Pacjent jest proszony, aby stanął przy ścianie.
Mierzy się środek odległości między grzebieniem biodrowym pacjenta a kolanem i zaznacza na ścianie.
Na sygnał „start” pacjent zaczyna stąpać (nie biec) w miejscu, unosząc każde kolano do znaku na ścianie, tyle razy, ile to możliwe w ciągu 2 minut.
Liczy się, ile razy prawe kolano osiągnęło wymaganą wysokość.
W przypadku braku możliwości utrzymania prawidłowej wysokości kolana, pacjent jest proszony o zwolnienie lub zatrzymanie się do czasu odzyskania prawidłowej formy, przy włączonym stoperze.
|
Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
|
Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
Skala ta służy do krótkiej oceny jakości życia w rutynowej praktyce klinicznej, szeroko zakrojonych badaniach epidemiologicznych lub badaniach klinicznych.
Składa się z 27 pytań, które oceniają ogólny stan zdrowia, zdrowie fizyczne, stan psychiczny, relacje społeczne i podtytuły dotyczące kwestii środowiskowych.
Każde pytanie otrzymuje odpowiedź odpowiadającą 1-5 punktom.
Odsetki wyników uzyskanych z poszczególnych podtytułów pozwalają na ilościową interpretację domen jakości życia.
|
Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
|
Turecka Skala Wiedzy o Zdrowiu-32
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
Turecka skala umiejętności zdrowotnych-32 (po turecku „Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği”) to ankieta składająca się z 32 pytań mierzących umiejętności zdrowotne. Pochodzi z tureckiej wersji The European Health Literacy Survey, która składa się z 47 pytań. Zgłoszono, że jest ważny i wiarygodny w populacji tureckiej. Ankieta dotyczy dostępu, zrozumienia, oceny i wykorzystania/stosowania informacji związanych ze zdrowiem. Na każde pytanie odpowiada się wybierając jedną z opcji „bardzo łatwe”, „łatwe”, „trudne”, „bardzo trudne” lub „nie wiem”, odpowiadające odpowiednio 4, 3, 2, 1 i zero punktów. Średni wynik obliczany jest po wykluczeniu pytań z odpowiedziami nieważnymi lub „nie wiem”. Wskaźnik jest określany według wzoru „wskaźnik = (średni wynik – 1) x (50/3)”. Wynik od 0 do 25 oznacza niewystarczający, >25 do 33 oznacza ograniczony, >33 do 42 oznacza odpowiedni, a >42 do 50 wskazuje na doskonałą świadomość zdrowotną. |
Podczas wstępnej oceny uczestnika na OIT
|
|
Bariery w rehabilitacji kardiologicznej — wersja turecka
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po wypisie z OIOM-u
|
Jest to kwestionariusz, który ma na celu ustalenie przyczyny (powodów) nieobecności na sesjach CR. Na każdą z 21 możliwych przyczyn pacjent odpowiada w skali Likerta 1-5 (zdecydowanie nie zgadzam się-nie zgadzam się-zdecydowałem-zgadzam się-zdecydowanie się nie zgadzam). Ostatnie pytanie ma opcję odpowiedzi otwartej, w której pacjent może podać inne przyczyny. Turecka wersja tej ankiety została uznana za ważną i wiarygodną przez Coşkun i in. w 2019 roku Pacjenci, którzy nie stawią się na wizytę CR w czwartym tygodniu po wypisaniu ze szpitala, zostaną wezwani i zastosowana zostanie Skala Barier Rehabilitacji Kardiologicznej — wersja turecka. |
Cztery tygodnie po wypisie z OIOM-u
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Główny śledczy: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Pio CSA, Chaves G, Davies P, Taylor R, Grace S. Interventions to Promote Patient Utilization of Cardiac Rehabilitation: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Feb 5;8(2):189. doi: 10.3390/jcm8020189.
- Grace SL, Krepostman S, Brooks D, Jaglal S, Abramson BL, Scholey P, Suskin N, Arthur H, Stewart DE. Referral to and discharge from cardiac rehabilitation: key informant views on continuity of care. J Eval Clin Pract. 2006 Apr;12(2):155-63. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00528.x.
- Coşkun, Özge Keniş, et al. Validity and reliability of the Turkish version of cardiac rehabilitation barriers scale. Gülhane Tip Dergisi 61.2 (2019): 59.
- Okyay, P., et al. A new Health Literacy Scale: Turkish Health Literacy Scale and its psychometric properties: Pinar Okyay. The European Journal of Public Health 25.suppl_3 (2015): ckv175-220.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Participation in Cardiac Rehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .