Factoren gerelateerd aan deelname aan hartrevalidatie bij patiënten met acuut coronair syndroom
Factoren die verband houden met deelname aan een ziekenhuisprogramma voor hartrevalidatie bij patiënten met acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut coronair syndroom (ACS) is een overkoepelende term die instabiele angina, myocardinfarct (MI) met of zonder ST-segmentstijging en plotselinge hartdood als gevolg van acute myocardischemie omvat. ACS is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit. Tegenwoordig is hartrevalidatie een integraal onderdeel geworden van de medische zorg en secundaire preventieprogramma's van hart- en vaatziekten, waaronder ACS. Hartrevalidatie (CR) is een uitgebreid revalidatieprogramma voor de lange termijn dat bestaat uit, maar niet beperkt is tot, patiëntevaluatie, bepaling van het risicoprofiel, op de patiënt afgestemde oefentraining en gedrags- en levensstijlveranderingen gericht op risicovermindering in samenwerking met vele disciplines. Het bestaat uit uitgebreide interventies. Ondanks de bekende voordelen en aanbevolen in nationale en internationale richtlijnen, is de deelname aan hartrevalidatie lager dan verwacht. Studies waarbij verschillende landen en samenlevingen betrokken waren, toonden aan dat een lagere deelname verband hield met onvoldoende doorverwijzing, vrouwelijk geslacht, slechte motivatie, hogere leeftijd, comorbiditeit, moeilijk vervoer en een slechte sociaaleconomische status. Er is gesuggereerd dat het maken van een CR-afspraak vóór ontslag via klinische bezoeken door het CR-team of automatische verwijzingssystemen, het vergroten van de interesse en kennis van de patiënt door middel van schriftelijke uitnodigingen en brochures, en het bieden van ondersteuning voor vervoer, de deelname aan CR kan vergroten.
In ons land zijn er onvoldoende studies over het succes van participatie en therapietrouw bij hartrevalidatie. In deze studie willen we patiëntgerelateerde factoren bepalen die geassocieerd zijn met lage deelname aan CR bij patiënten die zijn opgenomen op onze coronaire intensive care (ICU) met ACS-diagnose. Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen uitgebreid worden geïnformeerd over CR en de eerste CR-sessie zal worden gepland om het effect van onvoldoende verwijzing te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis worden opgenomen op de coronaire intensive care met de diagnose acuut coronair syndroom
- In staat zijn om te lopen en op te staan uit een stoel zonder hulp van een persoon
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van aandoeningen die training in de weg staan (ernstige orthopedische, neurologische of reumatologische ziekte, acute infectie, acute pericarditis, endocriene en metabole stoornissen, enz.)
- Aanwezigheid van neuropsychiatrische ziekten of aandoeningen die samenwerking kunnen verhinderen
- Aanhoudende onstabiele angina pectoris
- Ernstige stenose of insufficiëntie van de hartklep hebben
- Aangeboren structurele hartziekten
- Aanwezigheid van gedecompenseerd hartfalen
- Ongecontroleerde aritmieën die tijdens inspanning hemodynamische instabiliteit kunnen veroorzaken
- Oefening contra-indicatie beslissing van de cardioloog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acuut coronair syndroom
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit patiënten met acuut coronair syndroom die zijn opgenomen in de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Gazi, afdeling Cardiologie, afdeling Coronaire Intensive Care vanwege een of meer van de diagnoses acuut myocardinfarct (MI) met ST-elevatie, acuut MI zonder ST-elevatie en onstabiele angina pectoris.
Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn en na acute zorg geen tekenen van restischemie vertonen, worden door de cardioloog geïnformeerd over het onderzoek.
Na het inclusieproces worden patiënten beoordeeld op klinische kenmerken, spierkracht, kwaliteit van leven en gezondheidsvaardigheden.
Ze krijgen uitgebreide informatie over CR en vier weken later wordt een afspraak gemaakt voor het starten van het beweegprogramma.
In de follow-up zal de Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkse versie worden toegepast op degenen die niet deelnemen aan het initiële oefenprogramma.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelname aan de CR
Tijdsspanne: Vier weken na ontslag van de IC
|
Aantal patiënten opgenomen in de eerste CR-sessie vier weken na ontslag uit de IC
|
Vier weken na ontslag van de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
Het is een test die het evenwicht, de mobiliteit en de spierkracht van de onderste ledematen evalueert, waaronder opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, terugdraaien en weer op de stoel gaan zitten.
Na een aanpassingsproef wordt de test twee keer uitgevoerd, inclusief een rustperiode tussen de proeven.
Patiënten mogen elk hulpmiddel gebruiken, zoals een wandelstok of rollator.
Het belangrijkste resultaat is de gemiddelde duur van de twee proeven.
Een langere testtijd duidt op slechtere prestaties.
|
Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
|
Meting van de handgreepkracht
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
Handgreepkracht is een belangrijke indicator van de algehele spierkracht.
Metingen worden uitgevoerd met een Jamar-dynamometer, zittend, met de arm net naast de romp, de elleboog 90 graden gebogen en de onderarm en pols in een neutrale positie, zoals aanbevolen door de American Association of Hand Therapists.
Er worden drie metingen uitgevoerd, inclusief intervallen van één minuut tussen de proeven.
Het hoogste resultaat van de drie proeven wordt geaccepteerd.
|
Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
|
Stappentest van twee minuten
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie van de deelnemer aan de IC
|
Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de spieren van de onderste ledematen te evalueren.
De patiënt wordt gevraagd om naast een muur te gaan staan.
Het middelpunt van de afstand tussen de bekkenkam van de patiënt en de knie wordt gemeten en op de muur gemarkeerd.
Op het signaal "go" begint de patiënt op zijn plaats te stappen (niet rennen), waarbij hij elke knie naar de markering op de muur brengt, zo vaak mogelijk in de 2 minuten.
Het aantal keren dat de rechterknie de vereiste hoogte bereikt, wordt geteld.
Als de juiste kniehoogte niet kan worden gehandhaafd, wordt de patiënt gevraagd te vertragen of te stoppen totdat hij/zij weer in de juiste vorm is, terwijl de stopwatch blijft lopen.
|
Bij eerste evaluatie van de deelnemer aan de IC
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Short Form
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
Deze schaal wordt gebruikt voor een korte beoordeling van de kwaliteit van leven in de dagelijkse klinische praktijk, grootschalige epidemiologische onderzoeken of klinische onderzoeken.
Het bestaat uit 27 vragen die de algemene gezondheidstoestand, fysieke gezondheid, psychologische status, sociale relaties en milieukwesties ondertitels evalueren.
Elke vraag krijgt een antwoord dat overeenkomt met 1-5 punten.
De percentages van de behaalde scores per subtitel stellen ons in staat domeinen van kwaliteit van leven kwantitatief te interpreteren.
|
Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
|
Turkse Gezondheidsgeletterdheid Schaal-32
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
Turkish Health Literacy Scale-32 ("Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği" in het Turks) is een enquête met 32 vragen die gezondheidsvaardigheden meten. Het is afgeleid van de Turkse versie van The European Health Literacy Survey, die uit 47 vragen bestaat. Er is gemeld dat het valide en betrouwbaar is bij de Turkse bevolking. Het onderzoek richt zich op het verkrijgen, begrijpen, evalueren en gebruiken/toepassen van gezondheidsgerelateerde informatie. Elke vraag wordt beantwoord door een van de opties "zeer gemakkelijk", "gemakkelijk", "moeilijk", "zeer moeilijk" of "ik weet het niet" te kiezen, overeenkomend met respectievelijk 4, 3, 2, 1 en nulpunten. De gemiddelde score wordt berekend na uitsluiting van vragen met ongeldige of "Ik weet het niet"-antwoorden. De index wordt bepaald volgens de formule "index = (gemiddelde score - 1) x (50/3)" Een score van 0-25 duidt op onvoldoende, >25 tot 33 duidt op beperkt, >33 tot 42 duidt op voldoende en >42 op 50 duidt op uitstekende gezondheidsvaardigheden. |
Bij eerste evaluatie van de deelnemer op de IC
|
|
Hartrevalidatiebarrières Schaal - Turkse versie
Tijdsspanne: Vier weken na ontslag van de IC
|
Het is een vragenlijst die tot doel heeft de reden(en) vast te stellen voor het niet bijwonen of missen van de CR-sessies. Elk van de 21 mogelijke redenen wordt door de patiënt beantwoord op een Likert-schaal van 1-5 (helemaal mee oneens-oneens-beslist-mee eens-helemaal mee oneens). De laatste vraag heeft een open antwoordmogelijkheid voor de patiënt om andere redenen te melden. De Turkse versie van dit onderzoek is valide en betrouwbaar bevonden door Coşkun et al. in 2019. Patiënten die in de vierde week na ontslag niet naar hun CR-afspraak komen, worden gebeld en de Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkse versie zal worden toegepast. |
Vier weken na ontslag van de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Pio CSA, Chaves G, Davies P, Taylor R, Grace S. Interventions to Promote Patient Utilization of Cardiac Rehabilitation: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Feb 5;8(2):189. doi: 10.3390/jcm8020189.
- Grace SL, Krepostman S, Brooks D, Jaglal S, Abramson BL, Scholey P, Suskin N, Arthur H, Stewart DE. Referral to and discharge from cardiac rehabilitation: key informant views on continuity of care. J Eval Clin Pract. 2006 Apr;12(2):155-63. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00528.x.
- Coşkun, Özge Keniş, et al. Validity and reliability of the Turkish version of cardiac rehabilitation barriers scale. Gülhane Tip Dergisi 61.2 (2019): 59.
- Okyay, P., et al. A new Health Literacy Scale: Turkish Health Literacy Scale and its psychometric properties: Pinar Okyay. The European Journal of Public Health 25.suppl_3 (2015): ckv175-220.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Participation in Cardiac Rehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .