Факторы, связанные с участием в кардиологической реабилитации пациентов с острым коронарным синдромом
Факторы, связанные с участием в стационарной программе кардиореабилитации больных с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый коронарный синдром (ОКС) — это общий термин, включающий нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST или без него и внезапную сердечную смерть вследствие острой ишемии миокарда. ОКС является одной из важнейших причин заболеваемости и смертности во всем мире. На сегодняшний день кардиореабилитация стала неотъемлемой частью медицинской помощи и программ вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ОКС. Кардиореабилитация (КР) — это долгосрочная комплексная реабилитационная программа, которая включает в себя, помимо прочего, оценку состояния пациента, определение профиля риска, индивидуальную тренировку пациента, а также изменение поведения и образа жизни, направленное на снижение риска в сотрудничестве со многими дисциплинами. Он состоит из комплексных вмешательств. Несмотря на его известные преимущества и рекомендации в национальных и международных руководствах, уровень участия в кардиологической реабилитации ниже, чем ожидалось. Исследования с участием разных стран и обществ показали, что более низкий уровень участия был связан с неадекватным направлением, женским полом, плохой мотивацией, пожилым возрастом, сопутствующими заболеваниями, трудностями при транспортировке и плохим социально-экономическим статусом. Было высказано предположение, что запись на прием к врачу перед выпиской с помощью клинических посещений бригады КР или автоматических систем направления, повышение интереса и знаний пациентов с помощью письменных приглашений и брошюр, а также предоставление поддержки в транспортировке могут увеличить участие в КР.
В нашей стране недостаточно исследований, посвященных успешности участия и комплаентности в кардиореабилитации. В этом исследовании мы стремимся определить факторы, связанные с пациентом, связанные с низким уровнем участия в CR у пациентов, поступивших в наше отделение интенсивной терапии коронарных артерий (ОИТ) с диагнозом ОКС. Все пациенты, включенные в это исследование, будут всесторонне проинформированы о CR, и первоначальный сеанс CR будет запланирован так, чтобы свести к минимуму эффект неадекватного направления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в отделении коронарной реанимации с диагнозом острый коронарный синдром
- Возможность ходить и вставать со стула без поддержки человека
- Согласен принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо состояний, препятствующих занятиям физическими упражнениями (тяжелые ортопедические, неврологические или ревматологические заболевания, острая инфекция, острый перикардит, эндокринные и метаболические нарушения и др.)
- Наличие нервно-психических заболеваний или состояний, которые могут помешать сотрудничеству
- Персистирующая нестабильная стенокардия
- Наличие тяжелого стеноза или недостаточности сердечного клапана
- Врожденные структурные пороки сердца
- Наличие декомпенсированной сердечной недостаточности
- Неконтролируемые аритмии, которые могут вызвать гемодинамическую нестабильность во время физической нагрузки.
- Решение кардиолога о противопоказаниях к физической нагрузке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым коронарным синдромом
Выборка исследования будет включать пациентов с острым коронарным синдромом, поступивших на медицинский факультет Университета Гази, отделение кардиологии, отделение интенсивной терапии коронарных артерий в связи с одним или несколькими диагнозами острого инфаркта миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST, острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST и нестабильная стенокардия.
Пациенты, которые гемодинамически стабильны и не имеют признаков остаточной ишемии после неотложной помощи, будут проинформированы кардиологом об исследовании.
После процесса включения пациентов будут оценивать с точки зрения клинических характеристик, мышечной силы, качества жизни и грамотности в вопросах здоровья.
Им будет предоставлена подробная информация о CR, и через четыре недели будет назначена встреча для начала программы упражнений.
В последующем к тем, кто не участвует в начальной программе упражнений, будет применяться Шкала кардиореабилитационных барьеров — турецкая версия.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг участия в CR
Временное ограничение: Через четыре недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Количество пациентов, поступивших на первый сеанс КР через четыре недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Через четыре недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
Это тест, который оценивает баланс, подвижность и силу мышц нижних конечностей, который включает в себя вставание со стула, прохождение 3 метров, поворот назад и повторное сидение на стуле.
После адаптационного испытания его проводят дважды, включая период отдыха между испытаниями.
Пациентам разрешается использовать любые вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки.
Основным результатом является средняя продолжительность двух испытаний.
Более длительное время тестирования указывает на худшую производительность.
|
При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
|
Измерение силы захвата рук
Временное ограничение: При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
Сила хвата рук является важным показателем общей мышечной силы.
Измерения будут выполняться с помощью динамометра Jamar в положении сидя, рука прижата к туловищу, локоть согнут под углом 90 градусов, а предплечье и запястье находятся в нейтральном положении, как это рекомендовано Американской ассоциацией мануальных терапевтов.
Будет выполнено три измерения, включая интервалы в одну минуту между испытаниями.
Будет принят самый высокий результат из трех испытаний.
|
При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
|
Двухминутный пошаговый тест
Временное ограничение: При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
Этот тест используется для оценки выносливости мышц нижних конечностей.
Больного просят встать у стены.
Середина расстояния между гребнем подвздошной кости пациента и коленом измеряется и отмечается на стене.
По сигналу «идти» пациент начинает шагать (не бежать) на месте, поднимая каждое колено до отметки на стене, максимальное количество раз за 2 минуты.
Подсчитывается количество раз, когда правое колено достигает необходимой высоты.
Если невозможно поддерживать правильную высоту колена, пациента просят снизить скорость или остановиться до тех пор, пока он/она не сможет восстановить правильную форму, при этом секундомер должен работать.
|
При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая форма
Временное ограничение: При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
Эта шкала используется для краткой оценки качества жизни в рутинной клинической практике, крупномасштабных эпидемиологических исследованиях или клинических испытаниях.
Он состоит из 27 вопросов, которые оценивают общее состояние здоровья, физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и подзаголовки по вопросам окружающей среды.
Каждый вопрос получает ответ, соответствующий 1-5 баллам.
Процентное соотношение баллов, полученных по каждому подзаголовку, позволяет дать количественную интерпретацию доменов качества жизни.
|
При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
|
Турецкая шкала грамотности в вопросах здоровья-32
Временное ограничение: При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
Турецкая шкала грамотности в вопросах здоровья-32 («Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği» на турецком языке) представляет собой опрос, состоящий из 32 вопросов, измеряющих грамотность в вопросах здоровья. Он основан на турецкой версии Европейского опроса грамотности в вопросах здоровья, который состоит из 47 вопросов. Сообщается, что он действителен и надежен для турецкого населения. Опрос касается доступа, понимания, оценки и использования/применения информации, связанной со здоровьем. На каждый вопрос дается ответ путем выбора одного из вариантов «очень легко», «легко», «сложно», «очень сложно» или «не знаю», соответствующих 4, 3, 2, 1 и нулю баллов соответственно. Средний балл рассчитывается после исключения вопросов с неверными ответами или ответами «не знаю». Индекс определяется по формуле «индекс = (средний балл - 1) x (50/3)». Балл от 0 до 25 указывает на недостаточную, от >25 до 33 — на ограниченную, от >33 до 42 — на удовлетворительную и от >42 до 50 указывает на отличную грамотность в вопросах здоровья. |
При первоначальной оценке участника в отделении интенсивной терапии
|
|
Шкала кардиологических реабилитационных барьеров - турецкая версия
Временное ограничение: Через четыре недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Это анкета, целью которой является определение причины (причин) непосещения или пропуска сеансов CR. На каждую из 21 возможной причины пациент отвечает по шкале Лайкерта от 1 до 5 (категорически не согласен-не согласен-решил-согласен-категорически не согласен). На последний вопрос можно дать открытый вариант ответа, чтобы пациент мог сообщить о других причинах. Турецкая версия этого опроса была признана достоверной и надежной Coskun et al. в 2019 году. Пациенты, которые не явятся на прием к CR на четвертой неделе после выписки, будут вызваны, и будет применена шкала кардиологических реабилитационных барьеров - турецкая версия. |
Через четыре недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Главный следователь: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Pio CSA, Chaves G, Davies P, Taylor R, Grace S. Interventions to Promote Patient Utilization of Cardiac Rehabilitation: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Feb 5;8(2):189. doi: 10.3390/jcm8020189.
- Grace SL, Krepostman S, Brooks D, Jaglal S, Abramson BL, Scholey P, Suskin N, Arthur H, Stewart DE. Referral to and discharge from cardiac rehabilitation: key informant views on continuity of care. J Eval Clin Pract. 2006 Apr;12(2):155-63. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00528.x.
- Coşkun, Özge Keniş, et al. Validity and reliability of the Turkish version of cardiac rehabilitation barriers scale. Gülhane Tip Dergisi 61.2 (2019): 59.
- Okyay, P., et al. A new Health Literacy Scale: Turkish Health Literacy Scale and its psychometric properties: Pinar Okyay. The European Journal of Public Health 25.suppl_3 (2015): ckv175-220.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Participation in Cardiac Rehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .