Az akut koszorúér-szindrómás betegek szívrehabilitációjában való részvételhez kapcsolódó tényezők
Az akut koszorúér-szindrómás betegek kórházi kardiológiai rehabilitációs programjában való részvétellel kapcsolatos tényezők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koronária szindróma (ACS) egy gyűjtőfogalom, amely magában foglalja az instabil anginát, a szívizominfarktust (MI) ST-szakasz elevációval vagy anélkül, valamint az akut szívizom ischaemia következtében fellépő hirtelen szívhalált. Az ACS a halálozás és megbetegedések egyik legfontosabb oka világszerte. Napjainkra a kardiológiai rehabilitáció a szív- és érrendszeri betegségek, köztük az ACS orvosi ellátásának és másodlagos prevenciós programjainak szerves részévé vált. A szívrehabilitáció (CR) egy hosszú távú, átfogó rehabilitációs program, amely magában foglalja, de nem kizárólagosan a betegek értékelését, a kockázati profil meghatározását, a páciensre szabott testmozgást, valamint a kockázatcsökkentést célzó viselkedési és életmódbeli változtatásokat számos szakterülettel együttműködve. Átfogó beavatkozásokból áll. Ismert és a nemzeti és nemzetközi irányelvekben javasolt előnyei ellenére a szívrehabilitációban való részvétel aránya a vártnál alacsonyabb. Különböző országok és társadalmak bevonásával végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsonyabb részvétel a nem megfelelő beutalással, a női nemmel, a rossz motivációval, az idősebb életkorral, a társbetegségekkel, a közlekedési nehézségekkel és a rossz társadalmi-gazdasági státusszal volt összefüggésben. Felmerült, hogy a CR-csapat klinikai vizitjein vagy automatikus beutalórendszereken keresztül történő elbocsátás előtti CR időpont egyeztetése, a betegek érdeklődésének és ismereteinek növelése írásos meghívók és brosúrák révén, valamint a szállítás támogatása növelheti a CR-ben való részvételt.
Hazánkban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a szívrehabilitációban való részvétel és a megfelelőség sikerességéről. Ebben a tanulmányban a koszorúér-intenzív osztályunkra (ICU) ACS-diagnózissal felvett betegek CR-ben való alacsony részvételével összefüggő, a betegekhez kapcsolódó tényezők meghatározására törekszünk. A vizsgálatba bevont összes beteget átfogóan tájékoztatják a CR-ről, és a kezdeti CR-ülést úgy ütemezik, hogy minimalizálják a nem megfelelő beutaló hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Levent Karataş, MD
- Telefonszám: +905055629437
- E-mail: leventkaratas@gazi.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi kezelés a szívkoszorúér intenzív osztályon akut koronária szindróma diagnózisával
- Képes járni és felállni a székből személy támogatása nélkül
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan állapot megléte, amely megakadályozza az edzést (súlyos ortopédiai, neurológiai vagy reumatológiai betegség, akut fertőzés, akut szívburokgyulladás, endokrin és anyagcsere-rendellenességek stb.)
- Neuropszichiátriai betegségek vagy állapotok, amelyek megakadályozhatják az együttműködést
- Tartós instabil angina
- Súlyos szűkülete vagy szívbillentyű-elégtelensége
- Veleszületett szerkezeti szívbetegségek
- Dekompenzált szívelégtelenség jelenléte
- Kontrollálatlan aritmiák, amelyek hemodinamikai instabilitást okozhatnak edzés közben
- A kardiológus döntése a gyakorlatok ellenjavallatáról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut koronária szindrómában szenvedő betegek
A vizsgálati minta akut koszorúér-szindrómás betegekből áll, akiket egy vagy több akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus (MI), akut, nem ST-elevációval járó MI és a Gazi Egyetem Orvostudományi Kar Kardiológiai Osztályának Coronaria Intenzív Osztályára vettek fel. instabil angina pectoris.
Azokat a betegeket, akik hemodinamikailag stabilak, és az akut ellátás után nem mutatnak reziduális iszkémia jeleit, a kardiológus tájékoztatja a vizsgálatról.
A bevonási folyamat után a betegeket a klinikai jellemzők, az izomerő, az életminőség és az egészségügyi ismeretek alapján értékelik.
Részletes tájékoztatást kapnak a CR-ről, és négy héttel később időpontot egyeztetnek az edzésprogram megkezdésére.
A folytatásban a Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version alkalmazást fogják alkalmazni azoknál, akik nem vesznek részt a kezdeti edzésprogramban.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CR-ben való részvétel aránya
Időkeret: Négy héttel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályról való elbocsátás után négy héttel az első CR ülésre felvett betegek száma
|
Négy héttel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
Ez egy egyensúlyt, mobilitást és alsó végtag izomerőt értékelő teszt, amely magában foglalja a székből való felemelkedést, 3 méteres gyaloglást, hátrafordulást és ismét a székre ülést.
Az adaptációs próba után a tesztet kétszer hajtják végre, beleértve a próbák közötti pihenőidőt is.
A betegek használhatnak bármilyen segédeszközt, például botot vagy sétálót.
A fő eredmény a két vizsgálat átlagos időtartama.
A hosszabb tesztidő rosszabb teljesítményt jelez.
|
Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
|
A kézfogás erejének mérése
Időkeret: Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
A kézfogás erőssége az általános izomerő fontos mutatója.
A méréseket Jamar dinamométerrel végezzük, ülve, a kar közvetlenül a törzs mellett, a könyök 90 fokban behajlítva, az alkar és a csukló pedig semleges helyzetben, az American Association of Hand Therapeists ajánlása szerint.
Három mérést végeznek, beleértve a kísérletek közötti egyperces intervallumokat.
A három próba közül a legmagasabb eredményt fogadják el.
|
Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
|
Két perces lépésteszt
Időkeret: Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
Ezt a tesztet az alsó végtagi izmok állóképességének értékelésére használják.
A pácienst megkérik, hogy álljon a fal mellé.
A páciens csípőtaréja és a térd közötti távolság felezőpontját megmérjük és a falon jelöljük.
A „menj” jelzésre a beteg elkezd a helyén lépkedni (nem futni), minden térdét a falon lévő jelig felemelni, a 2 perc alatt a lehető legtöbbször.
Megszámolják, hogy a jobb térd hányszor éri el a kívánt magasságot.
Ha nem tartható a megfelelő térdmagasság, akkor a stopper járása mellett lassítson vagy álljon meg, amíg vissza nem tudja nyerni a megfelelő formáját.
|
Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség skála-rövid űrlapja
Időkeret: Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
Ezt a skálát az életminőség rövid értékelésére használják a rutin klinikai gyakorlatban, nagyszabású epidemiológiai vizsgálatokban vagy klinikai vizsgálatokban.
27 kérdésből áll, amelyek az általános egészségi állapotot, a fizikai egészséget, a pszichológiai állapotot, a társadalmi kapcsolatokat és a környezeti kérdéseket értékelik.
Minden kérdésre 1-5 pontnak megfelelő választ kapnak.
Az egyes alcímekből kapott pontszámok százalékos aránya lehetővé teszi az életminőség területeinek kvantitatív értelmezését.
|
Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
|
Török Egészségügyi Műveltségi Skála-32
Időkeret: Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
A Turkish Health Literacy Scale-32 (törökül "Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği") egy 32 kérdésből álló felmérés, amely az egészségügyi ismereteket méri. A The European Health Literacy Survey török verziójából származik, amely 47 kérdésből áll. A jelentések szerint a török lakosság körében érvényes és megbízható. A felmérés az egészséggel kapcsolatos információk elérésével, megértésével, értékelésével és felhasználásával/alkalmazásával foglalkozik. Minden kérdésre a „nagyon könnyű”, „könnyű”, „nehéz”, „nagyon nehéz” vagy „nem tudom” opciók egyikének megválaszolásával kell válaszolni, amelyek 4, 3, 2, 1 és nulla pontnak felelnek meg. Az átlagos pontszámot az érvénytelen vagy „nem tudom” válaszokat tartalmazó kérdések kizárása után számítjuk ki. Az index meghatározása a következő képlet szerint történik: "index = (átlagos pontszám - 1) x (50/3)". A 0-25 pont elégtelent, a >25-33 azt jelenti, hogy korlátozott, a >33-42 a megfelelő, és a >42 a megfelelő Az 50 a kiváló egészségműveltséget jelzi. |
Az intenzív osztályon résztvevő kezdeti értékelésekor
|
|
Szívrehabilitációs akadályok skála-török verzió
Időkeret: Négy héttel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Ez egy kérdőív, amelynek célja, hogy meghatározza a CR üléseken való elmulasztás vagy hiányzás okát. A 21 lehetséges ok mindegyikére egy 1-5-ig terjedő Likert-skálán (egyáltalán nem értek egyet-nem értek-döntött-egyetértek-teljesen nem értek) válaszol a páciens. Az utolsó kérdésben van egy nyílt végű válaszlehetőség, amellyel a páciens más okokat is jelezhet. Coşkun és munkatársai a felmérés török változatát érvényesnek és megbízhatónak találták. 2019-ben. Azokat a betegeket, akik az elbocsátás utáni negyedik héten nem jelentkeznek a CR-re, felhívják, és a Cardiac Rehabilitation Barriers Scale-Turkish Version alkalmazást alkalmazzák. |
Négy héttel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Pio CSA, Chaves G, Davies P, Taylor R, Grace S. Interventions to Promote Patient Utilization of Cardiac Rehabilitation: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Feb 5;8(2):189. doi: 10.3390/jcm8020189.
- Grace SL, Krepostman S, Brooks D, Jaglal S, Abramson BL, Scholey P, Suskin N, Arthur H, Stewart DE. Referral to and discharge from cardiac rehabilitation: key informant views on continuity of care. J Eval Clin Pract. 2006 Apr;12(2):155-63. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00528.x.
- Coşkun, Özge Keniş, et al. Validity and reliability of the Turkish version of cardiac rehabilitation barriers scale. Gülhane Tip Dergisi 61.2 (2019): 59.
- Okyay, P., et al. A new Health Literacy Scale: Turkish Health Literacy Scale and its psychometric properties: Pinar Okyay. The European Journal of Public Health 25.suppl_3 (2015): ckv175-220.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Participation in Cardiac Rehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Meghívás a CR-be
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve