Fattori relativi alla partecipazione alla riabilitazione cardiaca nei pazienti con sindrome coronarica acuta
Fattori associati alla partecipazione al programma di riabilitazione cardiaca in ospedale in pazienti con sindrome coronarica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sindrome coronarica acuta (ACS) è un termine generico che comprende angina instabile, infarto miocardico (MI) con o senza sopraslivellamento del tratto ST e morte cardiaca improvvisa a causa di ischemia miocardica acuta. L'ACS è una delle più importanti cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo. Oggi la riabilitazione cardiaca è diventata parte integrante dell'assistenza medica e dei programmi di prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari, compresa l'ACS. La riabilitazione cardiaca (CR) è un programma riabilitativo completo a lungo termine che include, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la valutazione del paziente, la determinazione del profilo di rischio, l'allenamento su misura per il paziente e i cambiamenti comportamentali e dello stile di vita volti alla riduzione del rischio in collaborazione con molte discipline. Consiste in interventi globali. Nonostante i suoi benefici noti e raccomandati nelle linee guida nazionali e internazionali, il tasso di partecipazione alla riabilitazione cardiaca è inferiore al previsto. Studi che hanno coinvolto diversi paesi e società hanno mostrato che una minore partecipazione era associata a referral inadeguato, genere femminile, scarsa motivazione, età avanzata, comorbilità, difficoltà di trasporto e stato socioeconomico scadente. È stato suggerito che la fissazione di un appuntamento di CR prima della dimissione tramite visite cliniche da parte del team di CR o sistemi di riferimento automatico, aumentando l'interesse e la conoscenza del paziente attraverso inviti scritti e opuscoli e fornendo supporto per il trasporto possa aumentare la partecipazione alla CR.
Nel nostro paese non ci sono abbastanza studi che affrontino il successo della partecipazione e della compliance nella riabilitazione cardiaca. In questo studio, miriamo a determinare i fattori correlati al paziente associati a una bassa partecipazione alla CR nei pazienti ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva coronarica (ICU) con diagnosi di ACS. Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno informati in modo completo sulla CR e la sessione iniziale di CR sarà programmata per ridurre al minimo l'effetto di un rinvio inadeguato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Levent Karataş, MD
- Numero di telefono: +905055629437
- Email: leventkaratas@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverato nell'unità di terapia intensiva coronarica con la diagnosi di sindrome coronarica acuta
- Essere in grado di camminare e alzarsi da una sedia senza il supporto di una persona
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione che impedisca l'esercizio fisico (gravi malattie ortopediche, neurologiche o reumatologiche, infezioni acute, pericarditi acute, disturbi endocrini e metabolici, ecc.)
- Presenza di malattie neuropsichiatriche o condizioni che possono impedire la cooperazione
- Angina instabile persistente
- Avere una grave stenosi o insufficienza della valvola cardiaca
- Cardiopatie strutturali congenite
- Presenza di insufficienza cardiaca scompensata
- Aritmie incontrollate che possono causare instabilità emodinamica durante l'esercizio
- Esercizio controindicazione decisione del cardiologo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sindrome coronarica acuta
Il campione di studio comprenderà pazienti con sindrome coronarica acuta ricoverati presso la Facoltà di Medicina, Dipartimento di Cardiologia, Unità di Terapia Intensiva Coronarica dell'Università di Gazi a causa di una o più delle diagnosi di infarto del miocardio (MI) acuto con sopraslivellamento del tratto ST, IM acuto senza sopraslivellamento del tratto ST e angina pectoris instabile.
I pazienti che sono emodinamicamente stabili e non hanno segni di ischemia residua dopo la terapia acuta saranno informati dal cardiologo sullo studio.
Dopo il processo di inclusione, i pazienti saranno valutati in termini di caratteristiche cliniche, forza muscolare, qualità della vita e alfabetizzazione sanitaria.
Verranno fornite informazioni dettagliate sulla CR e verrà fissato un appuntamento quattro settimane dopo per iniziare il programma di esercizi.
Nel follow-up, la versione turca delle barriere di riabilitazione cardiaca verrà applicata a coloro che non partecipano al programma di esercizi iniziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione al CR
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Numero di pazienti ammessi alla prima sessione di CR quattro settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Quattro settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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È un test che valuta l'equilibrio, la mobilità e la forza muscolare degli arti inferiori, che include alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, voltarsi e sedersi di nuovo sulla sedia.
Dopo una prova di adattamento, il test viene eseguito due volte, compreso un periodo di riposo tra le prove.
I pazienti possono utilizzare qualsiasi dispositivo di assistenza come un bastone o un deambulatore.
Il risultato principale è la durata media delle due prove.
Un tempo di test più lungo indica prestazioni peggiori.
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Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Misurazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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La forza della presa della mano è un indicatore importante della forza muscolare complessiva.
Le misurazioni verranno eseguite utilizzando un dinamometro Jamar, stando seduti, con il braccio appena vicino al tronco, il gomito flesso a 90 gradi e l'avambraccio e il polso in posizione neutra, come raccomandato dall'American Association of Hand Therapists.
Verranno eseguite tre misurazioni, inclusi intervalli di un minuto tra le prove.
Verrà accettato il risultato più alto delle tre prove.
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Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Test dei passi di due minuti
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli degli arti inferiori.
Al paziente viene chiesto di stare vicino a un muro.
Il punto medio della distanza tra la cresta iliaca del paziente e il ginocchio viene misurato e segnato sulla parete.
Al segnale "vai" il paziente inizia a camminare (non a correre) sul posto, sollevando ogni ginocchio fino al segno sul muro, quante più volte possibile nei 2 minuti.
Viene contato il numero di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'altezza richiesta.
Se non è possibile mantenere la corretta altezza del ginocchio, al paziente viene chiesto di rallentare o fermarsi finché non riacquista la forma corretta, mantenendo il cronometro in funzione.
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Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Forma breve
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Questa scala viene utilizzata per una breve valutazione della qualità della vita nella pratica clinica di routine, studi epidemiologici su larga scala o studi clinici.
Comprende 27 domande che valutano lo stato di salute generale, la salute fisica, lo stato psicologico, le relazioni sociali e i sottotitoli relativi alle questioni ambientali.
Ogni domanda riceve una risposta corrispondente a 1-5 punti.
Le percentuali dei punteggi ottenuti da ciascun sottotitolo ci permettono di fare un'interpretazione quantitativa dei domini della qualità della vita.
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Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Scala di alfabetizzazione sanitaria turca-32
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Turkish Health Literacy Scale-32 ("Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği" in turco) è un sondaggio composto da 32 domande che misurano l'alfabetizzazione sanitaria. Deriva dalla versione turca di The European Health Literacy Survey, che consiste di 47 domande. È stato segnalato per essere valido e affidabile nella popolazione turca. Il sondaggio riguarda l'accesso, la comprensione, la valutazione e l'utilizzo/applicazione delle informazioni relative alla salute. Ad ogni domanda si risponde scegliendo una delle opzioni "molto facile", "facile", "difficile" "molto difficile" o "non so", corrispondenti rispettivamente a 4, 3, 2, 1 e zero punti. Il punteggio medio viene calcolato dopo aver escluso le domande con risposte non valide o "non so". L'indice è determinato seguendo la formula "indice = (punteggio medio - 1) x (50/3)" Un punteggio compreso tra 0 e 25 indica insufficiente, da >25 a 33 indica limitato, da >33 a 42 indica adeguato e da >42 a 50 indica un'eccellente alfabetizzazione sanitaria. |
Alla valutazione iniziale del partecipante in terapia intensiva
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Scala delle barriere per la riabilitazione cardiaca - Versione turca
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Si tratta di un questionario che mira a determinare il/i motivo/i della mancata partecipazione o della mancata partecipazione alle sessioni di CR. Ciascuna delle 21 possibili ragioni riceve una risposta dal paziente su una scala Likert da 1 a 5 (fortemente in disaccordo-disaccordo-deciso-d'accordo-fortemente in disaccordo). L'ultima domanda ha un'opzione di risposta aperta per consentire al paziente di segnalare altri motivi. La versione turca di questo sondaggio è stata ritenuta valida e affidabile da Coşkun et al. nel 2019. I pazienti che non si presentano all'appuntamento CR alla quarta settimana dopo la dimissione verranno chiamati e verrà applicata la scala delle barriere di riabilitazione cardiaca - versione turca. |
Quattro settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigatore principale: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Pio CSA, Chaves G, Davies P, Taylor R, Grace S. Interventions to Promote Patient Utilization of Cardiac Rehabilitation: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Feb 5;8(2):189. doi: 10.3390/jcm8020189.
- Grace SL, Krepostman S, Brooks D, Jaglal S, Abramson BL, Scholey P, Suskin N, Arthur H, Stewart DE. Referral to and discharge from cardiac rehabilitation: key informant views on continuity of care. J Eval Clin Pract. 2006 Apr;12(2):155-63. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00528.x.
- Coşkun, Özge Keniş, et al. Validity and reliability of the Turkish version of cardiac rehabilitation barriers scale. Gülhane Tip Dergisi 61.2 (2019): 59.
- Okyay, P., et al. A new Health Literacy Scale: Turkish Health Literacy Scale and its psychometric properties: Pinar Okyay. The European Journal of Public Health 25.suppl_3 (2015): ckv175-220.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Participation in Cardiac Rehab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Invito al CR
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