Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory související s účastí na srdeční rehabilitaci u pacientů s akutním koronárním syndromem

19. ledna 2024 aktualizováno: Levent Karataş, Gazi University

Faktory spojené s účastí v nemocničním programu srdeční rehabilitace u pacientů s akutním koronárním syndromem

Akutní koronární syndrom (AKS) je jednou z nejvýznamnějších příčin mortality a morbidity na celém světě. Kardiorehabilitace (CR) je klíčovou součástí sekundární prevence a optimální péče o pacienty s AKS. Míra participace v ČR po ACS je však daleko od očekávání. V naší studii se zaměříme na zkoumání míry účasti na srdeční rehabilitaci a faktorů, které ji ovlivňují u pacientů sledovaných pro akutní koronární syndrom na koronární jednotce intenzivní péče naší nemocnice. Naší hlavní hypotézou je, že nižší míra účasti na srdeční rehabilitaci u pacientů s akutním koronárním syndromem souvisí s jedním nebo více z těchto vyššího věku, ženského pohlaví, multimorbidity, špatné funkční kapacity, nižší úrovně zdravotní gramotnosti nebo úrovně kvality života.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní koronární syndrom (ACS) je zastřešující termín zahrnující nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu (MI) s elevací ST segmentu nebo bez něj a náhlou srdeční smrt v důsledku akutní ischemie myokardu. AKS je jednou z nejdůležitějších příčin mortality a morbidity na celém světě. Srdeční rehabilitace se dnes stala nedílnou součástí lékařské péče a programů sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění včetně AKS. Srdeční rehabilitace (CR) je dlouhodobý komplexní rehabilitační program, který zahrnuje mimo jiné hodnocení pacienta, stanovení rizikového profilu, cvičební trénink na míru pacienta a změny chování a životního stylu s cílem snížit rizika ve spolupráci s mnoha obory. Skládá se z komplexních intervencí. Navzdory známým přínosům a doporučeným v národních a mezinárodních doporučeních je míra účasti na srdeční rehabilitaci nižší, než se očekávalo. Studie zahrnující různé země a společnosti ukázaly, že nižší účast byla spojena s nedostatečným doporučením, ženským pohlavím, špatnou motivací, vyšším věkem, komorbiditami, potížemi s dopravou a špatným socioekonomickým postavením. Bylo navrženo, že domluvení schůzky s CR před propuštěním prostřednictvím klinických návštěv týmu CR nebo automatických doporučovacích systémů, zvýšení zájmu a znalostí pacientů prostřednictvím písemných pozvánek a brožur a poskytnutí podpory při přepravě může zvýšit účast v CR.

U nás není dostatek studií zabývajících se úspěšností účasti a compliance v kardiorehabilitaci. V této studii se zaměřujeme na stanovení faktorů souvisejících s pacientem souvisejících s nízkou účastí v CR u pacientů přijatých na naši koronární jednotku intenzivní péče (JIP) s diagnózou AKS. Všichni pacienti zařazení do této studie budou o CR komplexně informováni a úvodní sezení CR bude naplánováno tak, aby se minimalizoval účinek nedostatečného doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let přijati na koronární jednotku intenzivní péče s diagnózou akutního koronárního syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizována na koronární jednotce intenzivní péče s diagnózou akutní koronární syndrom
  • Být schopen chodit a vstát ze židle bez podpory člověka
  • Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoliv stavů, které brání zátěžovému tréninku (závažné ortopedické, neurologické nebo revmatologické onemocnění, akutní infekce, akutní perikarditida, endokrinní a metabolické poruchy atd.)
  • Přítomnost neuropsychiatrických onemocnění nebo stavů, které mohou bránit spolupráci
  • Přetrvávající nestabilní angina pectoris
  • Těžká stenóza nebo nedostatečnost srdeční chlopně
  • Vrozená strukturální onemocnění srdce
  • Přítomnost dekompenzovaného srdečního selhání
  • Nekontrolované arytmie, které mohou způsobit hemodynamickou nestabilitu během cvičení
  • Kontraindikace cvičení rozhodnutí kardiologa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním koronárním syndromem
Studijní vzorek bude zahrnovat pacienty s akutním koronárním syndromem přijaté na Lékařskou fakultu Gazi University, Kardiologické oddělení, Koronární jednotku intenzivní péče z důvodu jedné nebo více diagnóz akutního infarktu myokardu s elevací ST (MI), akutního infarktu myokardu bez ST elevace a nestabilní angina pectoris. Pacienti, kteří jsou hemodynamicky stabilní a nemají známky reziduální ischemie po akutní péči, budou kardiologem informováni o studii. Po procesu zařazení budou pacienti hodnoceni z hlediska klinických charakteristik, svalové síly, kvality života a zdravotní gramotnosti. Budou jim poskytnuty podrobné informace o ČR a o čtyři týdny později bude domluven termín zahájení cvičebního programu. V návaznosti bude na ty, kteří se nezúčastní úvodního cvičebního programu, aplikována turecká verze škály bariér srdeční rehabilitace.
  1. Ústní i písemné informace zdůrazňují přínosy srdeční rehabilitace z hlediska léčby srdečních chorob, zvýšení funkční kapacity, snížení morbidity a mortality a posílení sekundární prevence.
  2. Seznámení s rozsahem a způsobem podávání CR pacientům.
  3. Nastavení schůzky pro úvodní sezení CR o čtyři týdny později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti v ČR
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z JIP
Počet pacientů přijatých na první sezení CR čtyři týdny po propuštění z JIP
Čtyři týdny po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Jde o test, který hodnotí rovnováhu, pohyblivost a svalovou sílu dolních končetin, který zahrnuje vstávání ze židle, chůzi 3 metry, otočení zpět a opětovné posazení na židli. Po adaptační zkoušce se zkouška provádí dvakrát, včetně přestávky mezi zkouškami. Pacienti mohou používat jakékoli pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko. Hlavním výsledkem je průměrná doba trvání obou pokusů. Delší doba testu ukazuje na horší výkon.
Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Měření síly stisku ruky
Časové okno: Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Síla úchopu rukou je důležitým ukazatelem celkové svalové síly. Měření se budou provádět pomocí dynamometru Jamar vsedě, s paží těsně vedle trupu, loktem ohnutým do 90 stupňů a předloktím a zápěstím v neutrální poloze, jak doporučuje Americká asociace ručních terapeutů. Budou provedena tři měření, včetně jednominutových intervalů mezi pokusy. Bude přijat nejvyšší výsledek ze tří zkoušek.
Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Dvouminutový krokový test
Časové okno: Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Tento test se používá k hodnocení vytrvalosti svalů dolních končetin. Pacient je požádán, aby se postavil vedle zdi. Změří se střed vzdálenosti mezi hřebenem kyčelní kosti pacienta a kolenem a vyznačí se na stěně. Na signál „jdi“ pacient začne šlapat (ne běhat) na místě, zvedat každé koleno ke značce na stěně, kolikrát je to možné během 2 minut. Počítá se, kolikrát pravé koleno dosáhne požadované výšky. Pokud nelze udržet správnou výšku kolena, je pacient požádán, aby zpomalil nebo zastavil, dokud se mu nepodaří znovu získat správnou formu, přičemž stopky musí běžet.
Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace – krátká forma
Časové okno: Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Tato škála se používá pro stručné hodnocení kvality života v běžné klinické praxi, rozsáhlých epidemiologických studiích nebo klinických studiích. Obsahuje 27 otázek, které hodnotí obecný zdravotní stav, fyzické zdraví, psychický stav, sociální vztahy a podtitulky environmentální problematiky. Každá otázka obdrží odpověď odpovídající 1-5 bodům. Procenta skóre získaná z každého podtitulu nám umožňují provést kvantitativní interpretaci domén kvality života.
Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Turecká škála zdravotní gramotnosti-32
Časové okno: Při vstupním hodnocení účastníka na JIP

Turecká škála zdravotní gramotnosti-32 („Türk Sağlık Okuryazarlık Ölçeği“ v turečtině) je průzkum obsahující 32 otázek, které měří zdravotní gramotnost. Vychází z turecké verze The European Health Literacy Survey, která se skládá ze 47 otázek. Bylo hlášeno, že je platný a spolehlivý v turecké populaci.

Průzkum se zabývá přístupem, porozuměním, vyhodnocováním a používáním/aplikací informací souvisejících se zdravím. Na každou otázku se odpovídá výběrem jedné z možností „velmi snadné“, „snadné“, „obtížné“, „velmi obtížné“ nebo „nevím“, což odpovídá 4, 3, 2, 1 a nulovým bodům. Průměrné skóre se vypočítá po vyloučení otázek s neplatnými odpověďmi nebo „nevím“. Index se určuje podle vzorce "index = (průměrné skóre - 1) x (50/3)" Skóre 0-25 znamená nedostatečné, >25 až 33 znamená omezené, >33 až 42 znamená dostatečné a >42 až 50 znamená vynikající zdravotní gramotnost.

Při vstupním hodnocení účastníka na JIP
Stupnice srdeční rehabilitace bariér - turecká verze
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z JIP

Jde o dotazník, který má za cíl zjistit důvod(y) neúčasti nebo vynechání sezení CR. Na každý z 21 možných důvodů pacient odpovídá na Likertově škále 1-5 (zcela nesouhlasím-nesouhlasím-rozhodnut-souhlasím-zcela nesouhlasím). Poslední otázka má otevřenou možnost odpovědi, aby pacient uvedl další důvody. Turecká verze tohoto průzkumu byla shledána jako validní a spolehlivá podle Coşkuna a kol. v roce 2019.

Pacientům, kteří se nedostaví na schůzku v CR čtvrtý týden po propuštění, budou zavoláni a bude aplikována turecká verze škály bariér srdeční rehabilitace.

Čtyři týdny po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty Of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty Of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozvánka do ČR

3
Předplatit