機能医学ヘルスコーチング
身体的および感情的な健康の自己報告尺度に対する機能性医学の健康コーチングの効果：ランダム化比較試験。
この研究の目的は、機能性医学のトレーニングを受けている臨床医の間で、除去食における機能性医学の健康指導の実現可能性と自己報告による健康転帰を評価することです。
この研究の目的を達成するために、5セッションの機能的医学コーチングと除去食介入のランダム化比較臨床試験が実施されます。 研究チームは、除去食をサポートするための機能的医学の健康コーチングが、自己誘導の除去食のコントロール状態よりも身体的および精神的健康の結果を改善するという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- The Institute for Functional Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -事前に計画された中断なしで、研究スポンサーによって概説されている除去食を採用することに同意する
- 英語を理解し、書くことができる
- 研究に自発的に同意し、潜在的なリスクや副作用を含むその性質と目的を理解する
除外基準:
- 過去10年以内の摂食障害
- 現在妊娠中または授乳中
- 特別養護老人ホームの入居者、その他の施設入所者、囚人、その他の脆弱な参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：機能性医学 除去食のためのヘルスコーチング
「除去食のための機能医学健康コーチング」アームに無作為に割り付けられた参加者は、除去食による進歩をサポートするために、10週間にわたって5回の遠隔健康コーチングセッションを受けます。
すべての研究群には、書面による除去食支援資料が送付されます。
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すべての参加者は、除去食を通して彼らをサポートするために5回のコーチングセッションを受けます. 最初のセッション: 基礎セッションでは、コーチと参加者が信頼関係を築き、参加者の目標の概要を説明します。 これは、動機、期待、教育、および準備のために、除去ダイエットの開始前に行われます. 2 回目のセッション: これは、除去食の 1 週目に行うことができ、実施中の作業をサポートします。 3 回目のセッション: このセッションは、食品の再導入に備えるために、ダイエットの 3 週目に行うことをお勧めします。 4 回目のセッション: 参加者が反応性食品の症状を経験している可能性があるため、これは通常、食事の中で最も難しい部分であるため、参加者が食品を再導入している間にセッションを行うことをお勧めします。 5 回目のセッション: すべての食品の再紹介の後、参加者のメンテナンス、前進するための目標、振り返りをサポートするためのまとめセッションをお勧めします。 |
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他の：セルフガイド除去ダイエット
「セルフガイド除去ダイエット」グループに無作為に割り付けられた参加者は、健康指導なしで除去ダイエットに取り組みます。
すべての研究群には、書面による除去食支援資料が送付されます。
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除去ダイエットコースの教材には、準備段階、除去段階、および再導入段階を含む、包括的な除去食のすべての段階を通じて参加者を導くように設計された自己誘導型の素材が含まれています。 この待機リスト コントロール グループのすべての参加者には、調査の終了時に 5 つのコーチング セッション (上記) を受ける機会が電子メールで提示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの PROMIS-Global Health スコアからの変化
時間枠：10週でのベースラインからの変化
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PROMIS Global Health is a 10-item survey (PROMIS-10) は、患者の視点から身体、精神、および社会的領域にまたがる健康状態の尺度であり、臨床医や研究者が集団の複雑で異質な性質を捉えることを可能にします。
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10週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 医学的症状アンケート (MSQ) スコア
時間枠：10週でのベースラインからの変化
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医療症状アンケートは、症状の重症度を 0 ～ 4 のスケールで評価するマルチシステム インベントリです。
MSQ は、臨床と研究の両方の設定で、治療に対する患者の主観的な反応を追跡するために使用されてきました。
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10週でのベースラインからの変化
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除去食の遵守/遵守
時間枠：10週目
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アドヒアランス/コンプライアンス評価は、参加者に 1 つの質問をして、除去ダイエットにどの程度従ったかを自己評価する 0 ～ 10 のスケールです。
これは、無作為化試験である健康的な食事とライフスタイルの研究パイロットで使用されています.
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10週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sandra Scheinbaum, PhD、Functional Medicine Coaching Academy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EliminationDietRCT1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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