Medicina Funcional Health Coaching
Efeito do Coaching de Saúde da Medicina Funcional em Medidas Autorrelatadas de Saúde Física e Emocional: Um Estudo Controlado Randomizado.
O objetivo desta pesquisa é avaliar a viabilidade e os resultados de saúde auto-relatados do treinamento de saúde em medicina funcional em dietas de eliminação entre os médicos que recebem treinamento em medicina funcional.
Um ensaio clínico controlado randomizado de uma intervenção de treinamento em medicina funcional de 5 sessões e dieta de eliminação será conduzido para atingir o objetivo deste estudo. A equipe de pesquisa levanta a hipótese de que o treinamento de saúde da medicina funcional para apoiar a dieta de eliminação melhorará os resultados de saúde física e mental melhor do que a condição de controle de uma dieta de eliminação autoguiada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- The Institute for Functional Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em adotar a dieta de eliminação conforme descrito pelo patrocinador do estudo sem interrupção pré-planejada
- Capaz de compreender e escrever em inglês
- Consentir voluntariamente com o estudo e entender sua natureza e propósito, incluindo riscos potenciais e efeitos colaterais
Critério de exclusão:
- Transtornos alimentares nos últimos 10 anos
- Atualmente grávida ou amamentando
- Residentes de lares de idosos, outras pessoas institucionalizadas, prisioneiros, quaisquer outros participantes vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Medicina Funcional Health Coaching para Dieta de Eliminação
Os participantes randomizados para o braço "Treinamento de Saúde de Medicina Funcional para Dieta de Eliminação" receberão cinco sessões remotas de treinamento de saúde durante 10 semanas para apoiar seu progresso por meio de uma dieta de eliminação.
Todos os braços do estudo receberão materiais escritos de apoio à dieta de eliminação.
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Comportamental: Medicina Funcional Health Coaching para Dieta de Eliminação para Dieta de Eliminação
Todos os participantes receberão 5 sessões de treinamento para apoiá-los durante a dieta de eliminação. Primeira sessão: A sessão de fundação é onde o treinador e o participante começam a desenvolver um relacionamento e delinear os objetivos do participante. Isso ocorre antes do início da Dieta de Eliminação para motivação, expectativas, educação e preparação. Segunda sessão: Isso pode ocorrer durante a semana 1 da dieta de eliminação para apoiar o trabalho durante a implementação. Terceira sessão: Esta sessão é recomendada para ocorrer durante a semana 3 da dieta para preparar a reintrodução de alimentos. Quarta sessão: Uma sessão é recomendada enquanto o participante está reintroduzindo os alimentos, pois esta é normalmente a parte mais difícil da dieta, pois os participantes podem apresentar sintomas aos alimentos reativos. Quinta sessão: Recomenda-se uma sessão de encerramento após todas as reintroduções alimentares para apoiar o participante na manutenção, metas para seguir em frente e reflexão. |
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OUTRO: Dieta de eliminação autoguiada
Os participantes randomizados para o grupo "Dieta de eliminação autoguiada" se envolverão com a dieta de eliminação sem treinamento de saúde.
Todos os braços do estudo receberão materiais escritos de apoio à dieta de eliminação.
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Os materiais do curso Dieta de Eliminação incluem materiais autoguiados desenvolvidos para orientar os participantes em todas as fases de uma dieta de eliminação abrangente, incluindo as fases de preparação, eliminação e reintrodução. Todos os participantes neste grupo de controle de lista de espera receberão via e-mail a oportunidade de receber as cinco sessões de coaching (descritas acima) na conclusão do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação basal do PROMIS-Global Health
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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O PROMIS Global Health é uma pesquisa de 10 itens (PROMIS-10) que mede o estado de saúde que abrange os domínios físico, mental e social da perspectiva do paciente, permitindo que médicos e pesquisadores capturem a natureza complexa e heterogênea das populações.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação inicial do Questionário de Sintomas Médicos (MSQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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O Questionário de Sintomas Médicos é um inventário de vários sistemas que classifica a gravidade dos sintomas em uma escala de 0 a 4.
O MSQ tem sido usado para rastrear respostas subjetivas de pacientes ao tratamento em ambientes clínicos e de pesquisa.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Adesão/cumprimento da dieta de eliminação
Prazo: Com 10 semanas
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A avaliação de adesão/conformidade é uma escala de 0 a 10 que faz uma pergunta ao participante para autoavaliar o quão bem ele seguiu a Dieta de Eliminação.
Isso foi usado no piloto do Healthy Diet and Lifestyle Study, um estudo randomizado.
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Com 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EliminationDietRCT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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