Funktionelle Medizin Gesundheitscoaching
Wirkung des Gesundheitscoachings der funktionellen Medizin auf selbstberichtete Messungen der körperlichen und emotionalen Gesundheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Machbarkeit und die selbstberichteten Gesundheitsergebnisse von Gesundheitscoaching in funktioneller Medizin bei Eliminationsdiäten unter Klinikern zu bewerten, die eine Ausbildung in funktioneller Medizin erhalten.
Um den Zweck dieser Studie zu erreichen, wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem 5-Sitzungen-Coaching für funktionelle Medizin und einer Eliminationsdiät-Intervention durchgeführt. Das Forschungsteam stellt die Hypothese auf, dass ein funktionsmedizinisches Gesundheitscoaching zur Unterstützung der Eliminationsdiät die körperliche und geistige Gesundheit besser verbessern wird als der Kontrollzustand einer selbstgesteuerten Eliminationsdiät.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
- The Institute for Functional Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie zu, die vom Studiensponsor beschriebene Eliminationsdiät ohne vorgeplante Unterbrechung einzuführen
- Englisch verstehen und schreiben können
- Der Studie freiwillig zustimmen und ihre Art und ihren Zweck verstehen, einschließlich potenzieller Risiken und Nebenwirkungen
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen in den letzten 10 Jahren
- Derzeit schwanger oder stillend
- Pflegeheimbewohner, andere institutionalisierte Personen, Gefangene, alle anderen schutzbedürftigen Teilnehmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelle Medizin Gesundheitscoaching zur Eliminationsdiät
Teilnehmer, die randomisiert in den Arm „Funktionelle Medizin-Gesundheitscoaching für Eliminationsdiät“ eingeteilt wurden, erhalten über einen Zeitraum von 10 Wochen fünf Remote-Gesundheitscoaching-Sitzungen, um ihren Fortschritt durch eine Eliminationsdiät zu unterstützen.
Alle Studienarme erhalten schriftliche Begleitmaterialien zur Eliminationsdiät.
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Alle Teilnehmer erhalten 5 Coachings zur Unterstützung durch die Eliminationsdiät. Erste Sitzung: In der Gründungssitzung beginnen der Coach und der Teilnehmer, eine Beziehung aufzubauen und die Ziele des Teilnehmers zu skizzieren. Dies geschieht vor Beginn der Eliminationsdiät zur Motivation, Erwartung, Aufklärung und Vorbereitung. Zweite Sitzung: Dies kann in Woche 1 der Eliminationsdiät erfolgen, um das Durcharbeiten der Umsetzung zu unterstützen. Dritte Sitzung: Diese Sitzung sollte während der 3. Woche der Diät stattfinden, um sich auf die Wiedereinführung von Nahrungsmitteln vorzubereiten. Vierte Sitzung: Eine Sitzung wird empfohlen, während der Teilnehmer Lebensmittel wieder einführt, da dies normalerweise der schwierigste Teil der Diät ist, da bei den Teilnehmern möglicherweise Symptome auf reaktive Lebensmittel auftreten. Fünfte Sitzung: Eine Abschlusssitzung wird nach allen Wiedereinführungen von Lebensmitteln empfohlen, um den Teilnehmer bei der Aufrechterhaltung, den Zielen für die Weiterentwicklung und der Reflexion zu unterstützen. |
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ANDERE: Selbstgeführte Eliminationsdiät
Teilnehmer, die randomisiert in die Gruppe „Selbstgeführte Eliminationsdiät“ eingeteilt wurden, werden sich ohne Gesundheitscoaching auf die Eliminationsdiät einlassen.
Alle Studienarme erhalten schriftliche Begleitmaterialien zur Eliminationsdiät.
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Die Kursmaterialien zur Eliminationsdiät umfassen selbstgesteuerte Materialien, die die Teilnehmer durch alle Phasen einer umfassenden Eliminationsdiät führen sollen, einschließlich Vorbereitungs-, Eliminations- und Wiedereinführungsphasen. Allen Teilnehmern dieser Kontrollgruppe auf der Warteliste wird per E-Mail die Möglichkeit geboten, die fünf Coaching-Sitzungen (oben beschrieben) am Ende der Studie zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem PROMIS-Global Health Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Die PROMIS Global Health ist eine 10-Punkte-Umfrage (PROMIS-10) und misst den Gesundheitszustand, der sich aus der Patientenperspektive über körperliche, geistige und soziale Bereiche erstreckt und es Klinikern und Forschern ermöglicht, die komplexe und heterogene Natur der Bevölkerung zu erfassen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem MSQ-Score (Medical Symptoms Questionnaire) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Der Medical Symptoms Questionnaire ist ein Multi-System-Inventar, das die Schwere der Symptome auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
Der MSQ wurde verwendet, um subjektive Reaktionen von Patienten auf die Behandlung sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen zu verfolgen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Einhaltung/Compliance der Eliminationsdiät
Zeitfenster: Mit 10 Wochen
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Die Bewertung der Einhaltung/Compliance ist eine Skala von 0 bis 10, die dem Teilnehmer eine Frage stellt, um selbst einzuschätzen, wie gut er die Eliminationsdiät befolgt hat.
Dies wurde in der Pilotstudie zu gesunder Ernährung und Lebensstil, einer randomisierten Studie, verwendet.
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Mit 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EliminationDietRCT1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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