Coaching santé en médecine fonctionnelle
Effet du coaching de santé en médecine fonctionnelle sur les mesures autodéclarées de la santé physique et émotionnelle : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer la faisabilité et les résultats sur la santé autodéclarés d'un coaching de santé en médecine fonctionnelle dans les régimes d'élimination chez les cliniciens recevant une formation en médecine fonctionnelle.
Un essai clinique contrôlé randomisé d'un coaching de médecine fonctionnelle en 5 séances et d'une intervention de régime d'élimination sera mené pour atteindre l'objectif de cette étude. L'équipe de recherche émet l'hypothèse qu'un coaching de santé en médecine fonctionnelle pour soutenir le régime d'élimination améliorera mieux les résultats de santé physique et mentale que la condition de contrôle d'un régime d'élimination autoguidé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- The Institute for Functional Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accepter d'adopter le régime d'élimination tel que décrit par le sponsor de l'étude sans interruption planifiée à l'avance
- Capable de comprendre et d'écrire l'anglais
- Consentir volontairement à l'étude et comprendre sa nature et son objectif, y compris les risques potentiels et les effets secondaires
Critère d'exclusion:
- Troubles alimentaires au cours des 10 dernières années
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Résidents de maisons de retraite, autres personnes institutionnalisées, détenus, tout autre participant vulnérable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Coaching de santé en médecine fonctionnelle pour le régime d'élimination
Les participants randomisés dans le bras "Coaching de santé en médecine fonctionnelle pour le régime d'élimination" recevront cinq séances de coaching de santé à distance sur 10 semaines pour soutenir leur progression dans un régime d'élimination.
Tous les bras de l'étude recevront des documents écrits de soutien au régime d'élimination.
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Tous les participants recevront 5 séances de coaching pour les accompagner tout au long du régime d'élimination. Première session : La session de base est l'endroit où l'entraîneur et le participant commencent à développer une relation et à définir les objectifs du participant. Cela se produit avant le début du régime d'élimination pour la motivation, les attentes, l'éducation et la préparation. Deuxième session : Cela peut se produire pendant la semaine 1 du régime d'élimination pour soutenir le travail de mise en œuvre. Troisième séance : Cette séance est recommandée pendant la semaine 3 du régime pour se préparer à la réintroduction des aliments. Quatrième session : une session est recommandée pendant que le participant réintroduit des aliments, car il s'agit généralement de la partie la plus difficile du régime alimentaire, car les participants peuvent présenter des symptômes liés aux aliments réactifs. Cinquième session : une session de synthèse est recommandée après toutes les réintroductions d'aliments pour aider le participant à maintenir ses objectifs, à avancer et à réfléchir. |
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AUTRE: Régime d'élimination autoguidé
Les participants randomisés dans le groupe "régime d'élimination autoguidé" s'engageront dans le régime d'élimination sans coaching de santé.
Tous les bras de l'étude recevront des documents écrits de soutien au régime d'élimination.
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Le matériel de cours sur le régime d'élimination comprend des documents autoguidés conçus pour guider les participants à travers toutes les phases d'un régime d'élimination complet, y compris les phases de préparation, d'élimination et de réintroduction. Tous les participants de ce groupe témoin sur liste d'attente se verront présenter par courrier électronique la possibilité de recevoir les cinq séances de coaching (décrites ci-dessus) à la fin de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score PROMIS-Global Health de référence
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Le PROMIS Global Health est une enquête en 10 points (PROMIS-10) qui mesure l'état de santé qui couvre les domaines physique, mental et social du point de vue du patient, permettant aux cliniciens et aux chercheurs de saisir la nature complexe et hétérogène des populations.
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial du questionnaire sur les symptômes médicaux (MSQ)
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Le questionnaire sur les symptômes médicaux est un inventaire multisystème qui évalue la gravité des symptômes sur une échelle de 0 à 4.
Le MSQ a été utilisé pour suivre les réponses subjectives des patients au traitement dans les milieux cliniques et de recherche.
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Adhésion/conformité au régime d'élimination
Délai: A 10 semaines
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L'évaluation de l'adhésion/conformité est une échelle de 0 à 10 qui pose au participant une question pour évaluer lui-même dans quelle mesure il a suivi le régime d'élimination.
Cela a été utilisé dans le projet pilote Healthy Diet and Lifestyle Study, un essai randomisé.
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A 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EliminationDietRCT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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