Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen lääketieteen terveysvalmennus

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Institute for Functional Medicine

Funktionaalisen lääketieteen terveysvalmennuksen vaikutus fyysisen ja emotionaalisen terveyden itse raportoituihin mittareihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida funktionaalisen lääketieteen terveysvalmennuksen toteutettavuutta ja itse ilmoittamia terveystuloksia eliminaatiodieetissä funktionaalisen lääketieteen koulutusta saavien kliinikkojen keskuudessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus 5-istunnon funktionaalisen lääketieteen valmennuksesta ja eliminaatioruokavaliosta. Tutkimusryhmä olettaa, että eliminaatioruokavaliota tukeva funktionaalisen lääketieteen terveysvalmennus parantaa fyysisen ja mielenterveyden tuloksia paremmin kuin itseohjautuva eliminaatiodieetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • The Institute for Functional Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy tutkimuksen sponsorin hahmotteleman eliminaatiodieetin ilman ennalta suunniteltua keskeytystä
  • Pystyy ymmärtämään ja kirjoittamaan englantia
  • Suostua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja ymmärtää sen luonne ja tarkoitus, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriöt viimeisen 10 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Hoitokodin asukkaat, muut laitoshoidossa olevat henkilöt, vangit ja muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionaalisen lääketieteen terveysvalmennus eliminaatiodieetille
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Funktional Medicine Health Coaching for Elimination Diet" -osioon, saavat viisi etäterveysvalmennusta 10 viikon aikana tukeakseen heidän edistymistään eliminaatiodieetillä. Kaikki tutkimusryhmät saavat kirjallisia eliminaatioruokavalion tukimateriaaleja.
Käyttäytyminen: Funktionaalisen lääketieteen terveysvalmennus eliminaatiodieettiä varten

Kaikki osallistujat saavat 5 valmennusta, jotka tukevat heitä eliminaatiodieetin läpi.

Ensimmäinen istunto: Perusistunnossa valmentaja ja osallistuja alkavat kehittää suhdetta ja hahmotella osallistujan tavoitteita. Tämä tapahtuu ennen eliminointidieetin alkamista motivaatiota, odotuksia, koulutusta ja valmistautumista varten.

Toinen istunto: Tämä voi tapahtua eliminaatiodieetin viikolla 1 tukemaan täytäntöönpanoa.

Kolmas istunto: Tämä istunto on suositeltavaa pitää ruokavalion viikolla 3, jotta voidaan valmistautua ruokien uudelleenkäyttöön.

Neljäs istunto: istuntoa suositellaan, kun osallistuja lisää elintarvikkeita uudelleen, koska tämä on tyypillisesti vaikein osa ruokavaliota, koska osallistujat voivat kokea oireita reaktiivisista ruoista.

Viides istunto: Päätösistuntoa suositellaan kaikkien ruokien esittelyjen jälkeen, jotta osallistujaa tuetaan ylläpidossa, eteenpäin viemisen tavoitteissa ja pohdinnassa.
MUUTA: Itseohjattu eliminaatiodieetti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "itseohjautuvaan eliminaatiodieetti" -ryhmään, noudattavat eliminaatiodieettiä ilman terveysvalmennusta. Kaikki tutkimusryhmät saavat kirjallisia eliminaatioruokavalion tukimateriaaleja.
Käyttäytyminen: Itseohjattu eliminaatiodieetti

Eliminaatiodieetin kurssimateriaalit sisältävät itseohjattuja materiaaleja, jotka on suunniteltu opastamaan osallistujia kattavan eliminaatiodieetin kaikissa vaiheissa, mukaan lukien valmistelu-, eliminaatio- ja uudelleenaloitusvaiheet.

Kaikille tämän jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan sähköpostitse mahdollisuus saada viisi valmennusjaksoa (kuvattu yllä) tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta PROMIS-Global Health -pisteisiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
PROMIS Global Health on 10 kohteen kysely (PROMIS-10) on terveydentilan mitta, joka kattaa fyysiset, henkiset ja sosiaaliset osa-alueet potilaan näkökulmasta ja antaa kliinikoille ja tutkijoille mahdollisuuden vangita populaatioiden monimutkainen ja heterogeeninen luonne.
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Medical Symptoms Questionnaire (MSQ) -pisteisiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Medical Symptoms Questionnaire on monen järjestelmän kartoitus, joka arvioi oireiden vakavuuden asteikolla 0-4. MSQ:ta on käytetty potilaiden subjektiivisten hoitovasteiden seurantaan sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Eliminaatioruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Viikon 10 kohdalla
Noudattavuus/vaatimustenmukaisuusarviointi on asteikko 0-10, jossa osallistujalta kysytään yksi kysymys, jolla hän voi arvioida, kuinka hyvin hän noudattaa eliminaatiodieettiä. Tätä on käytetty Healthy Diet and Lifestyle Study -pilottitutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa.
Viikon 10 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute for Functional Medicine

Yhteistyökumppanit

Functional Medicine Coaching Academy

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EliminationDietRCT1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa