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기능의학 건강 코칭

2022년 12월 1일 업데이트: The Institute for Functional Medicine

기능의학 건강코칭이 신체적, 정서적 건강의 자가 보고 측정에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.

이 연구의 목표는 기능의학 교육을 받는 임상의를 대상으로 제거식이 요법에 대한 기능의학 건강 코칭의 타당성 및 자가 보고 건강 결과를 평가하는 것입니다.

본 연구의 목적을 달성하기 위해 5회기 기능성 의학 코칭 및 제거 식이 중재의 무작위 통제 임상 시험을 실시할 예정입니다. 연구팀은 제거식이 요법을 지원하는 기능 의학 건강 코칭이 자체 유도 제거 다이어트의 제어 조건보다 신체적, 정신적 건강 결과를 더 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • The Institute for Functional Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 계획된 중단 없이 연구 후원자가 설명한 대로 제거 식단을 채택하는 데 동의합니다.
  • 영어를 이해하고 쓸 수 있다
  • 연구에 자발적으로 동의하고 잠재적 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 성격과 목적을 이해합니다.

제외 기준:

  • 지난 10년 이내의 섭식 장애
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 요양원 거주자, 기타 시설 수용자, 수감자, 기타 취약 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 다이어트를 위한 기능의학 건강 코칭
"제거 다이어트를 위한 기능 의학 건강 코칭" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 제거 다이어트를 통한 진전을 지원하기 위해 10주 동안 5번의 원격 건강 코칭 세션을 받게 됩니다. 모든 연구 암은 서면 제거 식단 지원 자료를 받게 됩니다.

모든 참가자는 제거 다이어트를 통해 그들을 지원하기 위해 5 코칭 세션을 받게됩니다.

첫 번째 세션: 기초 세션은 코치와 참가자가 관계를 발전시키고 참가자의 목표를 설명하기 시작하는 곳입니다. 이것은 동기 부여, 기대, 교육 및 준비를 위해 제거 다이어트가 시작되기 전에 발생합니다.

두 번째 세션: 이것은 실행을 통해 작업을 지원하기 위해 제거 다이어트의 1주 동안 발생할 수 있습니다.

세 번째 세션: 이 세션은 음식의 재도입을 준비하기 위해 다이어트 3주차에 하는 것이 좋습니다.

네 번째 세션: 참가자가 반응성 음식에 대한 증상을 경험할 수 있으므로 일반적으로 다이어트에서 가장 어려운 부분이므로 참가자가 음식을 다시 도입하는 동안 세션이 권장됩니다.

다섯 번째 세션: 참가자의 유지 관리, 앞으로 나아갈 목표 및 성찰을 지원하기 위해 모든 음식 재소개 후 마무리 세션이 권장됩니다.

다른: 자기 주도 제거 다이어트
무작위로 "자기 제거 다이어트" 그룹으로 배정된 참가자는 건강 코칭 없이 제거 다이어트에 참여하게 됩니다. 모든 연구 암은 서면 제거 식단 지원 자료를 받게 됩니다.

Elimination Diet 과정 자료에는 준비, 제거 및 재도입 단계를 포함하여 포괄적인 제거 다이어트의 모든 단계를 통해 참가자를 안내하도록 설계된 자체 안내 자료가 포함되어 있습니다.

이 대기자 명단 컨트롤 그룹의 모든 참가자는 연구가 끝날 때 5개의 코칭 세션(위에 설명됨)을 받을 수 있는 기회와 함께 이메일을 통해 제시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 PROMIS-Global Health 점수에서 변경
기간: 10주에 기준선에서 변경
PROMIS Global Health는 10개 항목으로 구성된 설문조사(PROMIS-10)로 환자의 관점에서 신체적, 정신적, 사회적 영역에 걸친 건강 상태를 측정하여 임상의와 연구자가 인구의 복잡하고 이질적인 특성을 포착할 수 있도록 합니다.
10주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 의료 증상 설문지(MSQ) 점수로부터의 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
의학적 증상 설문지는 증상 심각도를 0-4 등급으로 평가하는 다중 시스템 인벤토리입니다. MSQ는 임상 및 연구 환경 모두에서 치료에 대한 환자의 주관적 반응을 추적하는 데 사용되었습니다.
10주에 기준선에서 변경
제거 식단 준수/준수
기간: 10주에
준수/준수 평가는 참가자가 제거 다이어트를 얼마나 잘 따랐는지 스스로 평가하기 위해 참가자에게 한 가지 질문을 묻는 0-10 척도입니다. 이것은 무작위 시험인 건강한 식단 및 라이프스타일 연구 파일럿에서 사용되었습니다.
10주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EliminationDietRCT1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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