Коучинг по функциональной медицине
Влияние коучинга функциональной медицины на самооценку показателей физического и эмоционального здоровья: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью этого исследования является оценка осуществимости и результатов самоотчетов для здоровья от коучинга функциональной медицины по элиминационной диете среди клиницистов, проходящих обучение функциональной медицине.
Для достижения цели этого исследования будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование 5-сеансового коучинга функциональной медицины и элиминационной диеты. Исследовательская группа предполагает, что коучинг функциональной медицины для поддержки элиминационной диеты улучшит результаты физического и психического здоровья лучше, чем контрольное состояние самостоятельной элиминационной диеты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- The Institute for Functional Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласитесь принять элиминационную диету, как указано спонсором исследования, без заранее запланированного перерыва.
- Способен понимать и писать по-английски
- Добровольное согласие на исследование и понимание его характера и цели, включая потенциальные риски и побочные эффекты.
Критерий исключения:
- Расстройства пищевого поведения в течение последних 10 лет
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Постояльцы домов престарелых, другие лица, находящиеся в учреждениях, заключенные, любые другие уязвимые участники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Коучинг по функциональной медицине для элиминационной диеты
Участники, рандомизированные в группу «Коучинг по функциональной медицине для элиминационной диеты», пройдут пять дистанционных коуч-сессий по здоровью в течение 10 недель в поддержку их прогресса на элиминационной диете.
Все исследовательские группы получат письменные вспомогательные материалы по элиминационной диете.
|
Все участники получат 5 коуч-сессий, чтобы поддержать их во время элиминационной диеты. Первая сессия: на базовой сессии тренер и участник начинают устанавливать взаимопонимание и намечают цели участника. Это происходит перед началом элиминационной диеты для мотивации, ожиданий, обучения и подготовки. Второй сеанс: Это может произойти в течение 1-й недели элиминационной диеты, чтобы поддержать работу во время выполнения. Третий сеанс: этот сеанс рекомендуется проводить на 3-й неделе диеты, чтобы подготовиться к повторному введению продуктов. Четвертая сессия: рекомендуется сессия, когда участник повторно вводит продукты, поскольку это, как правило, самая сложная часть диеты, поскольку участники могут испытывать симптомы реактивной пищи. Пятая сессия: после всех повторных представлений о еде рекомендуется провести заключительную сессию, чтобы помочь участнику с поддержанием, целями для продвижения вперед и размышлениями. |
|
ДРУГОЙ: Самостоятельная элиминационная диета
Участники, рандомизированные в группу «Самостоятельная элиминационная диета», будут участвовать в элиминационной диете без коучинга здоровья.
Все исследовательские группы получат письменные вспомогательные материалы по элиминационной диете.
|
Материалы курса «Элиминационная диета» включают в себя материалы для самостоятельного руководства, предназначенные для того, чтобы помочь участникам пройти все этапы комплексной элиминационной диеты, включая этапы подготовки, исключения и повторного введения. Всем участникам этой контрольной группы из списка ожидания будет представлена по электронной почте возможность пройти пять сеансов коучинга (описанных выше) по завершении исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем PROMIS-Global Health
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
PROMIS Global Health — это опрос из 10 пунктов (PROMIS-10), который измеряет состояние здоровья, охватывающее физическую, психическую и социальную сферы с точки зрения пациента, что позволяет клиницистам и исследователям охватить сложный и неоднородный характер населения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным баллом опросника медицинских симптомов (MSQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Опросник медицинских симптомов представляет собой мультисистемный опросник, в котором тяжесть симптомов оценивается по шкале от 0 до 4.
MSQ использовался для отслеживания субъективной реакции пациентов на лечение как в клинических, так и в исследовательских условиях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Соблюдение/соблюдение элиминационной диеты
Временное ограничение: В 10 недель
|
Оценка приверженности/соблюдения представляет собой шкалу от 0 до 10, в которой участнику задается один вопрос, чтобы оценить, насколько хорошо он соблюдал элиминационную диету.
Это было использовано в пилотном рандомизированном исследовании Healthy Diet and Lifestyle Study.
|
В 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EliminationDietRCT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .