Medycyna Funkcjonalna Coaching Zdrowotny
Wpływ coachingu zdrowotnego medycyny funkcjonalnej na zgłaszane przez siebie pomiary zdrowia fizycznego i emocjonalnego: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest ocena wykonalności i samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych coachingu zdrowia medycyny funkcjonalnej w dietach eliminacyjnych wśród klinicystów przechodzących szkolenie w zakresie medycyny funkcjonalnej.
Aby osiągnąć cel tego badania, zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmujące 5-sesyjny coaching medycyny funkcjonalnej i interwencję w postaci diety eliminacyjnej. Zespół badawczy wysuwa hipotezę, że coaching zdrowotny medycyny funkcjonalnej wspierający dietę eliminacyjną poprawi wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego lepiej niż stan kontrolny samodzielnej diety eliminacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- The Institute for Functional Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgódź się na przyjęcie diety eliminacyjnej zgodnie z zaleceniami sponsora badania bez wcześniej zaplanowanej przerwy
- Potrafi rozumieć i pisać po angielsku
- Dobrowolnie wyrazić zgodę na badanie i zrozumieć jego charakter i cel, w tym potencjalne ryzyko i skutki uboczne
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 10 lat
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Mieszkańcy domów opieki, inne osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, więźniowie i wszyscy inni uczestnicy szczególnie narażeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Medycyna Funkcjonalna Coaching Zdrowotny dla Diety Eliminacyjnej
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia „Coaching zdrowia w zakresie medycyny funkcjonalnej w ramach diety eliminacyjnej” otrzymają pięć zdalnych sesji coachingu zdrowotnego w ciągu 10 tygodni, aby wesprzeć ich postępy w diecie eliminacyjnej.
Wszystkie grupy badawcze otrzymają pisemne materiały wspierające dietę eliminacyjną.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają 5 sesji coachingowych, które pomogą im przejść przez dietę eliminacyjną. Pierwsza sesja: Sesja podstawowa to miejsce, w którym trener i uczestnik rozpoczynają rozwijanie relacji i określają cele uczestnika. Ma to miejsce przed rozpoczęciem diety eliminacyjnej w celu motywacji, oczekiwań, edukacji i przygotowania. Sesja druga: Może się to zdarzyć w 1. tygodniu diety eliminacyjnej, aby pomóc w jej wdrażaniu. Trzecia sesja: Zaleca się, aby ta sesja odbyła się w trzecim tygodniu diety, aby przygotować się do ponownego wprowadzenia pokarmów. Czwarta sesja: Sesja jest zalecana, gdy uczestnik ponownie wprowadza żywność, ponieważ jest to zazwyczaj najtrudniejsza część diety, ponieważ uczestnicy mogą doświadczać objawów związanych z reaktywną żywnością. Piąta sesja: Zaleca się sesję podsumowującą po wszystkich ponownych wprowadzeniach żywności, aby wesprzeć uczestnika w utrzymaniu, celach do przodu i refleksji. |
|
INNY: Samodzielna dieta eliminacyjna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy „Samodzielna dieta eliminacyjna” zaangażują się w dietę eliminacyjną bez coachingu zdrowotnego.
Wszystkie grupy badawcze otrzymają pisemne materiały wspierające dietę eliminacyjną.
|
Materiały szkoleniowe dotyczące diety eliminacyjnej obejmują materiały do samodzielnej nauki, których celem jest poprowadzenie uczestników przez wszystkie fazy kompleksowej diety eliminacyjnej, w tym fazy przygotowania, eliminacji i reintrodukcji. Wszyscy uczestnicy tej grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają e-mail z możliwością odbycia pięciu sesji coachingowych (opisanych powyżej) na zakończenie badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej PROMIS-Global Health score
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
PROMIS Global Health to ankieta składająca się z 10 pozycji (PROMIS-10) jest miarą stanu zdrowia, która obejmuje domeny fizyczne, psychiczne i społeczne z perspektywy pacjenta, umożliwiając klinicystom i badaczom uchwycenie złożonej i heterogenicznej natury populacji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza objawów medycznych (MSQ).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Kwestionariusz objawów medycznych to wielosystemowa inwentaryzacja, która ocenia nasilenie objawów w skali od 0 do 4.
MSQ został wykorzystany do śledzenia subiektywnych odpowiedzi pacjentów na leczenie zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Przestrzeganie/przestrzeganie diety eliminacyjnej
Ramy czasowe: W 10 tygodniu
|
Ocena Przestrzegania/Zgodności to skala 0-10, która zadaje uczestnikowi jedno pytanie w celu samooceny, jak dobrze przestrzegał diety eliminacyjnej.
Zostało to wykorzystane w badaniu pilotażowym Healthy Diet and Lifestyle Study, randomizowanym badaniu.
|
W 10 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EliminationDietRCT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .