Coaching de Salud en Medicina Funcional
Efecto del entrenamiento de salud de medicina funcional en las medidas autoinformadas de salud física y emocional: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de esta investigación es evaluar la viabilidad y los resultados de salud autoinformados del coaching de salud de medicina funcional en dietas de eliminación entre médicos que reciben capacitación en medicina funcional.
Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio de una intervención de dieta de eliminación y entrenamiento de medicina funcional de 5 sesiones para lograr el propósito de este estudio. El equipo de investigación plantea la hipótesis de que el entrenamiento en salud con medicina funcional para apoyar la dieta de eliminación mejorará los resultados de salud física y mental mejor que la condición de control de una dieta de eliminación autoguiada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- The Institute for Functional Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acepte adoptar la dieta de eliminación según lo descrito por el patrocinador del estudio sin interrupción planificada previamente
- Capaz de entender y escribir en inglés.
- Aceptar voluntariamente el estudio y comprender su naturaleza y propósito, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la alimentación en los últimos 10 años
- Actualmente embarazada o amamantando
- Residentes de hogares de ancianos, otras personas institucionalizadas, presos, cualquier otro participante vulnerable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Medicina Funcional Coaching de Salud para la Dieta de Eliminación
Los participantes aleatorizados en el brazo "Entrenamiento de salud de medicina funcional para la dieta de eliminación" recibirán cinco sesiones remotas de entrenamiento de salud durante 10 semanas para apoyar su progreso a través de una dieta de eliminación.
Todos los brazos del estudio recibirán materiales de apoyo de la dieta de eliminación por escrito.
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Conductual: Medicina Funcional Coaching de Salud para Dieta de Eliminación para Dieta de Eliminación
Todos los participantes recibirán 5 sesiones de entrenamiento para apoyarlos durante la dieta de eliminación. Primera sesión: La sesión de base es donde el entrenador y el participante comienzan a desarrollar una relación y delinear las metas del participante. Esto ocurre antes del inicio de la Dieta de Eliminación para motivación, expectativas, educación y preparación. Segunda sesión: Esto puede ocurrir durante la semana 1 de la dieta de eliminación para ayudar a trabajar durante la implementación. Tercera sesión: Se recomienda que esta sesión ocurra durante la semana 3 de la dieta para preparar la reintroducción de alimentos. Cuarta sesión: Se recomienda una sesión mientras el participante vuelve a introducir los alimentos, ya que esta suele ser la parte más difícil de la dieta, ya que los participantes pueden experimentar síntomas a los alimentos reactivos. Quinta sesión: Se recomienda una sesión de recapitulación después de todas las reintroducciones de alimentos para ayudar al participante con el mantenimiento, las metas para avanzar y la reflexión. |
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OTRO: Dieta de eliminación autoguiada
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo "Dieta de eliminación autoguiada" participarán en la dieta de eliminación sin asesoramiento sobre salud.
Todos los brazos del estudio recibirán materiales de apoyo de la dieta de eliminación por escrito.
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Los materiales del curso Dieta de eliminación incluyen materiales autoguiados diseñados para guiar a los participantes a través de todas las fases de una dieta de eliminación integral, incluidas las fases de preparación, eliminación y reintroducción. A todos los participantes en este grupo de control de la lista de espera se les presentará por correo electrónico la oportunidad de recibir las cinco sesiones de entrenamiento (descritas anteriormente) al finalizar el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la puntuación inicial de PROMIS-Global Health
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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PROMIS Global Health es una encuesta de 10 ítems (PROMIS-10) que mide el estado de salud que abarca los dominios físico, mental y social desde la perspectiva del paciente, lo que permite a los médicos e investigadores captar la naturaleza compleja y heterogénea de las poblaciones.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de síntomas médicos (MSQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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El Cuestionario de síntomas médicos es un inventario de múltiples sistemas que califica la gravedad de los síntomas en una escala de 0 a 4.
El MSQ se ha utilizado para rastrear las respuestas subjetivas de los pacientes al tratamiento tanto en entornos clínicos como de investigación.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Adherencia/cumplimiento de la dieta de eliminación
Periodo de tiempo: A las 10 semanas
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La evaluación de adherencia/cumplimiento es una escala de 0 a 10 que le hace al participante una pregunta para autoevaluar qué tan bien siguió la dieta de eliminación.
Esto se ha utilizado en el piloto del Estudio de dieta y estilo de vida saludable, un ensayo aleatorizado.
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A las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EliminationDietRCT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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