Funktionel Medicin Sundhedscoaching
Effekt af Functional Medicine Health Coaching på selvrapporterede mål for fysisk og følelsesmæssig sundhed: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Målet med denne forskning er at evaluere gennemførligheden og selvrapporterede sundhedsresultater af funktionel medicinsk sundhedscoaching i eliminationsdiæter blandt klinikere, der modtager træning i funktionel medicin.
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med en 5-sessions funktionel medicin coaching og eliminationsdiætintervention vil blive udført for at nå formålet med denne undersøgelse. Forskerholdet antager, at funktionel medicinsk sundhedscoaching til støtte for eliminationsdiæten vil forbedre fysiske og mentale sundhedsresultater bedre end kontroltilstanden for en selvstyret eliminationsdiæt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- The Institute for Functional Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at vedtage eliminationsdiæten som skitseret af studiesponsor uden forud planlagt afbrydelse
- Kan forstå og skrive engelsk
- Giv frivilligt samtykke til undersøgelsen og forstå dens art og formål, herunder potentielle risici og bivirkninger
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser inden for de seneste 10 år
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Plejehjemsbeboere, andre institutionaliserede personer, fanger, eventuelle andre udsatte deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Functional Medicine Health Coaching for Elimination Diæt
Deltagere, der er randomiseret i armen "Functional Medicine Health Coaching for Elimination Diet" vil modtage fem fjernsundhedscoaching-sessioner over 10 uger til støtte for deres fremskridt gennem en eliminationsdiæt.
Alle undersøgelsesarme vil modtage skriftligt støttemateriale til eliminationsdiæt.
|
Alle deltagere vil modtage 5 coaching sessioner for at støtte dem gennem eliminationsdiæten. Første session: Grundsessionen er hvor coachen og deltageren begynder at udvikle rapport og skitsere deltagerens mål. Dette sker før starten af eliminationsdiæten for motivation, forventninger, uddannelse og forberedelse. Anden session: Dette kan forekomme i uge 1 af eliminationsdiæten for at støtte arbejdet gennem implementeringen. Tredje session: Denne session anbefales at finde sted i uge 3 af diæten for at forberede genintroduktionen af fødevarer. Fjerde session: En session anbefales, mens deltageren genintroducerer fødevarer, da dette typisk er den sværeste del af kosten, da deltagerne kan opleve symptomer på reaktive fødevarer. Femte session: En afslutningssession anbefales efter alle madgenintroduktionerne for at støtte deltageren med vedligeholdelse, mål for at komme videre og refleksion. |
|
ANDET: Selvstyret eliminationsdiæt
Deltagere, der er randomiseret i gruppen "Selv-guidet Elimination Diet" vil engagere sig i eliminationsdiæten uden sundhedscoaching.
Alle undersøgelsesarme vil modtage skriftligt støttemateriale til eliminationsdiæt.
|
Elimination Diet-kursusmaterialerne inkluderer selv-guidede materialer designet til at guide deltagerne gennem alle faser af en omfattende eliminationsdiæt, inklusive forberedelses-, eliminerings- og genintroduktionsfaser. Alle deltagere i denne ventelistekontrolgruppe vil via e-mail blive præsenteret for muligheden for at modtage de fem sessioner med coaching (beskrevet ovenfor) ved afslutningen af undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline PROMIS-Global Health score
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
PROMIS Global Health er en undersøgelse med 10 punkter (PROMIS-10) er et mål for sundhedsstatus, der spænder over fysiske, mentale og sociale domæner fra patientperspektivet, hvilket giver klinikere og forskere mulighed for at fange befolkningens komplekse og heterogene natur.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Medical Symptoms Questionnaire (MSQ) score
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
The Medical Symptoms Questionnaire er en multi-system opgørelse, der vurderer symptomernes sværhedsgrad på en 0-4 skala.
MSQ er blevet brugt til at spore subjektive reaktioner fra patienter på behandling i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
|
Overholdelse/overholdelse af eliminationsdiæten
Tidsramme: Ved 10 uger
|
Overholdelse/compliance-vurderingen er en skala fra 0-10, der stiller deltageren et spørgsmål om selv at vurdere, hvor godt de fulgte eliminationsdiæten.
Dette er blevet brugt i pilotprojektet Sund kost og livsstil, et randomiseret forsøg.
|
Ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EliminationDietRCT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .