Zdravotní koučink funkční medicíny
Vliv zdravotního koučování funkční medicíny na self-reported míry fyzického a emocionálního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit proveditelnost a vlastní zdravotní výsledky zdravotního koučování funkční medicíny v eliminačních dietách mezi klinickými lékaři absolvujícími školení ve funkční medicíně.
K dosažení účelu této studie bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie 5 sezení koučování funkční medicíny a eliminační diety. Výzkumný tým předpokládá, že zdravotní koučink funkční medicíny na podporu eliminační diety zlepší výsledky fyzického a duševního zdraví lépe než kontrolní stav eliminační diety s vlastním vedením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
- The Institute for Functional Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s přijetím eliminační diety, jak je navrženo sponzorem studie, bez předem plánovaného přerušení
- Umět porozumět a psát anglicky
- Dobrovolný souhlas se studií a pochopení její povahy a účelu včetně potenciálních rizik a vedlejších účinků
Kritéria vyloučení:
- Poruchy příjmu potravy za posledních 10 let
- V současné době těhotná nebo kojící
- Obyvatelé pečovatelských domů, další institucionalizované osoby, vězni, jiní zranitelní účastníci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravotní koučink funkční medicíny pro eliminační dietu
Účastníci randomizovaní do větve „Zdravotní koučink funkční medicíny pro eliminační dietu“ absolvují pět sezení zdravotního koučování na dálku po dobu 10 týdnů na podporu jejich pokroku prostřednictvím eliminační diety.
Všechna ramena studie obdrží písemné podpůrné materiály pro eliminační dietu.
|
Všichni účastníci absolvují 5 koučovacích sezení, která je podpoří prostřednictvím eliminační diety. První sezení: Základní sezení je místo, kde kouč a účastník začnou rozvíjet vztah a načrtnout cíle účastníka. K tomu dochází před začátkem eliminační diety pro motivaci, očekávání, vzdělávání a přípravu. Druhé sezení: K tomu může dojít během 1. týdne eliminační diety, aby se podpořila práce na implementaci. Třetí sezení: Toto sezení se doporučuje uskutečnit během 3. týdne diety, aby se připravilo na opětovné zavedení potravin. Čtvrté sezení: Sezení se doporučuje, když účastník znovu zavádí potraviny, protože to je obvykle nejobtížnější část stravy, protože účastníci mohou pociťovat příznaky reaktivních potravin. Páté sezení: Po každém opětovném seznámení se s jídlem se doporučuje závěrečné sezení, které účastníka podpoří s údržbou, cíli kupředu a reflexí. |
|
JINÝ: Samořízená eliminační dieta
Účastníci randomizovaní do skupiny „Self-guided Elimination Diet“ se zapojí do eliminační diety bez zdravotního koučování.
Všechna ramena studie obdrží písemné podpůrné materiály pro eliminační dietu.
|
Materiály kurzu Eliminační diety zahrnují materiály s vlastním průvodcem navržené tak, aby provedly účastníky všemi fázemi komplexní eliminační diety, včetně fáze přípravy, eliminace a znovuzavedení. Všem účastníkům této kontrolní skupiny na čekací listině bude e-mailem nabídnuta příležitost absolvovat pět lekcí koučování (popsaných výše) na závěr studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre PROMIS-Global Health
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
PROMIS Global Health je 10-položkový průzkum (PROMIS-10) je měřítkem zdravotního stavu, který zahrnuje fyzické, duševní a sociální oblasti z pohledu pacienta a umožňuje lékařům a výzkumníkům zachytit komplexní a heterogenní povahu populací.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre v dotazníku lékařských symptomů (MSQ).
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Dotazník lékařských příznaků je vícesystémový inventář, který hodnotí závažnost příznaků na stupnici 0-4.
MSQ se používá ke sledování subjektivních reakcí pacientů na léčbu v klinických i výzkumných podmínkách.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Dodržování/dodržování eliminační diety
Časové okno: V 10 týdnech
|
Hodnocení dodržování/dodržování je stupnice 0-10, která účastníkovi položí jednu otázku, aby sám ohodnotil, jak dobře dodržoval vylučovací dietu.
To bylo použito v pilotní studii Healthy Diet and Lifestyle Study, randomizované studii.
|
V 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Scheinbaum, PhD, Functional Medicine Coaching Academy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EliminationDietRCT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .