人工関節感染症の生理病理学 (PROTHEE-PILOTE)
2022年9月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人工関節感染症の生理病理：パイロット研究
この研究の目的は、人工関節感染症の患者で観察される細菌感染に対する骨および免疫細胞の細胞応答を調査することです。
治験責任医師は、人工関節感染症の通常のケアの一環として手術を受ける患者から収集した臨床データと組織サンプルを分析します。
これらの調査は、パリの 3 つの異なる病院、ラリボジエール (AP-HP)、コーシャン (AP-HP)、クロワ サン シモンで実施されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
フランスにおける人工関節感染症 (PJI) の新規症例数は、年間 2000/2500 症例と推定されています。 主にブドウ球菌によって引き起こされる PJI は、炎症と骨破壊 (骨髄炎) の重大な罹患率の原因となる深刻な感染症です。 最適な医学的および外科的管理にもかかわらず、状況によって異なる失敗および再発のリスクが存在します。
患者の生活の質の低下に加えて、特に長期の入院、複雑な治療、頻繁な再入院のために、医療システムの経済的コストは非常に高くなります。 したがって、PJI の適切な管理は、主要な公衆衛生上の問題です。
これに関連して、新しい治療アプローチは、PJI 患者の管理のための緊急の医療ニーズです。
したがって、これらの感染症の根底にある生物学的メカニズム (免疫学、微生物学、骨生理学) の特定が不可欠です。 確かに、骨の恒常性に対する細菌感染の影響は十分に文書化されていません。 いくつかの生物学的メカニズムが示唆されていますが、宿主と病原体の相互作用、および細菌感染と微生物に対する骨細胞の生物学的反応とそれらの環境との間の密接な関連性については、調査する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD
- 電話番号：+33(0)1 49 95 63 58
- メール：martine.cohen-solal@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
-
コンタクト：
- Anne-Claude CREMIEUX, Md, PhD
- 電話番号：+33(0) 1 42 49 40 15
- メール：anne-claude.cremieux@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-感染したまたは感染していないプロテーゼの下肢修正手術の対象となる患者。
プライマリケアクリニック.
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -下肢修正手術の対象となる患者（感染したまたは感染していないプロテーゼの修正手術）
- 社会保障制度に加入している患者
- 研究に対する口頭の同意
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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腐敗サンプル
人工関節感染症の再手術を受けている患者
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無菌サンプル
感染症のない人工装具交換のための再手術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨量減少のマーカー
時間枠：12ヶ月
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酒石酸抵抗性酸性ホスファターゼ細胞 (TRAP) の免疫組織化学的検出。カテプシンK;マトリックスメタロプロテイナーゼ 9 (MMP9);スクレロスチン
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨微小環境における細胞活動のマーカー
時間枠：12ヶ月
|
核因子活性化T細胞c1（NFATc1）の免疫組織化学検出。マトリックスメタロプロテイナーゼ 9 (MMP9);線維芽細胞増殖因子 23 (FGF23)
|
12ヶ月
|
|
骨微小環境の免疫プロファイリング
時間枠：12ヶ月
|
スペクトルフローサイトメトリーアッセイによるリンパ球および骨髄細胞のマッピング
|
12ヶ月
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骨微小環境における炎症メディエーター
時間枠：12ヶ月
|
サイトカイン産生細胞のフローサイトメトリー定量化
|
12ヶ月
|
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単核食細胞からの破骨細胞間の分化
時間枠：12ヶ月
|
特定の抗体を使用した酵素結合免疫吸着法 (ELISA) および/またはフローサイトメトリーアッセイ
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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