Fisiopatologia delle infezioni articolari protesiche (PROTHEE-PILOTE)
Fisiopatologia delle infezioni articolari protesiche: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il numero di nuovi casi di infezioni protesiche articolari (PJI) in Francia è stimato a 2000/2500 casi all'anno. Le PJI, principalmente causate da stafilococchi, sono gravi infezioni responsabili di una significativa morbilità dovuta a infiammazione e distruzione ossea (osteomielite). Nonostante una gestione medica e chirurgica ottimale, esiste un rischio di fallimento e recidiva, che varia a seconda della situazione.
Oltre al deterioramento della qualità di vita dei pazienti, il costo economico per il sistema sanitario è molto elevato, in particolare a causa di ricoveri prolungati, cure complesse e frequenti ricoveri. Pertanto, la gestione adeguata della PJI è un importante problema di salute pubblica.
In questo contesto, i nuovi approcci terapeutici sono esigenze mediche urgenti per la gestione dei pazienti con PJI.
Pertanto, l'identificazione dei meccanismi biologici (immunologia, microbiologia, fisiologia ossea) alla base di queste infezioni è essenziale. In effetti, l'impatto delle infezioni batteriche sull'omeostasi ossea è scarsamente documentato. Sebbene siano stati suggeriti diversi meccanismi biologici, l'interazione ospite-patogeno e gli stretti legami tra infezione batterica e risposta biologica delle cellule ossee ai microrganismi e al loro ambiente meritano di essere esplorati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD
- Numero di telefono: +33(0)1 49 95 63 58
- Email: martine.cohen-solal@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Contatto:
- Anne-Claude CREMIEUX, Md, PhD
- Numero di telefono: +33(0) 1 42 49 40 15
- Email: anne-claude.cremieux@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Paziente idoneo per intervento di revisione degli arti inferiori (intervento di revisione per protesi infetta o non infetta)
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Consenso orale alla ricerca
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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campioni settici
pazienti sottoposti a chirurgia di revisione per infezione protesica articolare
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campioni asettici
pazienti sottoposti a chirurgia di revisione per sostituzione protesica senza infezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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marcatori di perdita ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rilevazione immunoistochimica di cellule di fosfatasi acida resistente ai tartrati (TRAP); catepsina K; Metalloproteinasi di matrice 9 (MMP9); sclerostina
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marcatori di attività cellulare nel microambiente osseo
Lasso di tempo: 12 mesi
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rilevamento immunoistochimico di cellule T attivate da fattori nucleari c1 (NFATc1); Metalloproteinasi di matrice 9 (MMP9); Fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23)
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12 mesi
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profilo immunitario del microambiente osseo
Lasso di tempo: 12 mesi
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mappatura delle cellule linfoidi e mieloidi mediante saggio di citometria a flusso spettrale
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12 mesi
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mediatori infiammatori nel microambiente osseo
Lasso di tempo: 12 mesi
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quantificazione in citometria a flusso delle cellule produttrici di citochine
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12 mesi
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differenziazione tra osteoclasti e fagociti mononucleati
Lasso di tempo: 12 mesi
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immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e/o analisi di citometria a flusso utilizzando anticorpi specifici
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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